- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333417
Effetti del Taping Rigido nella Degenerazione dell'Articolazione Acromioclavicolare (ACJTaping)
L'Effetto del Taping Rigido sul Dolore e la Funzione in Individui con Articolazione Acromioclavicolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni e può influenzare le attività quotidiane, il lavoro e la partecipazione sportiva. Tra le potenziali fonti di dolore alla spalla, l'articolazione acromioclavicolare (AC) è un generatore distinto di dolore che può spesso essere identificato attraverso un esame clinico mirato. La diagnosi si basa tipicamente su un'anamnesi dettagliata combinata con test fisici progettati per provocare sintomi dell'articolazione AC, come manovre a sciarpa e palpazione localizzata.
L'articolazione AC è un'articolazione sinoviale tra la clavicola distale e l'acromion della scapola. Sebbene il suo movimento sia relativamente limitato, svolge un ruolo importante nel trasferimento del carico attraverso la cintura scapolare, in particolare durante l'elevazione del braccio e le attività sopra la testa. I sintomi dell'articolazione AC possono insorgere attraverso diversi meccanismi, inclusi cambiamenti degenerativi nel tempo, eventi traumatici o processi infiammatori. La malattia degenerativa dell'articolazione AC può coesistere con altre condizioni della spalla, e i cambiamenti strutturali intorno all'articolazione possono contribuire al dolore aumentando lo stress meccanico e alterando l'ambiente subacromiale. Di conseguenza, gli individui possono provare dolore con movimenti sopra la testa, movimenti trasversali del corpo, sollevamento, spinta o durante compiti specifici dello sport.
La gestione della degenerazione dell'articolazione AC inizia tipicamente con cure conservative. Le strategie non chirurgiche comuni includono fisioterapia, modifica dell'attività, scarico temporaneo o immobilizzazione quando necessario e gestione medica diretta ai sintomi. Gli approcci riabilitativi generalmente si concentrano sull'ottimizzazione della postura, sul miglioramento del controllo scapolare, sul potenziamento della forza e della resistenza periscapolare, sul ripristino della flessibilità delle strutture posteriori della spalla e sulla reintroduzione progressiva del carico funzionale minimizzando la provocazione dei sintomi.
Le tecniche di taping sono frequentemente utilizzate nella riabilitazione della spalla come complemento alla cura basata sull'esercizio. Nella pratica clinica, i metodi di taping rigido ed elastico sono applicati con l'intenzione di modificare l'allineamento articolare e il carico meccanico, limitare i pattern di movimento dolorosi e supportare una meccanica scapolotoracica e glenoomerale più efficiente durante l'attività. Il taping rigido, in particolare, è spesso considerato quando si desidera un effetto meccanico più strutturato. Sebbene il taping sia stato studiato in varie presentazioni del dolore alla spalla, le prove esistenti si sono concentrate principalmente sulle condizioni di dolore subacromiale e sulla cinematica scapolare piuttosto che specificamente sulla degenerazione dell'articolazione AC. Di conseguenza, rimane incertezza sul fatto che il taping rigido fornisca un beneficio clinico aggiuntivo per gli individui la cui fonte primaria di dolore è il cambiamento degenerativo all'articolazione AC.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del taping rigido dell'articolazione AC sul dolore alla spalla, sulla gamma di movimento indolore della spalla e sulla funzione della spalla in individui con dolore alla spalla associato a degenerazione dell'articolazione AC.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Numero di telefono: +90 (312) 305 15 74
- Email: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di degenerazione dell'articolazione acromioclavicolare (AC) confermata da esame clinico e imaging (radiografia, ecografia o risonanza magnetica).
- Durata del dolore alla spalla di almeno 4 settimane.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Disponibilità ad astenersi da qualsiasi trattamento aggiuntivo al di fuori del protocollo di studio durante il periodo dello studio (ad esempio, modifiche ai farmaci, iniezioni o fisioterapia altrove) e a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o precedente/storia di separazione dell'articolazione acromioclavicolare (AC).
- Diagnosi di spalla congelata (capsulite adesiva).
- Storia di trauma acuto o frattura che coinvolge la cintura scapolare (ad esempio, frattura della clavicola, lussazione della spalla).
- Storia di chirurgia della spalla.
- Malattia infiammatoria articolare sistemica (ad esempio, artrite reumatoide) o altre artropatie sistemiche.
- Condizioni cutanee che impediscono il taping (ad esempio, eruzione cutanea, ferita aperta o allergia nota al nastro).
- Malattia neuromuscolare o disturbi neurologici che influenzano la funzione della spalla.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bendaggio Rigido + Esercizio
I partecipanti riceveranno un bendaggio rigido dell'articolazione acromioclavicolare una volta alla settimana per 4 settimane, oltre a un programma standardizzato di esercizi per la spalla supervisionato da un fisioterapista.
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Il taping rigido verrà applicato all'articolazione acromioclavicolare utilizzando una tecnica standardizzata con l'obiettivo di posteriorizzare l'acromion e inferiorizzare la clavicola.
Il taping verrà eseguito una volta a settimana per 4
Un programma standardizzato di esercizi per la spalla che si concentra sulla flessibilità dei tessuti molli, sulla stabilizzazione scapolare e sull'attivazione della cuffia dei rotatori sarà applicato una volta alla settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Esercizio Soltanto
I partecipanti riceveranno un programma standardizzato di esercizi per la spalla supervisionato da un fisioterapista senza alcuna applicazione di taping.
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Un programma standardizzato di esercizi per la spalla che si concentra sulla flessibilità dei tessuti molli, sulla stabilizzazione scapolare e sull'attivazione della cuffia dei rotatori sarà applicato una volta alla settimana per 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), immediatamente dopo la prima sessione (effetto acuto), Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up al Mese 3
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L'intensità del dolore sarà valutata a riposo e durante l'attività utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
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Baseline (Settimana 0), immediatamente dopo la prima sessione (effetto acuto), Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up al Mese 3
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Articolarità della Spalla
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), immediatamente dopo la prima sessione (effetto acuto), Settimana 2, Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up a 3 mesi
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La mobilità articolare della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna) sarà valutata utilizzando un goniometro, registrando l'escursione articolare attiva fino alla comparsa del dolore, l'escursione articolare attiva nonostante il dolore e l'escursione articolare passiva a fine corsa.
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Baseline (Settimana 0), immediatamente dopo la prima sessione (effetto acuto), Settimana 2, Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione della Spalla
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up a 3 mesi
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La funzione della spalla sarà valutata utilizzando l'American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), che valuta il dolore e le attività funzionali della vita quotidiana.
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Baseline (Settimana 0), Settimana 4 (fine dell'intervento) e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Artralgia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore alla spalla
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACJTaping
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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