- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07349563
Effekter af naturbaseret virtuel virkelighed og 2D naturvideoer på OSCE-eksamensstress hos sygeplejestuderende
Effekten af naturbaseret virtuel virkelighed og todimensionale naturvideoer på OSCE-relateret eksamensstress hos sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Objektivt struktureret klinisk eksaminering (OSCE) anvendes bredt i sygeplejerskeuddannelsen til at vurdere kliniske færdigheder, men er kendt for at forårsage betydelig psykologisk og fysiologisk stress på grund af præstationsangst, tidsmangel og observation. Eksamensrelateret stress er blevet forbundet med ændringer i hjerterytmevariabilitet (HRV), især øgede lavfrekvens/højfrekvens (LF/HF) forhold, der afspejler forhøjet sympatisk aktivitet. Sådan stress kan påvirke kognitiv præstation, klinisk kompetence og professionel parathed negativt.
Naturbaseret virtuel virkelighed (VR) er opstået som en lovende intervention til stressreduktion ved at tilbyde immersive, beroligende miljøer, der fremmer afslapning og autonom regulering. Tidligere studier antyder, at korte VR-baserede natursessioner effektivt kan reducere angst og kan være mere effektive end todimensionelle (2D) naturvideoer, som repræsenterer et mere tilgængeligt, men mindre immersivt alternativ. Dog er beviserne for brugen af VR og 2D naturvideoer til håndtering af stress under højrisikokliniske eksamineringer som OSCE begrænsede.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af naturbaseret VR og 2D naturvideoer i reduktionen af OSCE-relateret stress blandt tredjeårs sygeplejestuderende ved brug af fysiologiske (PPG-afledte LF/HF-forhold) og subjektive (STAI og SUD) resultatmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende på tredje år, som er planlagt til at tage den endelige OSCE-eksamen.
- Mellem 18 og 25 år gamle.
- Betragtes som raske, uden kendt hjerte-kar-sygdom eller kroniske stressrelaterede lidelser.
- Villige til at deltage i virtual reality- eller 2D-naturvideointerventionen.
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kendt følsomhed eller intolerance over for virtual reality, herunder symptomer som svimmelhed, kvalme, hovedpine eller visuel ubehag.
- Medicinske tilstande, der kan påvirke fotopletysmografi (PPG) målinger, såsom hjertearytmier eller betydelig hudfølsomhed på målestedet.
- Brug af medicin, der kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet, herunder beta-blokkere.
- Manglende evne til at afsætte tilstrækkelig tid til at deltage i stresshåndteringsinterventionen før eksamen.
- Graviditet, akut sygdom eller nuværende brug af psykiatrisk medicin.
- Afvisning af deltagelse eller manglende indgivelse af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturbaseret Virtual Reality
Deltagerne gennemgår en kort naturbaseret virtuel virkeligheds-afslapningssession inden OSCE-eksamenen.
|
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en kort naturbaseret virtual reality-afslapningssession inden OSCE-eksamenen.
VR-indholdet består af beroligende naturmiljøer med bløde visuelle overgange og omgivelseslyde designet til at fremme afslapning og reducere stress.
Sessionen leveres ved hjælp af et hovedmonteret display og varer cirka 5-10 minutter.
|
|
Eksperimentel: 2D Naturvideo
Deltagerne ser en todimensionel naturvideo til afslapning før OSCE-eksamenen.
|
Deltagere i kontrolgruppen vil se en todimensionel naturvideo før OSCE-eksamenen.
Videoen præsenterer afslappende naturscener ledsaget af omgivelseslyde og vises på en standard skærm i cirka 5-10 minutter som en ikke-immersiv afslapningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsangst (STAI-Tilstandsscore)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention, før OSCE) og umiddelbart efter OSCE-eksamenen (post-OSCE).
|
Ændring i tilstandsangstniveauer målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) for at evaluere OSCE-relateret angst hos sygeplejerskestuderende.
|
Baseline (pre-intervention, før OSCE) og umiddelbart efter OSCE-eksamenen (post-OSCE).
|
|
Subjektiv Ubehag (SUD Score)
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter interventionen (efter intervention), og umiddelbart efter OSCE-eksamenen (efter OSCE).
|
Ændring i subjektive stressniveauer vurderet ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUD).
|
Baseline (før intervention), umiddelbart efter interventionen (efter intervention), og umiddelbart efter OSCE-eksamenen (efter OSCE).
|
|
Fysiologisk stressrespons (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention).
|
Ændring i den fysiologiske stressrespons vurderet ved hjertetaktsvariabilitet (HRV), udtrykt som det lavfrekvente/højfrekvente (LF/HF) forhold afledt fra fotopletysmografi (PPG) optagelser.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-15/572
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturbaseret Virtual Reality
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAngst | Virtual realityForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAngst | Forældre | Virtual realityForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien
-
Chonbuk National University HospitalAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde | Skizofreniforme lidelser | Skizofreni spektrum lidelserKorea, Republikken
-
dongmin kangTilmelding efter invitationCentral sensibilisering | Virtual reality | Kinesiofobi | Kronisk lænderygsmerter (CLBP) | Frygt for bevægelseSydkorea
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia