- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393776
Semanttisesti Irrelevantin Virtuaalitodellisuuskokemuksen Vaikutukset Muistiin ja Tunteisiin (FIRM)
Semanttisesti Irrelevantin Virtuaalitodellisuuskokemuksen Vaikutukset Muistiin ja Tunteisiin Traumatisen Tapahtuman Katselun Jälkeen: Satunnaistettu Kontrolloitu Kokeellinen Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ensihoidon ammattilaiset, kuten palomiehet, kokevat merkittäviä mielenterveysongelmia työnsä korkean stressitason vuoksi. Olemassa olevat mielenterveysinterventiot, kuten meditaatio ja jälkipuheenpidot, huolimatta hyödyistään, eivät kohdistu traumattisten tapahtumien kognitiiviseen prosessointiin, kuten muistiin ja tunteisiin.
Tavoite: Tämä työ pyrkii tutkimaan semanttisesti merkityksettömän virtuaalitodellisuus (VR) -sisällön vaikutuksia haitallisen tapahtumamuistin ja siihen liittyvien tunteiden haussa. Traumajälkeisen stressihäiriön kognitiiviset mallit olettavat, että altistuminen aiempaan traumaan samankaltaisille ärsykkeille toimii laukaisijana liittyvän muistin ja kehon reaktion (esim. kohonnut syke) haulle. Tämä työ käyttää semanttisesti merkityksetöntä VR:ää interventiona keskeyttääkseen traumamuistin haun sijoittamalla osallistujan VR-ympäristöön, jolla on kaukainen semanttinen yhteys traumaan.
Menetelmät: Yhteensä 107 osallistujaa, jotka rekrytoitiin suuresta julkisesta yliopistosta Texasista, satunnaistettiin 1/3 ryhmästä: kontrolli (n=33), vertailu (n=37) ja interventio (n=37). Vaiheessa 1 kaikkien ryhmien osallistujat katsoivat lyhyen videon todellisesta vakavasta talipalosta luodakseen traumattisen tapahtumamuistin. Vaiheessa 2 kontrolliryhmä pysyi istumatta tekemättä mitään, vertailuryhmä luki kappaleen Egyptin valtamerestä semanttisesti merkityksettömänä jatkotietona, ja interventioryhmä katsoi 360° VR-videon Egyptin valtamerestä, jossa on tulen vastakkaisia ominaisuuksia (esim. sininen vesi vs punainen tuli, viileä vesi vs kuuma tuli). Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu, jossa on 10 kohdetta positiivisille tunteille (esim. tarkkaavainen ja innostunut) ja 10 kohdetta negatiivisille tunteille (esim. pelästynyt ja ahdistunut), toteutettiin kummankin kahden vaiheen jälkeen. Vaiheessa 3 talipalovideon muistin tarkkuutta arvioitiin käyttämällä pakotettua tunnistustestiä 15 parista, jotka koostuivat todellisesta kuvasta ja keinotekoisen älykkään ohjelmiston luomasta väärennetyistä kuvista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- tällä hetkellä yliopistossa opiskeleva
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei tällä hetkellä yliopistossa opiskeleva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Intervention-ryhmän osallistujat katsoivat semanttisesti merkityksetöntä VR-videota Punaisestamerestä sukeltamisesta 5 minuuttia osallistujien katsottua palovideon.
|
Osallistujat katsovat 360-asteista VR-videota sukelluksesta 5 minuuttia sen jälkeen, kun he katsovat tulivideota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet minkäänlaista interventiota.
|
|
|
Placebo Comparator: Vertailuryhmä
Vertailuryhmän osallistujat lukivat tekstimuotoisen kuvauksen Punaisen meren sukelluksesta 5 minuuttia sen jälkeen, kun osallistujat olivat katsoleet tulivideon.
|
Osallistujat lukivat tekstikappaleita sukelluksesta 5 minuuttia sen jälkeen, kun he katsoivat palovideon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat saivat interventiota.
|
Osallistujien valitsemien oikeiden kuvien suhde kahdesta heidän katsomastaan palovideosta otetusta kuvasta.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat saivat interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja Negatiivisten Tunteiden Aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat katsoivat palovideon ja välittömästi sen jälkeen, kun he katsoivat VR-videon (interventio) tai lukivat tekstin (vertailu).
|
PANAS koostuu 10 positiivisesta tunteesta ja 10 negatiivisesta tunteesta, joista kukin käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat katsoivat palovideon ja välittömästi sen jälkeen, kun he katsoivat VR-videon (interventio) tai lukivat tekstin (vertailu).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .