- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07393776
A szemantikailag irreleváns virtuális valóság élmény hatásai a memóriára és az érzelmekre (FIRM)
Egy szemantikailag irreleváns virtuális valóság élmény hatása a memóriára és az érzelmekre egy traumás esemény megtekintése után: Randomizált kontrollált kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az első válaszadók, például a tűzoltók, jelentős mentális egészségügyi problémákat tapasztalnak munkájuk magas stresszszintje miatt. A meglévő mentális egészségügyi beavatkozások, például a meditáció és az utólagos elemzés, bár előnyökkel járnak, nem célozzák meg a traumatikus események kognitív feldolgozását, például a memóriát és az érzelmeket.
Cél: Ez a munka azt vizsgálja, hogy a szemantikailag irreleváns virtuális valóság (VR) tartalom milyen hatással van egy kedvezőtlen esemény memóriájának és a hozzá kapcsolódó érzelmek visszakeresésére. A poszttraumás stressz zavar kognitív modelljei szerint a korábbi traumához hasonló ingereknek való kitettség kiváltja a kapcsolódó memória és testi reakció (pl. megnövekedett szívfrekvencia) visszakeresését. Ez a munka szemantikailag irreleváns VR-t használ beavatkozásként a traumatikus memória visszakeresésének megszakítására úgy, hogy a résztvevőt egy olyan VR környezetbe helyezi, amelynek távoli szemantikai kapcsolata van a traumával.
Módszerek: Összesen 107 résztvevőt toboroztak egy nagy texasi állami egyetemről, akiket véletlenszerűen 3 csoportba osztottak: kontroll (n=33), összehasonlító (n=37) és beavatkozási (n=37). Az 1. szakaszban minden csoport résztvevői egy rövid videót néztek meg egy valós súlyos ház tűzéről, hogy traumatikus esemény memóriát hozzanak létre. A 2. szakaszban a kontroll csoport ülve maradt anélkül, hogy bármit tett volna, az összehasonlító csoport egy bekezdést olvasott az Egyiptomi Óceánról szemantikailag irreleváns utólagos információként, a beavatkozási csoport pedig egy 360° VR videót nézett meg az Egyiptomi Óceánról, amely a tűzzel ellentétes tulajdonságokat mutatott (pl. kék víz vs. piros tűz, hideg víz vs. forró tűz). A Pozitív és Negatív Érzelem Ütemezőt, amely 10 tételt tartalmaz pozitív érzelmekre (pl. figyelmes és izgatott) és 10 tételt negatív érzelmekre (pl. ijedt és zaklatott), a két szakasz mindegyike után alkalmazták. A 3. szakaszban a ház tűz videó memória pontosságát értékelték egy kényszerű felismerési teszttel, amely 15 párból állt, egy valódi képből és egy mesterséges intelligencia szoftver által generált hamis képből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 18 éves kor
- jelenleg az egyetemre iratkozott
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- jelenleg nem iratkozott az egyetemre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervenciós Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői szemantikailag irreleváns VR-videót néztek a Vörös-tenger alatti búvárkodásról 5 perccel azután, hogy a résztvevők a tűz videót nézték.
|
A résztvevők 360 fokos VR-videót néznek a víz alatti búvárkodásról 5 perccel azután, hogy megnézték a tűz videót.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői nem kaptak semmilyen beavatkozást.
|
|
|
Placebo Comparator: Összehasonlító Csoport
A Comparison Group résztvevői szöveges leírást olvastak a Vörös-tenger alatti búvárkodásról 5 perccel azután, hogy a résztvevők megnézték a tűz videót.
|
A résztvevők a tűz videó megtekintése után 5 perccel szövegrészeket olvastak a víz alatti búvárkodásról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória pontossága
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy a résztvevők megkapták az intervenciót.
|
A résztvevők által a megtekintett tűzvideó két képéből kiválasztott helyes képek aránya.
|
Közvetlenül azután, hogy a résztvevők megkapták az intervenciót.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és Negatív Affektivitás Ütemterv (PANAS)
Időkeret: Közvetlenül azután, hogy a résztvevők megnézték a tűz videót, és közvetlenül azután, hogy megnézték a VR videót (intervenció) vagy elolvasták a szöveget (összehasonlítás).
|
A PANAS 10 pozitív és 10 negatív érzelmi állapotból áll, mindegyiket 5 fokozatú Likert-skálán értékelve.
|
Közvetlenül azután, hogy a résztvevők megnézték a tűz videót, és közvetlenül azután, hogy megnézték a VR videót (intervenció) vagy elolvasták a szöveget (összehasonlítás).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-966
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .