- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07349563
Auswirkungen von naturbasiertem Virtual Reality und 2D-Naturvideos auf OSCE-Prüfungsstress bei Pflegestudierenden
Effekt von naturbasiertem Virtual Reality und zweidimensionalen Naturvideos auf OSCE-bezogenen Prüfungsstress bei Pflegestudierenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Objective Structured Clinical Examinations (OSCEs) werden in der Pflegeausbildung häufig eingesetzt, um klinische Fähigkeiten zu bewerten, sind aber dafür bekannt, aufgrund von Prüfungsangst, Zeitdruck und Beobachtung erheblichen psychologischen und physiologischen Stress zu verursachen. Prüfungsbezogener Stress wurde mit Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) in Verbindung gebracht, insbesondere mit erhöhten Low-Frequency/High-Frequency (LF/HF)-Verhältnissen, die eine erhöhte sympathische Aktivität widerspiegeln. Solcher Stress kann die kognitive Leistung, die klinische Kompetenz und die berufliche Einsatzbereitschaft negativ beeinflussen.
Naturbasierte virtuelle Realität (VR) hat sich als vielversprechende Intervention zur Stressreduktion erwiesen, indem sie immersive, beruhigende Umgebungen bietet, die Entspannung und autonome Regulation fördern. Frühere Studien deuten darauf hin, dass kurze VR-basierte Natur-Sitzungen Angst effektiv reduzieren können und möglicherweise wirksamer sind als zweidimensionale (2D) Naturvideos, die eine zugänglichere, aber weniger immersive Alternative darstellen. Die Evidenz zur Verwendung von VR und 2D-Naturvideos zur Stressbewältigung während hochrangiger klinischer Prüfungen wie OSCEs ist jedoch begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von naturbasierter VR und 2D-Naturvideos bei der Reduzierung von OSCE-bezogenem Stress bei Pflegestudierenden im dritten Jahr unter Verwendung physiologischer (PPG-abgeleitetes LF/HF-Verhältnis) und subjektiver (STAI und SUD) Ergebnisparameter zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Drittjährige Pflegestudierende im Grundstudium, die für die abschließende OSCE-Prüfung angemeldet sind.
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
- Als gesund eingestuft, ohne bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder chronische stressbedingte Störungen.
- Bereit, an der Virtual-Reality- oder 2D-Naturvideo-Intervention teilzunehmen.
- In der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Virtual Reality, einschließlich Symptomen wie Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen oder visuellen Beschwerden.
- Medizinische Zustände, die die Photoplethysmographie (PPG)-Messungen beeinflussen könnten, wie Herzrhythmusstörungen oder signifikante Hautempfindlichkeit an der Messstelle.
- Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen könnten, einschließlich Betablocker.
- Unfähigkeit, ausreichend Zeit für die Teilnahme an der prüfungsvorbereitenden Stressmanagement-Intervention aufzubringen.
- Schwangerschaft, akute Erkrankung oder aktuelle Einnahme von psychiatrischen Medikamenten.
- Verweigerung der Teilnahme oder Nichtvorlage der Einwilligungserklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Naturbasierte Virtual Reality
Die Teilnehmer erhalten vor der OSCE-Prüfung eine kurze naturbasierte Virtual-Reality-Entspannungssitzung.
|
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten vor der OSCE-Prüfung eine kurze naturbasierte Virtual-Reality-Entspannungssitzung.
Der VR-Inhalt besteht aus beruhigenden natürlichen Umgebungen mit sanften visuellen Übergängen und Umgebungsgeräuschen, die zur Entspannung und Stressreduzierung beitragen sollen.
Die Sitzung wird mit einem am Kopf getragenen Display durchgeführt und dauert etwa 5-10 Minuten.
|
|
Experimental: 2D-Natur-Video
Die Teilnehmer schauen zur Entspannung vor der OSCE-Prüfung ein zweidimensionales Naturvideo.
|
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden vor der OSCE-Prüfung ein zweidimensionales Naturvideo ansehen.
Das Video zeigt entspannende Naturszenen mit Umgebungsgeräuschen und wird für etwa 5-10 Minuten auf einem Standardbildschirm als nicht-immersive Entspannungsintervention gezeigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustandsangst (STAI-Zustands-Score)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention, vor dem OSCE) und unmittelbar nach der OSCE-Untersuchung (nach dem OSCE).
|
Veränderung der Zustandsangstniveaus gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) zur Bewertung der OSCE-bezogenen Angst bei Pflegestudenten.
|
Baseline (vor der Intervention, vor dem OSCE) und unmittelbar nach der OSCE-Untersuchung (nach dem OSCE).
|
|
Subjektiver Distress (SUD-Score)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (post-Intervention) und unmittelbar nach der OSCE-Prüfung (post-OSCE).
|
Veränderung der subjektiven Stresslevel, bewertet mit der Subjective Units of Distress Scale (SUD).
|
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention (post-Intervention) und unmittelbar nach der OSCE-Prüfung (post-OSCE).
|
|
Physiologische Stressreaktion (LF/HF-Verhältnis)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention).
|
Veränderung der physiologischen Stressreaktion, bewertet durch die Herzfrequenzvariabilität (HRV), ausgedrückt als das Niederfrequenz-/Hochfrequenz-(LF/HF)-Verhältnis, abgeleitet von Photoplethysmographie-(PPG)-Aufzeichnungen.
|
Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (nach der Intervention).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
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- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-15/572
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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