- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07349563
Efekty virtuální reality založené na přírodě a 2D videí přírody na stres u zkoušky OSCE u studentů ošetřovatelství
Vliv přírodního virtuálního prostředí a dvourozměrných přírodních videí na stres související s OSCE zkouškami u studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Objektivně strukturované klinické zkoušky (OSCE) jsou v ošetřovatelském vzdělávání široce využívány k hodnocení klinických dovedností, ale je známo, že v důsledku trémy z výkonu, časového tlaku a pozorování vyvolávají významný psychologický a fyziologický stres. Stres spojený se zkouškou byl spojován se změnami variability srdeční frekvence (HRV), zejména se zvýšeným poměrem nízkofrekvenční/vysokofrekvenční (LF/HF), což odráží zvýšenou sympatickou aktivitu. Takový stres může negativně ovlivnit kognitivní výkon, klinickou kompetenci a profesní připravenost.
Přírodou inspirovaná virtuální realita (VR) se ukazuje jako slibná intervence pro snížení stresu tím, že poskytuje ponořující, uklidňující prostředí, které podporuje relaxaci a autonomní regulaci. Předchozí studie naznačují, že krátké VR relace s přírodním prostředím mohou účinně snižovat úzkost a mohou být účinnější než dvourozměrná (2D) videa s přírodou, která představují dostupnější, ale méně ponořující alternativu. Důkazy týkající se použití VR a 2D videí s přírodou pro zvládání stresu během vysoce náročných klinických zkoušek, jako jsou OSCE, jsou však omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost přírodou inspirované VR a 2D videí s přírodou při snižování stresu spojeného s OSCE u studentů ošetřovatelství třetího ročníku pomocí fyziologických (poměr LF/HF odvozený z PPG) a subjektivních (STAI a SUD) výsledných měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky třetího ročníku bakalářského studia ošetřovatelství, které mají plánovanou závěrečnou OSCE zkoušku.
- Věkové rozpětí 18 až 25 let.
- Považovány za zdravé, bez známého kardiovaskulárního onemocnění nebo chronických poruch souvisejících se stresem.
- Ochotné účastnit se intervence virtuální reality nebo 2D přírodního videa.
- Schopné porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Známá přecitlivělost nebo nesnášenlivost virtuální reality, včetně příznaků jako závratě, nevolnost, bolest hlavy nebo vizuální nepohodlí.
- Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit měření fotopletysmografie (PPG), jako jsou srdeční arytmie nebo významná citlivost kůže v místě měření.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit variabilitu srdeční frekvence, včetně betablokátorů.
- Neschopnost vyhradit dostatek času pro účast v intervenci zvládání stresu před zkouškou.
- Těhotenství, akutní onemocnění nebo současné užívání psychiatrických léků.
- Odmítnutí účasti nebo neposkytnutí informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příroda ve virtuální realitě
Účastníci absolvují krátkou relaxační virtuální realitu založenou na přírodě před zkouškou OSCE.
|
Účastníci v intervenční skupině obdrží krátkou relaxační seanci ve virtuální realitě založenou na přírodě před OSCE vyšetřením.
Obsah VR se skládá z uklidňujících přírodních prostředí s jemnými vizuálními přechody a ambientními zvuky navrženými tak, aby podporovaly relaxaci a snižovaly stres.
Seance je poskytována pomocí headsetu a trvá přibližně 5-10 minut.
|
|
Experimentální: 2D Přírodovědné Video
Účastníci sledují dvourozměrné přírodní video pro uvolnění před OSCE zkouškou.
|
Účastníci v kontrolní skupině budou před OSCE zkouškou sledovat dvourozměrné přírodní video.
Video představuje relaxační přírodní scény doprovázené ambientními zvuky a je zobrazeno na standardní obrazovce přibližně 5–10 minut jako nerušená relaxační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stavová úzkost (skóre STAI-State)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, před OSCE) a bezprostředně po vyšetření OSCE (po OSCE).
|
Změna úrovní stavové úzkosti měřených pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-State) pro hodnocení úzkosti související s OSCE u studentů ošetřovatelství.
|
Výchozí stav (před intervencí, před OSCE) a bezprostředně po vyšetření OSCE (po OSCE).
|
|
Subjektivní Distres (SUD Skóre)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem), bezprostředně po zásahu (po zásahu) a bezprostředně po OSCE vyšetření (po OSCE).
|
Změna v subjektivních úrovních stresu hodnocených pomocí Subjektivní škály jednotek úzkosti (SUD).
|
Výchozí stav (před zásahem), bezprostředně po zásahu (po zásahu) a bezprostředně po OSCE vyšetření (po OSCE).
|
|
Fyziologická stresová reakce (LF/HF poměr)
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po intervenci (stav po intervenci).
|
Změna fyziologické stresové reakce hodnocená variabilitou srdeční frekvence (HRV), vyjádřená jako poměr nízkofrekvenční/vysocefrekvenční (LF/HF) odvozený ze záznamů fotopletysmografie (PPG).
|
Před intervencí (výchozí stav) a bezprostředně po intervenci (stav po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-15/572
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy