- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07349563
Effetti della Realtà Virtuale Basata sulla Natura e dei Video 2D della Natura sullo Stress dell'Esame OSCE negli Studenti di Infermieristica
Effetto della Realtà Virtuale Basata sulla Natura e dei Video Bidimensionali sulla Natura sullo Stress da Esame OSCE negli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Gli Esami Clinici Strutturati Oggettivi (OSCE) sono ampiamente utilizzati nella formazione infermieristica per valutare le competenze cliniche, ma è noto che inducono uno stress psicologico e fisiologico significativo a causa dell'ansia da prestazione, della pressione temporale e dell'osservazione. Lo stress legato agli esami è stato associato a cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV), in particolare all'aumento dei rapporti bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF), che riflettono un'attività simpatica accentuata. Tale stress può influire negativamente sulle prestazioni cognitive, sulla competenza clinica e sulla prontezza professionale.
La realtà virtuale (VR) basata sulla natura è emersa come un intervento promettente per la riduzione dello stress, fornendo ambienti immersivi e rilassanti che promuovono il rilassamento e la regolazione autonoma. Studi precedenti suggeriscono che brevi sessioni di VR basate sulla natura possono ridurre efficacemente l'ansia e possono essere più efficaci dei video naturali bidimensionali (2D), che rappresentano un'alternativa più accessibile ma meno immersiva. Tuttavia, le prove riguardanti l'uso della VR e dei video naturali 2D per gestire lo stress durante esami clinici ad alto rischio come gli OSCE sono limitate.
Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia della VR basata sulla natura e dei video naturali 2D nel ridurre lo stress legato agli OSCE tra gli studenti infermieri del terzo anno, utilizzando misure di esito fisiologiche (rapporto LF/HF derivato da PPG) e soggettive (STAI e SUD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di infermieristica del terzo anno di laurea triennale programmati per sostenere l'esame OSCE finale.
- Età compresa tra 18 e 25 anni.
- Considerati sani, senza malattie cardiovascolari note o disturbi cronici legati allo stress.
- Disposti a partecipare all'intervento con realtà virtuale o video naturalistico 2D.
- In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Sensibilità o intolleranza nota alla realtà virtuale, inclusi sintomi come vertigini, nausea, mal di testa o fastidio visivo.
- Condizioni mediche che potrebbero influenzare le misurazioni fotopletismografiche (PPG), come aritmie cardiache o significativa sensibilità cutanea nel sito di misurazione.
- Uso di farmaci che possono influenzare la variabilità della frequenza cardiaca, inclusi i beta-bloccanti.
- Incapacità di dedicare tempo sufficiente per partecipare all'intervento di gestione dello stress pre-esame.
- Gravidanza, malattia acuta o uso attuale di farmaci psichiatrici.
- Rifiuto di partecipare o mancata fornitura del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Realtà Virtuale Basata sulla Natura
I partecipanti ricevono una breve sessione di rilassamento in realtà virtuale basata sulla natura prima dell'esame OSCE.
|
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno una breve sessione di rilassamento in realtà virtuale basata sulla natura prima dell'esame OSCE.
Il contenuto VR consiste in ambienti naturali rilassanti con transizioni visive delicate e suoni ambientali progettati per promuovere il rilassamento e ridurre lo stress.
La sessione viene erogata utilizzando un visore e dura circa 5-10 minuti.
|
|
Sperimentale: Video Natura 2D
I partecipanti guardano un video bidimensionale sulla natura per rilassarsi prima dell'esame OSCE.
|
I partecipanti al gruppo di controllo guarderanno un video naturalistico bidimensionale prima dell'esame OSCE.
Il video presenta scene naturali rilassanti accompagnate da suoni ambientali ed è visualizzato su uno schermo standard per circa 5-10 minuti come intervento di rilassamento non immersivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di Ansia (Punteggio STAI-State)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento, prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'esame OSCE (post-OSCE).
|
Variazione dei livelli di ansia di stato misurati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI-State) per valutare l'ansia correlata all'OSCE negli studenti di infermieristica.
|
Baseline (pre-intervento, prima dell'OSCE) e immediatamente dopo l'esame OSCE (post-OSCE).
|
|
Sofferenza Soggettiva (Punteggio SUD)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento (post-intervento) e immediatamente dopo l'esame OSCE (post-OSCE).
|
Variazione dei livelli di stress soggettivo valutata utilizzando la Scala delle Unità di Distress Soggettivo (SUD).
|
Baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento (post-intervento) e immediatamente dopo l'esame OSCE (post-OSCE).
|
|
Risposta Fisiologica allo Stress (Rapporto LF/HF)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (post-intervento).
|
Variazione della risposta fisiologica allo stress valutata mediante la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), espressa come rapporto bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) derivato dalle registrazioni fotopletismografiche (PPG).
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (post-intervento).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2025-15/572
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