- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07349563
Effekter av naturbasert virtuell virkelighet og 2D-naturvideoer på OSCE-eksamensstress hos sykepleierstudenter
Effekten av naturbasert virtuell virkelighet og todimensjonale naturvideoer på OSCE-relatert eksamensstress hos sykepleiestudenter: En randomisert kontrollert studie
Objektiviserte strukturert kliniske eksaminasjoner (OSCE) er mye brukt i sykepleierutdanning for å vurdere kliniske ferdigheter, men er kjent for å forårsake betydelig psykologisk og fysiologisk stress på grunn av prestasjonsangst, tidspress og observasjon. Eksamensrelatert stress har blitt forbundet med endringer i hjerterytmevariabilitet (HRV), spesielt økte lavfrekvent/høyfrekvent (LF/HF)-forhold, som reflekterer økt sympatisk aktivitet. Slikt stress kan negativt påvirke kognitiv ytelse, klinisk kompetanse og profesjonell beredskap.
Naturbasert virtuell virkelighet (VR) har dukket opp som et lovende tiltak for stressreduksjon ved å tilby immersive, beroligende miljøer som fremmer avslapning og autonom regulering. Tidligere studier antyder at korte VR-baserte naturopplevelser effektivt kan redusere angst og kan være mer effektive enn todimensjonale (2D) naturvideoer, som representerer et mer tilgjengelig, men mindre immersivt alternativ. Imidlertid er bevisene angående bruken av VR og 2D naturvideoer for å håndtere stress under høypressede kliniske eksaminasjoner som OSCE begrenset.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av naturbasert VR og 2D naturvideoer i å redusere OSCE-relatert stress blant tredjeårs sykepleiestudenter ved bruk av fysiologiske (PPG-avledet LF/HF-forhold) og subjektive (STAI og SUD) resultatmål.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye)
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelorstudenter i sykepleie i tredje år som er planlagt til å ta den endelige OSCE-eksamenen.
- Alder mellom 18 og 25 år.
- Betraktet som friske, uten kjent hjerte- og karsykdom eller kroniske stressrelaterte lidelser.
- Villige til å delta i den virtuelle virkeligheten eller 2D-naturvideointervensjonen.
- I stand til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kjent følsomhet eller intoleranse for virtuell virkelighet, inkludert symptomer som svimmelhet, kvalme, hodepine eller visuell ubehag.
- Medisinske tilstander som kan påvirke fotopletysmografi (PPG)-målinger, som hjerterytmeforstyrrelser eller betydelig hudfølsomhet på måleområdet.
- Bruk av medisiner som kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet, inkludert betablokkere.
- Manglende evne til å avsette tilstrekkelig tid til å delta i stresshåndteringsintervensjonen før eksamen.
- Graviditet, akutt sykdom eller nåværende bruk av psykiatriske medisiner.
- Nektelse av å delta eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturbasert virtuell virkelighet
Deltakere gjennomgår en kort naturbasert virtuell virkelighet-avslapningsøkt før OSCE-eksamenen.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en kort, naturbasert virtuell virkelighetsavslapningsøkt før OSCE-eksamenen.
VR-innholdet består av beroligende naturmiljøer med myke visuelle overganger og omgivelseslyder designet for å fremme avslapning og redusere stress.
Økten leveres ved hjelp av et hodebundet display og varer omtrent 5–10 minutter.
|
|
Eksperimentell: 2D Naturvideo
Deltakerne ser en todimensjonal naturvideo for avslapning før OSCE-eksamenen.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil se en todimensjonal naturvideo før OSCE-eksamenen.
Videoen viser avslappende naturscener ledsaget av omgivelseslyder og vises på en standard skjerm i ca. 5–10 minutter som en ikke-immersiv avslappningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsspørsmål (STAI-State Score)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, før OSCE) og umiddelbart etter OSCE-eksamenen (post-OSCE).
|
Endring i tilstandsspenning målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) for å evaluere OSCE-relatert angst hos sykepleierstudenter.
|
Baseline (pre-intervensjon, før OSCE) og umiddelbart etter OSCE-eksamenen (post-OSCE).
|
|
Subjektiv belastning (SUD-skår)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og umiddelbart etter OSCE-eksamenen (etter OSCE).
|
Endring i subjektive stressnivåer vurdert ved bruk av Subjective Units of Distress Scale (SUD).
|
Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen (etter intervensjon), og umiddelbart etter OSCE-eksamenen (etter OSCE).
|
|
Fysiologisk stressrespons (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon).
|
Endring i den fysiologiske stressresponsen målt ved hjertefrekvensvariabilitet (HRV), uttrykt som lavfrekvens/høyfrekvens (LF/HF)-forholdet avledet fra fotopletysmografi (PPG)-opptak.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Riches S, Azevedo L, Bird L, Pisani S, Valmaggia L. Virtual reality relaxation for the general population: a systematic review. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2021 Oct;56(10):1707-1727. doi: 10.1007/s00127-021-02110-z. Epub 2021 Jun 13.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Lundin RM, Yeap Y, Menkes DB. Adverse Effects of Virtual and Augmented Reality Interventions in Psychiatry: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2023 May 5;10:e43240. doi: 10.2196/43240.
- Camara, D., & Hicks, R. E. (2019). Using virtual reality to reduce state anxiety and stress in University students: An experiment. Global Science and Technology Forum (GSTF) Journal of Psychology, 4(1).
- Namvari M, Lipoth J, Knight S, Jamali AA, Hedayati M, Spiteri RJ, Syed-Abdul S. Photoplethysmography Enabled Wearable Devices and Stress Detection: A Scoping Review. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1792. doi: 10.3390/jpm12111792.
- Liu, K. Y., Ponnapalli, P., & Dwivedi, A. K. (2025). Design of a Low-Cost Wearable System for Long-Term Continuous Heart Rate Monitoring. In Advances in Intelligent Systems (pp. 299-311). Apple Academic Press.
- Puleo, S., Diana, G., Pasta, S., Scardulla, F., & D'Acquisto, L. (2024, September). Sensor-based bioprosthetic valve monitoring: Numerical simulation and experimental design. In International Conference of the Italian Association of Design Methods and Tools for Industrial Engineering (pp. 44-51). Cham: Springer Nature Switzerland.
- Mazgelyte E, Rekiene V, Dereskeviciute E, Petrenas T, Songailiene J, Utkus A, Chomentauskas G, Karciauskaite D. Effects of Virtual Reality-Based Relaxation Techniques on Psychological, Physiological, and Biochemical Stress Indicators. Healthcare (Basel). 2021 Dec 14;9(12):1729. doi: 10.3390/healthcare9121729.
- Nafee, H. M., Ahmed, A. E. S., & Hussien, A. M. (2019). Objective structured clinical examination versus traditional clinical examination among nursing students: A comparative approach. Journal of Nursing Education and Practice, 9(2), 42-52.
- Ratanasiripong P, Park JF, Ratanasiripong N, Kathalae D. Stress and Anxiety Management in Nursing Students: Biofeedback and Mindfulness Meditation. J Nurs Educ. 2015 Sep;54(9):520-4. doi: 10.3928/01484834-20150814-07.
- Xu J, Khanotia A, Juni S, Ku J, Sami H, Lin V, Walterson R, Payne E, Jo H, Rahimpoor-Marnani P. Effectiveness of Virtual Reality-Based Well-Being Interventions for Stress Reduction in Young Adults: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2024 Mar 29;11:e52186. doi: 10.2196/52186.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-15/572
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .