- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07349563
간호학생들의 OSCE 시험 스트레스에 대한 자연 기반 가상 현실과 2D 자연 영상의 영향
간호대학생의 OSCE 관련 시험 스트레스에 대한 자연 기반 가상 현실과 2차원 자연 영상의 효과: 무작위 대조군 연구
목적 구조화된 임상 시험(OSCE)은 간호 교육에서 임상 기술을 평가하기 위해 널리 사용되지만, 수행 불안, 시간 압박, 관찰로 인해 상당한 심리적 및 생리적 스트레스를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 시험 관련 스트레스는 심박 변이도(HRV)의 변화, 특히 교감 신경 활동이 증가함을 반영하는 낮은 주파수/높은 주파수(LF/HF) 비율의 증가와 연관되어 있습니다. 이러한 스트레스는 인지 수행, 임상 능력 및 전문적 준비도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
자연 기반 가상 현실(VR)은 몰입감 있는, 평온한 환경을 제공하여 이완과 자율 조절을 촉진함으로써 스트레스 감소를 위한 유망한 중재로 부상했습니다. 이전 연구에 따르면 짧은 VR 기반 자연 세션이 불안을 효과적으로 감소시킬 수 있으며, 더 접근하기 쉬우지만 몰입감이 적은 대안인 2차원(2D) 자연 영상보다 더 효과적일 수 있습니다. 그러나 OSCE와 같은 고위험 임상 시험 중 스트레스 관리를 위한 VR 및 2D 자연 영상 사용에 관한 증거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 연구는 생리적(PPG 기반 LF/HF 비율) 및 주관적(STAI 및 SUD) 결과 측정을 사용하여 3학년 간호 학생들 사이에서 OSCE 관련 스트레스를 감소시키는 데 있어 자연 기반 VR과 2D 자연 영상의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최종 OSCE 시험을 예정한 간호학과 3학년 학부생.
- 18세에서 25세 사이.
- 건강하다고 간주되며, 알려진 심혈관 질환이나 만성 스트레스 관련 장애가 없음.
- 가상 현실 또는 2D 자연 영상 중재에 참여할 의사가 있음.
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음.
제외 기준:
- 현기증, 메스꺼움, 두통 또는 시각적 불편감과 같은 증상을 포함한 가상 현실에 대한 알려진 민감성 또는 불내성.
- 심장 부정맥 또는 측정 부위의 중대한 피부 민감성과 같이 광혈류 측정(PPG)에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태.
- 베타 차단제를 포함하여 심박수 변이성에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.
- 시험 전 스트레스 관리 중재에 참여할 충분한 시간을 할당할 수 없음.
- 임신, 급성 질환 또는 현재 정신과 약물 사용.
- 참여 거부 또는 동의서 제공 실패.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자연 기반 가상 현실
참가자들은 OSCE 시험 전에 자연 기반의 짧은 가상 현실 이완 세션을 받습니다.
|
중재 그룹의 참가자들은 OSCE 시험 전에 짧은 자연 기반 가상 현실 이완 세션을 받게 됩니다.
VR 콘텐츠는 이완을 촉진하고 스트레스를 줄이도록 설계된 부드러운 시각적 전환과 주변 음악이 포함된 진정한 자연 환경으로 구성됩니다.
세션은 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여 제공되며 약 5-10분 동안 지속됩니다.
|
|
실험적: 2D 자연 영상
참가자들은 OSCE 시험 전에 이완을 위해 2차원 자연 영상을 시청합니다.
|
통제군 참가자들은 OSCE 시험 전에 2차원 자연 영상을 시청합니다.
이 영상은 편안한 자연 경관을 배경 음향과 함께 제공하며, 비몰입형 이완 중재로서 약 5-10분 동안 표준 화면에 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 불안 (STAI-State 점수)
기간: OSCE 전(중재 전, 기준선) 및 OSCE 시험 직후(OSCE 후).
|
간호학생의 OSCE 관련 불안을 평가하기 위해 State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)를 사용하여 측정한 상태 불안 수준의 변화.
|
OSCE 전(중재 전, 기준선) 및 OSCE 시험 직후(OSCE 후).
|
|
주관적 고통 (SUD 점수)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(중재 후), OSCE 시험 직후(OSCE 후).
|
주관적 고통 척도(SUD)를 사용하여 평가한 주관적 스트레스 수준의 변화.
|
기준선(중재 전), 중재 직후(중재 후), OSCE 시험 직후(OSCE 후).
|
|
생리적 스트레스 반응 (LF/HF 비율)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(중재 후).
|
심박 변이도(HRV)로 평가된 생리적 스트레스 반응의 변화, 광혈류측정법(PPG) 기록에서 도출된 저주파/고주파(LF/HF) 비율로 표현됨.
|
기준선(중재 전) 및 중재 직후(중재 후).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-15/572
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
자연 기반 가상 현실에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한