- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07349563
Влияние виртуальной реальности на основе природы и 2D-видео природы на стресс во время экзамена OSCE у студентов-медсестер
Влияние виртуальной реальности на природной основе и двумерных видеороликов о природе на стресс, связанный с экзаменом OSCE, у студентов-медсестер: рандомизированное контролируемое исследование
Объективные структурированные клинические экзамены (ОСКЭ) широко используются в сестринском образовании для оценки клинических навыков, но известно, что они вызывают значительный психологический и физиологический стресс из-за тревоги по поводу производительности, временного давления и наблюдения. Экзаменационный стресс ассоциируется с изменениями вариабельности сердечного ритма (ВСР), в частности с увеличением соотношения низкочастотных/высокочастотных (НЧ/ВЧ) компонентов, что отражает повышенную симпатическую активность. Такой стресс может негативно влиять на когнитивные способности, клиническую компетентность и профессиональную готовность.
Виртуальная реальность (ВР) на основе природы появилась как многообещающее вмешательство для снижения стресса, предоставляя иммерсивные, успокаивающие среды, которые способствуют релаксации и автономной регуляции. Предыдущие исследования предполагают, что короткие сеансы ВР на природе могут эффективно снижать тревожность и могут быть более эффективными, чем двумерные (2D) видео с природой, которые представляют собой более доступную, но менее иммерсивную альтернативу. Однако доказательства относительно использования ВР и 2D-видео с природой для управления стрессом во время высокоответственных клинических экзаменов, таких как ОСКЭ, ограничены.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности ВР на основе природы и 2D-видео с природой в снижении стресса, связанного с ОСКЭ, среди студентов третьего курса сестринского дела, используя физиологические (отношение НЧ/ВЧ, полученное из ФПГ) и субъективные (ШТТ и СУР) показатели результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие)
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики третьего курса сестринского дела, запланированные для сдачи итогового экзамена OSCE.
- Возраст от 18 до 25 лет.
- Считаются здоровыми, без известных сердечно-сосудистых заболеваний или хронических стрессовых расстройств.
- Готовы участвовать в интервенции с виртуальной реальностью или 2D видео природы.
- Способны понять процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Известная чувствительность или непереносимость виртуальной реальности, включая такие симптомы, как головокружение, тошнота, головная боль или зрительный дискомфорт.
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на измерения фотоплетизмографии (PPG), такие как сердечные аритмии или значительная чувствительность кожи в месте измерения.
- Прием лекарств, которые могут влиять на вариабельность сердечного ритма, включая бета-блокаторы.
- Невозможность выделить достаточное время для участия в интервенции по управлению стрессом перед экзаменом.
- Беременность, острое заболевание или текущий прием психиатрических препаратов.
- Отказ от участия или непредоставление информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность на основе природы
Участники получают короткую сессию релаксации с использованием виртуальной реальности на основе природы перед экзаменом OSCE.
|
Участники в интервенционной группе получат короткую сессию релаксации с использованием виртуальной реальности на основе природы перед экзаменом OSCE.
Контент VR состоит из успокаивающих природных сред с плавными визуальными переходами и фоновыми звуками, предназначенными для содействия релаксации и снижения стресса.
Сессия проводится с использованием головного дисплея и длится примерно 5-10 минут.
|
|
Экспериментальный: 2D Видео о Природе
Участники смотрят двухмерное видео о природе для релаксации перед экзаменом OSCE.
|
Участники контрольной группы будут смотреть двухмерное видео о природе перед экзаменом OSCE.
Видео демонстрирует расслабляющие природные сцены в сопровождении фоновых звуков и воспроизводится на стандартном экране примерно 5-10 минут в качестве неиммерсивного релаксационного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (состояние)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства, перед OSCE) и сразу после экзамена OSCE (после OSCE).
|
Изменение уровня ситуативной тревожности, измеряемое с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI-State), для оценки тревожности, связанной с объективным структурированным клиническим экзаменом (ОСКЭ) у студентов-медиков.
|
Исходный уровень (до вмешательства, перед OSCE) и сразу после экзамена OSCE (после OSCE).
|
|
Субъективный дистресс (показатель СУД)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после вмешательства (после вмешательства) и непосредственно после экзамена OSCE (после OSCE).
|
Изменение субъективного уровня стресса, оцененного с помощью Шкалы субъективных единиц дистресса (SUD).
|
Исходный уровень (до вмешательства), непосредственно после вмешательства (после вмешательства) и непосредственно после экзамена OSCE (после OSCE).
|
|
Физиологическая реакция на стресс (соотношение LF/HF)
Временное ограничение: До вмешательства (базовая линия) и сразу после вмешательства.
|
Изменение физиологической реакции на стресс, оцениваемое по вариабельности сердечного ритма (ВСР), выраженное как соотношение низкочастотных/высокочастотных (НЧ/ВЧ) компонентов, полученное из записей фотоплетизмографии (ФПГ).
|
До вмешательства (базовая линия) и сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-15/572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .