- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07393776
Effekter av semantisk irrelevante virtuelle virkelighetsopplevelser på hukommelse og følelser (FIRM)
Effekter av en semantisk irrelevant virtuell virkelighetsopplevelse på hukommelse og emosjon etter å ha sett en traumatisk hendelse: Randomisert kontrollert eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Førstereagenter, som brannmenn, opplever betydelige psykiske helseproblemer på grunn av det høystressende arbeidet deres. Eksisterende psykiske helseintervensjoner, som meditasjon og avreagering, til tross for deres fordeler, retter seg ikke mot kognitiv bearbeiding av traumatiske hendelser som minne og følelser.
Mål: Dette arbeidet tar sikte på å undersøke effektene av semantisk irrelevant virtual reality (VR)-innhold for å gripe inn i gjenkallingen av et uheldig hendelsesminne og dets tilknyttede følelser. Kognitive modeller av posttraumatisk stresslidelse hevder at eksponering for stimuli som ligner på et tidligere traume fungerer som en utløser for gjenkalling av det tilknyttede minnet og kroppsreaksjonen (f.eks. økt hjertefrekvens). Dette arbeidet bruker semantisk irrelevant VR som en intervensjon for å avbryte gjenkallingen av det traumatiske minnet ved å plassere en deltaker i et VR-miljø som har en fjern semantisk tilknytning til traumet.
Metoder: Totalt 107 deltakere rekruttert fra et stort offentlig universitet i Texas ble tilfeldig tildelt 1 av 3 grupper: kontroll (n=33), sammenligning (n=37) og intervensjon (n=37). I stadium 1 så deltakerne i alle gruppene en kort video av en faktisk alvorlig husbrann for å skape et traumatisk hendelsesminne. I stadium 2 satt kontrollgruppen stille uten å gjøre noe, sammenligningsgruppen leste et avsnitt om Det egyptiske havet som semantisk irrelevant oppfølgingsopplysning, og intervensjonsgruppen så en 360° VR-video av Det egyptiske havet som har motsatte egenskaper til brannen (f.eks. blått vann mot rød brann, kjølig vann mot varm brann). The Positive and Negative Affect Schedule, som har 10 punkter for positive følelser (f.eks. oppmerksom og oppspilt) og 10 punkter for negative følelser (f.eks. redd og forstyrret), ble administrert etter hvert av de to stadiene. I stadium 3 ble minnenøyaktigheten til husbrannvideoen vurdert ved hjelp av en tvungen gjenkjenningsprøve med 15 par av et ekte bilde og et falskt bilde generert av kunstig intelligensprogramvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- for tiden innskrevet ved universitetet
Eksklusjonskriterier:
- under 18 år
- ikke for tiden innskrevet ved universitetet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen så på semantisk irrelevante VR-videoer av undervannsdiving i Rødehavet 5 minutter etter at deltakerne hadde sett brannvideoen.
|
Deltakerne ser 360-graders VR-video av undervannsdykking 5 minutter etter at de har sett brannvideoen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke noen intervensjon.
|
|
|
Placebo komparator: Sammenligningsgruppe
Deltakere i sammenligningsgruppen leste tekstbeskrivelse av Rødehavets undervannsdykking 5 minutter etter at deltakerne så brannvideoen.
|
Deltakerne leste tekstavsnitt om undervannsdiving 5 minutter etter at de hadde sett brannvideoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesnøyaktighet
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne mottok intervensjonen.
|
Forholdet mellom korrekte bilder deltakerne valgte fra to bilder av brannvideoen de så.
|
Umiddelbart etter at deltakerne mottok intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og Negativ Affekt Skjema (PANAS)
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne så brannvideoen og umiddelbart etter at de så VR-videoen (intervensjon) eller leste teksten (sammenligning).
|
PANAS består av 10 positive affekter og 10 negative affekter, hver med en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart etter at deltakerne så brannvideoen og umiddelbart etter at de så VR-videoen (intervensjon) eller leste teksten (sammenligning).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-966
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .