- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07393776
Wpływ semantycznie nieistotnego doświadczenia wirtualnej rzeczywistości na pamięć i emocje (FIRM)
Wpływ semantycznie nieistotnego doświadczenia wirtualnej rzeczywistości na pamięć i emocje po obejrzeniu traumatycznego wydarzenia: randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Ratownicy, tacy jak strażacy, doświadczają znaczących problemów ze zdrowiem psychicznym ze względu na stresującą naturę swojej pracy. Istniejące interwencje zdrowia psychicznego, takie jak medytacja i omawianie zdarzeń, mimo swoich korzyści, nie skupiają się na przetwarzaniu poznawczym traumatycznych wydarzeń, takich jak pamięć i emocje.
Cel: Niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu semantycznie nieistotnej treści rzeczywistości wirtualnej (VR) na interwencję w przywoływanie wspomnienia niekorzystnego zdarzenia i związanych z nim emocji. Kognitywne modele zespołu stresu pourazowego zakładają, że ekspozycja na bodźce podobne do wcześniejszej traumy działa jako wyzwalacz przywołania związanych wspomnień i reakcji cielesnych (np. podwyższonego tętna). Niniejsza praca wykorzystuje semantycznie nieistotną VR jako interwencję mającą na celu przerwanie przywoływania traumatycznego wspomnienia poprzez umieszczenie uczestnika w środowisku VR, które ma odległe powiązanie semantyczne z traumą.
Metody: Łącznie 107 uczestników zrekrutowanych z dużego publicznego uniwersytetu w Teksasie zostało losowo przydzielonych do 1 z 3 grup: kontrolnej (n=33), porównawczej (n=37) i interwencyjnej (n=37). W etapie 1 uczestnicy wszystkich grup obejrzeli krótki film przedstawiający rzeczywisty poważny pożar domu, aby stworzyć wspomnienie traumatycznego zdarzenia. W etapie 2 grupa kontrolna pozostała siedząc bez podejmowania żadnych działań, grupa porównawcza przeczytała akapit o Egipskim Oceanie jako semantycznie nieistotne informacje uzupełniające, a grupa interwencyjna obejrzała film VR 360° przedstawiający Egipski Ocean, który charakteryzuje się przeciwnymi cechami do pożaru (np. niebieska woda vs czerwony ogień, chłodna woda vs gorący ogień). Po każdym z dwóch etapów zastosowano Skalę Pozytywnych i Negatywnych Stanów Afektywnych, która zawiera 10 pozycji dla pozytywnych emocji (np. uważny i podekscytowany) oraz 10 pozycji dla negatywnych emocji (np. przestraszony i zaniepokojony). W etapie 3 dokładność pamięci filmu o pożarze domu została oceniona za pomocą testu wymuszonego rozpoznania 15 par prawdziwego obrazu i fałszywego obrazu wygenerowanego przez oprogramowanie sztucznej inteligencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek co najmniej 18 lat
- aktualnie studiujący na uniwersytecie
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 18 lat
- nie studiujący aktualnie na uniwersytecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej oglądali semantycznie nieistotny film VR z nurkowania pod wodą Morza Czerwonego 5 minut po obejrzeniu przez uczestników filmu o pożarze.
|
Uczestnicy oglądają wideo 360-stopniowe VR z nurkowania podwodnego 5 minut po obejrzeniu filmu o pożarze.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji.
|
|
|
Komparator placebo: Grupa porównawcza
Uczestnicy grupy porównawczej przeczytali opis nurkowania podwodnego na Morzu Czerwonym 5 minut po tym, jak uczestnicy obejrzeli film o pożarze.
|
Uczestnicy czytali akapity tekstu dotyczącego nurkowania podwodnego 5 minut po obejrzeniu filmu o pożarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pamięci
Ramy czasowe: Natychmiast po podaniu interwencji uczestnikom.
|
Proporcja poprawnych obrazów, które uczestnicy wybrali spośród dwóch obrazów z obejrzanego przez nich filmu o pożarze.
|
Natychmiast po podaniu interwencji uczestnikom.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po obejrzeniu przez uczestników filmu o pożarze oraz natychmiast po obejrzeniu przez nich filmu VR (interwencja) lub przeczytaniu tekstu (porównanie).
|
PANAS składa się z 10 pozytywnych afektów i 10 negatywnych afektów, każdy z 5-punktową skalą Likerta.
|
Natychmiast po obejrzeniu przez uczestników filmu o pożarze oraz natychmiast po obejrzeniu przez nich filmu VR (interwencja) lub przeczytaniu tekstu (porównanie).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-966
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Oglądanie wideo VR
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan