- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333417
Effekter af stiv taping ved akromioklavikulærledsdegeneration (ACJTaping)
Effekten af rigid taping på smerte og funktion hos personer med acromioclaviculært led
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skuldersmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale klager og kan påvirke daglige aktiviteter, arbejde og sportsdeltagelse. Blandt de potentielle kilder til skuldersmerter er akromioklavikularleddet (AC-leddet) en distinkt smerteskaber, der ofte kan identificeres gennem en målrettet klinisk undersøgelse. Diagnosen er typisk baseret på en detaljeret anamnese kombineret med fysiske test, der er designet til at provokere AC-ledssymptomer, såsom skarftmanøvrer og lokaliseret palpering.
AC-leddet er en synovial leddannelse mellem distale klavikel og akromion på skulderbladet. Selvom dets bevægelse er relativt begrænset, spiller det en vigtig rolle i belastningsoverførsel over skuldergordlen, især under armhævning og overheadaktiviteter. AC-ledssymptomer kan opstå gennem forskellige mekanismer, herunder degenerative forandringer over tid, traumatiske hændelser eller inflammatoriske processer. Degenerativ AC-ledssygdom kan sameksistere med andre skulderlidelser, og strukturelle forandringer omkring leddet kan bidrage til smerter ved at øge den mekaniske belastning og ændre det subakromiale miljø. Som følge heraf kan personer opleve smerter ved overheadbevægelser, krydskropsbevægelser, løft, skub eller under sportspecifikke opgaver.
Behandling af AC-ledsdegeneration begynder typisk med konservativ behandling. Almindelige ikke-kirurgiske strategier inkluderer fysioterapi, aktivitetsændring, midlertidig aflastning eller immobilisering ved behov og symptomrettet medicinsk behandling. Rehabiliteringstilgange fokuserer generelt på at optimere holdning, forbedre skulderbladskontrol, forbedre periskapulær styrke og udholdenhed, genoprette fleksibilitet af de posteriore skulderstrukturer og gradvist genindføre funktionel belastning mens symptomprovokering minimeres.
Tejpingsteknikker bruges ofte i skulderehabilitering som supplement til træningsbaseret behandling. I klinisk praksis anvendes stive og elastiske tejpemetoder med hensigt at modificere leddjustering og mekanisk belastning, begrænse smertefulde bevægelsesmønstre og understøtte mere effektiv skapulothorakal og glenohumeral mekanik under aktivitet. Stiv tejping overvejes især, når en mere struktureret mekanisk effekt ønskes. Selvom tejping er blevet undersøgt i forskellige skuldersmertepræsentationer, har eksisterende evidens hovedsageligt fokuseret på subakromiale smerteforhold og skapulær kinematik snarere end specifikt AC-ledsdegeneration. Følgelig er der fortsat usikkerhed om, hvorvidt stiv tejping giver yderligere klinisk fordel for personer, hvis primære smerteskilde er degenerative forandringer ved AC-leddet.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af stiv AC-ledstejping på skuldersmerter, smertefri skulderbevægelighed og skulderfunktion hos personer med skuldersmerter forbundet med AC-ledsdegeneration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonnummer: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnose af acromioclaviculær (AC) leddegeneration bekræftet ved klinisk undersøgelse og billeddiagnostik (røntgen, ultralyd eller MR-scanning).
- Skuldersmerter i mindst 4 uger.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Villighed til at afholde sig fra yderligere behandlinger uden for studieprotokollen i løbet af studieperioden (f.eks. ændringer i medicin, indsprøjtninger eller fysioterapi andetsteds) og til at afgive skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnose/historik for acromioclaviculær (AC) ledseparation.
- Diagnose af frossen skulder (adhesiv capsulitis).
- Historik for akut trauma eller fraktur involverende skulderbæltet (f.eks. kravebensbrud, skulderluksation).
- Historik for skulderoperation.
- Systemisk inflammatorisk ledsygdom (f.eks. reumatoid artrit) eller andre systemiske arthropatier.
- Hudsygdomme, der forhindrer taping (f.eks. udslæt, åbent sår eller kendt tapeallergi).
- Neuromuskulær sygdom eller neurologiske lidelser, der påvirker skulderfunktionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fast Tape + Træning
Deltagerne vil modtage rigid acromioclavicular led taping en gang om ugen i 4 uger ud over et standardiseret skulderøvelsesprogram under opsyn af en fysioterapeut.
|
Rigid taping vil blive anvendt på acromioclavicular-leddet ved hjælp af en standardiseret teknik, der sigter mod at posteriorisere acromion og inferiorisere clavicula.
Taping vil blive udført en gang om ugen i 4
Et standardiseret skulderøvelsesprogram, der fokuserer på blødvævs fleksibilitet, skapulær stabilisering og rotator cuff aktivering, vil blive anvendt en gang om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kun motion
Deltagerne vil modtage et standardiseret skulderøvelsesprogram, der overvåges af en fysioterapeut uden nogen form for tapeanvendelse.
|
Et standardiseret skulderøvelsesprogram, der fokuserer på blødvævs fleksibilitet, skapulær stabilisering og rotator cuff aktivering, vil blive anvendt en gang om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbart efter den første session (akut effekt), uge 4 (afslutning af interventionen) og 3-måneders opfølgning
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet i hvile og under aktivitet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
|
Baseline (uge 0), umiddelbart efter den første session (akut effekt), uge 4 (afslutning af interventionen) og 3-måneders opfølgning
|
|
Skulderens bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbart efter den første session (akut effekt), uge 2, uge 4 (afslutning af intervention) og 3-måneders opfølgning
|
Skulderens bevægelighed (fleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation) vil blive vurderet ved hjælp af en goniometer ved at registrere aktiv bevægelighed indtil smerteopståen, aktiv bevægelighed på trods af smerte og passiv slutbevægelighed.
|
Baseline (uge 0), umiddelbart efter den første session (akut effekt), uge 2, uge 4 (afslutning af intervention) og 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunktion
Tidsramme: Baseline (uge 0), uge 4 (afslutning af intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Skulderfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som vurderer smerter og funktionelle aktiviteter i dagligdagen.
|
Baseline (uge 0), uge 4 (afslutning af intervention) og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Artralgi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skuldersmerter
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- ACJTaping
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Stiv Taping
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuHallux ValgusTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuGlaukom medfødt
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Yenimahalle Education and Research HospitalAfsluttetIntensivafdeling | Tracheal stenoseKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtTracheobronchomalaciBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetVandladningsforstyrrelser | Hæmaturi | Tilbagevendende urinvejsinfektion | Voiding DysfunktionForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetBenign prostatahyperplasi | Nedre urinvejssymptomForenede Stater
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet