- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07349563
Effecten van natuur-gebaseerde virtuele realiteit en 2D-natuurvideo's op OSCE-examenstress bij verpleegkundestudenten
Effect van op natuur gebaseerde virtuele realiteit en tweedimensionale natuuropnames op OSCE-gerelateerd examenstress bij verpleegkundestudenten: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Objective Structured Clinical Examinations (OSCE's) worden veel gebruikt in de verpleegkundeopleiding om klinische vaardigheden te beoordelen, maar staan bekend om het veroorzaken van aanzienlijke psychologische en fysiologische stress als gevolg van prestatieangst, tijdsdruk en observatie. Examen-gerelateerde stress is geassocieerd met veranderingen in hartslagvariabiliteit (HRV), met name verhoogde lage-frequentie/hoge-frequentie (LF/HF) ratio's, wat een verhoogde sympathische activiteit weerspiegelt. Dergelijke stress kan een negatieve invloed hebben op cognitieve prestaties, klinische competentie en professionele gereedheid.
Natuurgebaseerde virtuele realiteit (VR) is naar voren gekomen als een veelbelovende interventie voor stressreductie door het bieden van meeslepende, kalmerende omgevingen die ontspanning en autonome regulatie bevorderen. Eerdere studies suggereren dat korte VR-gebaseerde natuursessies effectief angst kunnen verminderen en mogelijk effectiever zijn dan tweedimensionale (2D) natuuropnamen, die een toegankelijker maar minder meeslepend alternatief vertegenwoordigen. Echter, bewijs met betrekking tot het gebruik van VR en 2D natuuropnamen voor het beheersen van stress tijdens hoogdrempelige klinische examens zoals OSCE's is beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit van natuurgebaseerde VR en 2D natuuropnamen te vergelijken in het verminderen van OSCE-gerelateerde stress bij derdejaars verpleegkundestudenten met behulp van fysiologische (PPG-afgeleide LF/HF ratio) en subjectieve (STAI en SUD) uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Derdejaars bachelor verpleegkundestudenten die gepland staan voor het laatste OSCE-examen.
- Leeftijd tussen 18 en 25 jaar.
- Beschouwd als gezond, zonder bekende cardiovasculaire aandoeningen of chronische stressgerelateerde stoornissen.
- Bereid om deel te nemen aan de virtual reality- of 2D-natuurvideo-interventie.
- In staat om de onderzoeksprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gevoeligheid of intolerantie voor virtual reality, inclusief symptomen zoals duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn of visueel ongemak.
- Medische aandoeningen die fotoplethysmografie (PPG)-metingen kunnen beïnvloeden, zoals hartritmestoornissen of aanzienlijke huidgevoeligheid op de meetlocatie.
- Gebruik van medicijnen die de hartslagvariabiliteit kunnen beïnvloeden, waaronder bètablokkers.
- Onvermogen om voldoende tijd vrij te maken om deel te nemen aan de stressmanagementinterventie voor het examen.
- Zwangerschap, acute ziekte of huidig gebruik van psychiatrische medicatie.
- Weigering om deel te nemen of het niet verlenen van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Gebaseerd op Natuur
Deelnemers krijgen een korte natuurgebaseerde virtuele realiteit ontspanningssessie voorafgaand aan het OSCE-examen.
|
Deelnemers in de interventiegroep krijgen vóór het OSCE-examen een korte natuurgebaseerde virtual reality-ontspanningssessie.
De VR-inhoud bestaat uit kalmerende natuurlijke omgevingen met zachte visuele overgangen en omgevingsgeluiden die zijn ontworpen om ontspanning te bevorderen en stress te verminderen.
De sessie wordt geleverd met een head-mounted display en duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
|
Experimenteel: 2D Natuurvideo
Deelnemers kijken voorafgaand aan het OSCE-examen naar een tweedimensionale natuurdocumentaire voor ontspanning.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen voorafgaand aan het OSCE-examen een tweedimensionale natuuropname bekijken.
De video toont ontspannende natuurlijke taferelen begeleid door omgevingsgeluiden en wordt op een standaard scherm getoond gedurende ongeveer 5-10 minuten als een niet-immersieve ontspanningsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anxiety (STAI-State Score)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, voor de OSCE) en direct na het OSCE-examen (post-OSCE).
|
Verandering in toestandsangstniveaus gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) om OSCE-gerelateerde angst bij verpleegkunde studenten te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie, voor de OSCE) en direct na het OSCE-examen (post-OSCE).
|
|
Subjectieve Stress (SUD Score)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), direct na de interventie (post-interventie), en direct na het OSCE-examen (post-OSCE).
|
Verandering in subjectieve stressniveaus beoordeeld met behulp van de Subjective Units of Distress Scale (SUD).
|
Baseline (pre-interventie), direct na de interventie (post-interventie), en direct na het OSCE-examen (post-OSCE).
|
|
Fysiologische Stressrespons (LF/HF-ratio)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (post-interventie).
|
Verandering in fysiologische stressrespons beoordeeld door hartslagvariabiliteit (HRV), uitgedrukt als de lage-frequentie/hoge-frequentie (LF/HF) ratio afgeleid van fotoplethysmografie (PPG)-opnames.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (post-interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-15/572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .