- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07349563
A természetalapú virtuális valóság és a 2D-s természetvideók hatása az ápolóhallgatók OSCE-vizsga stresszére
A természetalapú virtuális valóság és a kétdimenziós természeti videók hatása az OSCE-vel kapcsolatos vizsga stresszre ápolóhallgatók körében: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Az Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálatok (OSCE-k) széles körben használatosak a nővérképzésben a klinikai készségek értékelésére, de ismert, hogy jelentős pszichológiai és fiziológiai stresszt váltanak ki a teljesítmény szorongása, az idő nyomása és a megfigyelés miatt. A vizsgával kapcsolatos stressz összefüggésbe hozható a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változásaival, különösen a növekvő alacsony frekvencia/magas frekvencia (LF/HF) arányokkal, amelyek a fokozott szimpatikus aktivitást tükrözik. Az ilyen stressz negatívan befolyásolhatja a kognitív teljesítményt, a klinikai kompetenciát és a szakmai felkészültséget.
A természetalapú virtuális valóság (VR) ígéretes beavatkozásnak bizonyult a stressz csökkentésére, mert olyan imerzív, megnyugtató környezeteket kínál, amelyek elősegítik a relaxációt és az autonóm szabályozást. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a rövid, VR-alapú természeti szekciók hatékonyan csökkenthetik a szorongást, és hatékonyabbak lehetnek, mint a kétdimenziós (2D) természeti videók, amelyek egy könnyebben hozzáférhető, de kevésbé imerzív alternatívát képviselnek. Azonban korlátozottak azok a bizonyítékok, amelyek a VR és a 2D természeti videók használatát vizsgálják a magas tétű klinikai vizsgák, például az OSCE-k során fellépő stressz kezelésére.
Ez a randomizált kontrollált tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a természetalapú VR és a 2D természeti videók hatékonyságát az OSCE-hez kapcsolódó stressz csökkentésében a harmadéves ápolószakos hallgatók körében, fiziológiai (PPG-ből származtatott LF/HF arány) és szubjektív (STAI és SUD) eredménymérő eszközök felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Harmadéves ápolói alapképzésben résztvevő hallgatók, akik a végső OSCE vizsgára készülnek.
- 18 és 25 év közötti korúak.
- Egészségesnek tekinthetők, ismert szív- és érrendszeri betegség vagy krónikus stresszhez kapcsolódó rendellenesség nélkül.
- Hajlandók részt venni a virtuális valóság vagy 2D-s természeti videó intervencióban.
- Képesek megérteni a vizsgálat menetét és írásos tájékoztatott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Ismert érzékenység vagy intolerancia a virtuális valósággal szemben, beleértve olyan tüneteket, mint szédülés, hányinger, fejfájás vagy látási kellemetlenség.
- Orvosi állapotok, amelyek befolyásolhatják a fotopletizmográfiás (PPG) méréseket, például szívritmuszavarok vagy jelentős bőrérzékenység a mérési helyen.
- Olyan gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a szívfrekvencia-variabilitást, beleértve a béta-blokkolókat.
- Képtelenség elegendő időt biztosítani a vizsgálat előtti stresszkezelő intervencióban való részvételhez.
- Terhesség, akut betegség vagy pszichiátriai gyógyszerek jelenlegi szedése.
- A részvétel megtagadása vagy a tájékoztatott hozzájárulás megadásának elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természetalapú virtuális valóság
A résztvevők egy rövid, természetalapú virtuális valóságos relaxációs sessionen vesznek részt az OSCE vizsga előtt.
|
A beavatkozási csoport résztvevői egy rövid, természetalapú virtuális valóságos relaxációs foglalkozást kapnak az OSCE vizsga előtt.
A VR tartalom nyugtató természetes környezetekből áll, amelyek lágy vizuális átmenetekkel és környezeti hangokkal rendelkeznek, amelyek a relaxáció elősegítésére és a stressz csökkentésére lettek tervezve.
A foglalkozást fejre szerelt kijelzővel szolgáltatják, és körülbelül 5-10 percig tart.
|
|
Kísérleti: 2D Természet Videó
A résztvevők egy kétdimenziós természeti videót néznek meg relaxáció céljából az OSCE vizsga előtt.
|
A kontrollcsoport résztvevői egy kétdimenziós természetvideót néznek majd meg az OSCE vizsga előtt.
A videó nyugtató természeti jeleneteket mutat be környezeti hangok kíséretében, és körülbelül 5-10 percig jelenik meg egy szabványos képernyőn, mint nem-immerszív relaxációs intervenció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotszorongás (STAI-Állapot Pontszám)
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt, az OSCE előtt) és közvetlenül az OSCE vizsga után (OSCE utáni).
|
Az állapotszorongás szintjének változása, amelyet az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI-Állapot) segítségével mérnek a nővérhallgatók OSCE-vel kapcsolatos szorongásának értékelésére.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt, az OSCE előtt) és közvetlenül az OSCE vizsga után (OSCE utáni).
|
|
Szubjektív Distress (SUD Pontszám)
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt), közvetlenül az intervenció után (intervenció után) és közvetlenül az OSCE vizsga után (OSCE után).
|
A szubjektív stresszszint változása, amelyet a Szubjektív Distressz Skála (SUD) segítségével értékeltek.
|
Alapvonal (intervenció előtt), közvetlenül az intervenció után (intervenció után) és közvetlenül az OSCE vizsga után (OSCE után).
|
|
Fiziológiai Stresszválasz (LF/HF Arány)
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után).
|
A fiziológiai stresszválasz változása, amelyet a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) mérésével értékelnek, a fotopletizmográfiás (PPG) felvételekből származtatott alacsony frekvenciájú/magas frekvenciájú (LF/HF) arányban kifejezve.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (beavatkozás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-15/572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .