- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07349563
Effekter av naturbaserad virtuell verklighet och 2D-naturvideor på OSCE-examensstress hos sjuksköterskestudenter
Effekten av naturbaserad virtuell verklighet och tvådimensionella naturvideor på OSCE-relaterat examensstress hos sjuksköterskestudenter: En randomiserad kontrollerad studie
Objektivt strukturerade kliniska examinationer (OSCE) används i stor utsträckning i sjuksköterskeutbildning för att bedöma kliniska färdigheter men är kända för att orsaka betydande psykologisk och fysiologisk stress på grund av prestationsångest, tidsbrist och observation. Examensrelaterad stress har kopplats till förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), särskilt ökade lågfrekventa/högfrekventa (LF/HF) förhållanden, vilket återspeglar förhöjd sympatisk aktivitet. Sådan stress kan negativt påverka kognitiv prestation, klinisk kompetens och yrkesmässig beredskap.
Naturbaserad virtuell verklighet (VR) har framträtt som ett lovande insats för stressreducering genom att erbjuda immersiva, lugnande miljöer som främjar avslappning och autonom reglering. Tidigare studier tyder på att korta VR-baserade natursessioner effektivt kan minska ångest och kan vara mer effektiva än tvådimensionella (2D) naturvideor, som representerar ett mer tillgängligt men mindre immersivt alternativ. Emellertid är bevisen för användningen av VR och 2D-naturvideor för att hantera stress under högrisk kliniska examinationer såsom OSCE begränsad.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av naturbaserad VR och 2D-naturvideor för att minska OSCE-relaterad stress bland tredjeårs sjuksköterskestudenter med hjälp av fysiologiska (PPG-härledda LF/HF-förhållande) och subjektiva (STAI och SUD) utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undergraduate sjuksköterskestudenter i tredje året som är schemalagda att göra det slutliga OSCE-provet.
- Ålder mellan 18 och 25 år.
- Anses vara friska, utan känd hjärt-kärlsjukdom eller kroniska stressrelaterade störningar.
- Villiga att delta i interventionen med virtuell verklighet eller 2D-naturvideo.
- Kan förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Känd känslighet eller intolerans för virtuell verklighet, inklusive symtom som yrsel, illamående, huvudvärk eller visuellt obehag.
- Medicinska tillstånd som kan påverka fotopletysmografi (PPG)-mätningar, såsom hjärtarytmier eller betydande hudkänslighet vid mätplatsen.
- Användning av läkemedel som kan påverka hjärtfrekvensvariabilitet, inklusive betablockerare.
- Oförmåga att avsätta tillräckligt med tid för att delta i stresshanteringsinterventionen före provet.
- Graviditet, akut sjukdom eller nuvarande användning av psykiatriska läkemedel.
- Vägran att delta eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Naturbaserad virtuell verklighet
Deltagarna får en kort naturbaserad virtuell verklighetsavslappningssession före OSCE-undersökningen.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en kort naturbaserad virtuell verklighetsavslappningssession innan OSCE-undersökningen.
VR-innehållet består av lugnande naturmiljöer med mjuka visuella övergångar och omgivningsljud utformade för att främja avslappning och minska stress.
Sessionen levereras med hjälp av en huvudmonterad display och varar cirka 5–10 minuter.
|
|
Experimentell: 2D Naturvideo
Deltagarna tittar på en tvådimensionell naturvideo för avslappning före OSCE-undersökningen.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att titta på en tvådimensionell naturvideo före OSCE-undersökningen.
Videon visar avslappnande naturscener åtföljda av omgivningsljud och visas på en standardbildskärm i cirka 5-10 minuter som en icke-immersiv avslappningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångest (STAI-State Score)
Tidsram: Baseline (före intervention, före OSCE) och omedelbart efter OSCE-undersökningen (efter OSCE).
|
Förändring i tillståndsångestnivåer mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) för att utvärdera OSCE-relaterad ångest hos sjuksköterskestudenter.
|
Baseline (före intervention, före OSCE) och omedelbart efter OSCE-undersökningen (efter OSCE).
|
|
Subjektiv Distress (SUD-poäng)
Tidsram: Baseline (före intervention), omedelbart efter interventionen (post-intervention) och omedelbart efter OSCE-undersökningen (post-OSCE).
|
Förändring i subjektiva stressnivåer bedömd med Subjective Units of Distress Scale (SUD).
|
Baseline (före intervention), omedelbart efter interventionen (post-intervention) och omedelbart efter OSCE-undersökningen (post-OSCE).
|
|
Fysiologisk stressrespons (LF/HF-kvot)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och omedelbart efter interventionen (efter intervention).
|
Förändring i den fysiologiska stressresponsen bedömd genom hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), uttryckt som lågfrekvens/högfrekvens (LF/HF)-kvoten härledd från fotopletysmografi (PPG)-inspelningar.
|
Baslinje (före intervention) och omedelbart efter interventionen (efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-15/572
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .