- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07349563
Efectos de la Realidad Virtual Basada en la Naturaleza y los Vídeos de Naturaleza en 2D sobre el Estrés del Examen OSCE en Estudiantes de Enfermería
Efecto de la Realidad Virtual Basada en la Naturaleza y los Vídeos Bidimensionales de la Naturaleza sobre el Estrés Relacionado con el Examen OSCE en Estudiantes de Enfermería: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los Exámenes Clínicos Estructurados Objetivos (OSCE) se utilizan ampliamente en la educación de enfermería para evaluar las habilidades clínicas, pero son conocidos por inducir un estrés psicológico y fisiológico significativo debido a la ansiedad de rendimiento, la presión del tiempo y la observación. El estrés relacionado con los exámenes se ha asociado con cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), particularmente con un aumento de las proporciones de baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF), lo que refleja una mayor actividad simpática. Dicho estrés puede afectar negativamente al rendimiento cognitivo, la competencia clínica y la preparación profesional.
La realidad virtual (VR) basada en la naturaleza ha surgido como una intervención prometedora para la reducción del estrés al proporcionar entornos inmersivos y calmantes que promueven la relajación y la regulación autonómica. Estudios anteriores sugieren que las sesiones cortas de VR basadas en la naturaleza pueden reducir eficazmente la ansiedad y pueden ser más efectivas que los videos de naturaleza bidimensionales (2D), que representan una alternativa más accesible pero menos inmersiva. Sin embargo, la evidencia sobre el uso de VR y videos de naturaleza 2D para manejar el estrés durante exámenes clínicos de alto riesgo, como los OSCE, es limitada.
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la efectividad de la VR basada en la naturaleza y los videos de naturaleza 2D en la reducción del estrés relacionado con OSCE entre estudiantes de enfermería de tercer año utilizando medidas de resultado fisiológicas (proporción LF/HF derivada de PPG) y subjetivas (STAI y SUD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye)
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de tercer año de grado programados para realizar el examen OSCE final.
- Edad comprendida entre 18 y 25 años.
- Considerados sanos, sin enfermedad cardiovascular conocida ni trastornos crónicos relacionados con el estrés.
- Dispuestos a participar en la intervención de realidad virtual o vídeo de naturaleza 2D.
- Capaces de comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Sensibilidad o intolerancia conocida a la realidad virtual, incluidos síntomas como mareos, náuseas, dolor de cabeza o molestias visuales.
- Condiciones médicas que puedan afectar las mediciones de fotopletismografía (PPG), como arritmias cardíacas o sensibilidad cutánea significativa en el lugar de medición.
- Uso de medicamentos que puedan influir en la variabilidad de la frecuencia cardíaca, incluidos los betabloqueantes.
- Incapacidad para asignar tiempo suficiente para participar en la intervención de manejo del estrés previa al examen.
- Embarazo, enfermedad aguda o uso actual de medicamentos psiquiátricos.
- Negativa a participar o no proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad Virtual Basada en la Naturaleza
Los participantes reciben una breve sesión de relajación en realidad virtual basada en la naturaleza antes del examen OSCE.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán una breve sesión de relajación de realidad virtual basada en la naturaleza antes del examen OSCE.
El contenido de la realidad virtual consiste en entornos naturales relajantes con transiciones visuales suaves y sonidos ambientales diseñados para promover la relajación y reducir el estrés.
La sesión se realiza mediante un visor montado en la cabeza y dura aproximadamente entre 5 y 10 minutos.
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Experimental: Video de Naturaleza 2D
Los participantes ven un video bidimensional de la naturaleza para relajarse antes del examen OSCE.
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Los participantes del grupo de control verán un vídeo de naturaleza bidimensional antes del examen OSCE.
El vídeo presenta escenas naturales relajantes acompañadas de sonidos ambientales y se muestra en una pantalla estándar durante aproximadamente 5-10 minutos como intervención de relajación no inmersiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Estado (Puntuación STAI-Estado)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, antes del OSCE) e inmediatamente después del examen OSCE (post-OSCE).
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Cambio en los niveles de ansiedad estado medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Estado) para evaluar la ansiedad relacionada con el OSCE en estudiantes de enfermería.
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Línea de base (preintervención, antes del OSCE) e inmediatamente después del examen OSCE (post-OSCE).
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Malestar Subjetivo (Puntuación SUD)
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención (post-intervención) e inmediatamente después del examen OSCE (post-OSCE).
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Cambio en los niveles subjetivos de estrés evaluados mediante la Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUD).
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Línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención (post-intervención) e inmediatamente después del examen OSCE (post-OSCE).
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Respuesta Fisiológica al Estrés (Relación LF/HF)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (postintervención).
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Cambio en la respuesta fisiológica al estrés evaluada mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), expresada como la relación baja frecuencia/alta frecuencia (BF/AF) derivada de las grabaciones de fotopletismografía (PPG).
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Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (postintervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2025-15/572
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