- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07349563
Luontopohjaisen virtuaalitodellisuuden ja 2D-luontovideoiden vaikutukset OSCE-tenttistressiin sairaanhoitajaopiskelijoilla
Luontopohjaisen virtuaalitodellisuuden ja kaksiulotteisten luontovideoiden vaikutus OSCE-kokeeseen liittyvään tenttistressiin hoitotyön opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Objektiiviset rakenteelliset kliiniset tutkinnot (OSCE) ovat laajalti käytössä hoitotyön koulutuksessa kliinisten taitojen arvioimiseksi, mutta tiedetään aiheuttavan merkittävää psykologista ja fysiologista stressiä suoritusahdistuksen, aikapaineen ja havainnoinnin vuoksi. Kokeeseen liittyvää stressiä on yhdistetty sydämen sykkeen vaihteluun (HRV), erityisesti lisääntyneisiin matalan taajuuden/korkean taajuuden (LF/HF) suhteisiin, mikä heijastaa lisääntyneitä sympaattisia toimintoja. Tällainen stressi voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn, kliiniseen pätevyyteen ja ammatilliseen valmiuteen.
Luontopohjainen virtuaalitodellisuus (VR) on noussut lupaavaksi interventioksi stressin vähentämiseksi tarjoamalla immersiivisiä, rauhoittavia ympäristöjä, jotka edistävät rentoutumista ja autonomista säätelyä. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että lyhyet VR-pohjaiset luontosessiot voivat tehokkaasti vähentää ahdistusta ja voivat olla tehokkaampia kuin kaksiulotteiset (2D) luontovideot, jotka edustavat helpommin saatavilla olevaa mutta vähemmän immersiivistä vaihtoehtoa. Kuitenkin näyttö VR:n ja 2D luontovideoiden käytöstä korkean panoksen kliinisten tutkintojen, kuten OSCE:n, aikaisen stressin hallinnassa on rajallista.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan luontopohjaisen VR:n ja 2D luontovideoiden tehokkuutta OSCE:hen liittyvän stressin vähentämisessä kolmannen vuoden hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa käyttäen fysiologisia (PPG:stä johdettu LF/HF suhde) ja subjektiivisia (STAI ja SUD) lopputulosmittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat suorittamassa viimeistä OSCE-tutkintoa.
- Ikä 18–25 vuotta välillä.
- Pidetään terveinä, ilman tunnettuja sydän- ja verisuonitauteja tai kroonisia stressiin liittyviä häiriöitä.
- Halukkuus osallistua virtuaalitodellisuus- tai 2D-luontovideointerventioon.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys tai sietämättömyys virtuaalitodellisuutta kohtaan, mukaan lukien oireet kuten huimaus, pahoinvointi, päänsärky tai näköhäiriöt.
- Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa fotopletysmografiaan (PPG), kuten sydämen rytmihäiriöt tai merkittävä ihon herkkyys mittauskohdassa.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa sykkeen vaihteluun, mukaan lukien beetasalpaajat.
- Kyvyttömyys varata riittävästi aikaa osallistuakseen ennen tutkintoa suoritettavaan stressinhallinta-interventioon.
- Raskaus, akuutti sairaus tai mielialalääkkeiden käyttö tällä hetkellä.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontopohjainen virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat lyhyen luontoon perustuvan virtuaalitodellisuuden rentoutumistunnin ennen OSCE-tutkimusta.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen luontopohjaisen virtuaalitodellisuusrentoutumissession ennen OSCE-tutkimusta.
VR-sisältö koostuu rauhoittavista luontoympäristöistä, joissa on lempeitä visuaalisia siirtymiä ja taustamusiikkia, jotka on suunniteltu edistämään rentoutumista ja vähentämään stressiä.
Sessio toteutetaan käyttämällä päähän kiinnitettävää näyttöä ja kestää noin 5-10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 2D Luontovideo
Osallistujat katsovat kaksiulotteista luontovideota rentoutuakseen ennen OSCE-tutkimusta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat katsovat kaksiulotteisen luontovideon ennen OSCE-tutkimusta.
Video esittelee rentouttavia luontokohtauksia, joita säestää taustamusiikki, ja sitä näytetään standardinäytöllä noin 5-10 minuutin ajan ei-upottavana rentoutusinterventiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistuneisuus (STAI-Tilan pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (intervention edellä, ennen OSCE:tä) ja välittömästi OSCE-tutkimuksen jälkeen (OSCE:n jälkeen).
|
Tilan ahdistuneisuuden tasojen muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory -menetelmällä (STAI-Tila) arvioimaan OSCE:hen liittyvää ahdistusta hoitotyön opiskelijoilla.
|
Perustaso (intervention edellä, ennen OSCE:tä) ja välittömästi OSCE-tutkimuksen jälkeen (OSCE:n jälkeen).
|
|
Subjektiivinen ahdistus (SUD-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (interventioiden jälkeen) ja välittömästi OSCE-tutkimuksen jälkeen (OSCE-tutkimuksen jälkeen).
|
Muutos subjektiivisissa stressitasoissa arvioituna käyttäen Subjektiivisia Distressin Yksikköasteikkoa (SUD).
|
Perustaso (ennen interventiota), välittömästi interventioiden jälkeen (interventioiden jälkeen) ja välittömästi OSCE-tutkimuksen jälkeen (OSCE-tutkimuksen jälkeen).
|
|
Fysiologinen stressivaste (LF/HF-suhde)
Aikaikkuna: Alustava (interventiota edeltävänä aikana) ja välittömästi interventtion jälkeen (interventtion jälkeisenä aikana).
|
Fysiologisen stressivasteen muutos, jota arvioidaan sydämen sykkeen vaihtelulla (HRV), ilmaistuna matalan taajuuden/korkean taajuuden (LF/HF) suhteena, joka on johdettu fotopletysmografia (PPG) -tallenteista.
|
Alustava (interventiota edeltävänä aikana) ja välittömästi interventtion jälkeen (interventtion jälkeisenä aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-15/572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .