- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07349563
Efeitos da Realidade Virtual Baseada na Natureza e de Vídeos de Natureza 2D no Stress de Exame OSCE em Estudantes de Enfermagem
Efeito da Realidade Virtual Baseada na Natureza e de Vídeos Bidimensionais da Natureza no Stress Relacionado com o Exame OSCE em Estudantes de Enfermagem: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Os Exames Clínicos Estruturados por Objetivos (ECEOs) são amplamente utilizados na formação de enfermagem para avaliar competências clínicas, mas são conhecidos por induzir stress psicológico e fisiológico significativo devido à ansiedade de desempenho, pressão de tempo e observação. O stress relacionado com exames tem sido associado a alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC), particularmente ao aumento das proporções de baixa frequência/alta frequência (BF/AF), refletindo uma maior atividade simpática. Tal stress pode afetar negativamente o desempenho cognitivo, a competência clínica e a prontidão profissional.
A realidade virtual (RV) baseada na natureza surgiu como uma intervenção promissora para a redução do stress, proporcionando ambientes imersivos e calmantes que promovem o relaxamento e a regulação autonómica. Estudos anteriores sugerem que sessões curtas de RV baseadas na natureza podem reduzir efetivamente a ansiedade e podem ser mais eficazes do que vídeos de natureza bidimensionais (2D), que representam uma alternativa mais acessível, mas menos imersiva. No entanto, a evidência relativa ao uso de RV e de vídeos de natureza 2D para gerir o stress durante exames clínicos de alta pressão, como os ECEOs, é limitada.
Este estudo controlado randomizado visa comparar a eficácia da RV baseada na natureza e dos vídeos de natureza 2D na redução do stress relacionado com ECEOs entre estudantes de enfermagem do terceiro ano, utilizando medidas de resultados fisiológicas (proporção BF/AF derivada de PPG) e subjetivas (STAI e SUD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye)
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de enfermagem do terceiro ano de licenciatura programados para realizar o exame OSCE final.
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Considerados saudáveis, sem doenças cardiovasculares conhecidas ou distúrbios crónicos relacionados com o stresse.
- Dispostos a participar na intervenção de realidade virtual ou vídeo da natureza em 2D.
- Capazes de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Sensibilidade ou intolerância conhecida à realidade virtual, incluindo sintomas como tonturas, náuseas, dor de cabeça ou desconforto visual.
- Condições médicas que possam afetar as medições de fotopletismografia (PPG), como arritmias cardíacas ou sensibilidade cutânea significativa no local da medição.
- Uso de medicamentos que possam influenciar a variabilidade da frequência cardíaca, incluindo betabloqueadores.
- Incapacidade de alocar tempo suficiente para participar na intervenção de gestão do stresse pré-exame.
- Gravidez, doença aguda ou uso atual de medicamentos psiquiátricos.
- Recusa em participar ou falha em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade Virtual Baseada na Natureza
Os participantes recebem uma breve sessão de relaxamento em realidade virtual baseada na natureza antes do exame OSCE.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão uma breve sessão de relaxamento em realidade virtual baseada na natureza antes do exame OSCE.
O conteúdo de RV consiste em ambientes naturais calmantes com transições visuais suaves e sons ambientes concebidos para promover o relaxamento e reduzir o stress.
A sessão é realizada utilizando um dispositivo de visualização montado na cabeça e tem uma duração de aproximadamente 5-10 minutos.
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Experimental: Vídeo da Natureza 2D
Os participantes assistem a um vídeo bidimensional da natureza para relaxar antes do exame OSCE.
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Os participantes do grupo de controlo assistirão a um vídeo da natureza bidimensional antes do exame OSCE.
O vídeo apresenta cenas naturais relaxantes acompanhadas de sons ambientes e é exibido num ecrã padrão durante aproximadamente 5-10 minutos como uma intervenção de relaxamento não imersiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade de Estado (Pontuação STAI-Estado)
Prazo: Baseline (pré-intervenção, antes do OSCE) e imediatamente após o exame OSCE (pós-OSCE).
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Alteração nos níveis de ansiedade-estado medidos através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Estado) para avaliar a ansiedade relacionada com o OSCE em estudantes de enfermagem.
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Baseline (pré-intervenção, antes do OSCE) e imediatamente após o exame OSCE (pós-OSCE).
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Desconforto Subjetivo (Pontuação SUD)
Prazo: Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção), e imediatamente após o exame OSCE (pós-OSCE).
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Alteração nos níveis subjetivos de stress avaliados através da Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUD).
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Baseline (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção), e imediatamente após o exame OSCE (pós-OSCE).
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Resposta Fisiológica ao Stress (Razão LF/HF)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (pós-intervenção).
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Alteração na resposta fisiológica ao stresse avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca (VFC), expressa como a relação baixa frequência/alta frequência (BF/AF) derivada de gravações de fotopletismografia (PPG).
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 2025-15/572
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