- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07393776
Vliv sémanticky irelevantního zážitku virtuální reality na paměť a emoce (FIRM)
Vliv sémanticky irelevantní virtuální reality na paměť a emoce po sledování traumatické události: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: První respondenti, jako jsou hasiči, zažívají významné problémy s duševním zdravím kvůli vysokému stresu spojenému s jejich prací. Existující intervence v oblasti duševního zdraví, jako je meditace a rozhovor po události, přestože mají své výhody, nezaměřují se na kognitivní zpracování traumatických událostí, jako jsou vzpomínky a emoce.
Cíl: Tato práce si klade za cíl zkoumat účinky sémanticky irelevantního obsahu virtuální reality (VR) na zásah do vybavení vzpomínky na nepříznivou událost a s ní spojených emocí. Kognitivní modely posttraumatické stresové poruchy předpokládají, že vystavení podnětům, které jsou podobné předchozímu traumatu, působí jako spouštěč pro vybavení spojené vzpomínky a tělesné reakce (např. zvýšená srdeční frekvence). Tato práce využívá sémanticky irelevantní VR jako intervenci k přerušení vybavení traumatické vzpomínky tím, že umístí účastníka do prostředí VR, které má vzdálenou sémantickou souvislost s traumatem.
Metody: Celkem 107 účastníků náboru z velké veřejné univerzity v Texasu bylo náhodně rozděleno do 1 ze 3 skupin: kontrolní (n=33), srovnávací (n=37) a intervenční (n=37). V první fázi účastníci všech skupin sledovali krátké video skutečného vážného požáru domu, aby vytvořili vzpomínku na traumatickou událost. Ve druhé fázi kontrolní skupina zůstala sedět bez jakékoliv činnosti, srovnávací skupina četla odstavec o Egyptském oceánu jako sémanticky irelevantní následné informace a intervenční skupina sledovala 360° VR video Egyptského oceánu, které obsahuje opačné atributy než oheň (např. modrá voda vs. červený oheň, studená voda vs. horký oheň). Pozitivní a negativní škála afektu, která má 10 položek pro pozitivní emoce (např. pozornost a vzrušení) a 10 položek pro negativní emoce (např. strach a úzkost), byla použita po každé z těchto dvou fází. Ve třetí fázi byla přesnost vzpomínky na video požáru domu hodnocena pomocí testu vynuceného rozpoznání 15 párů skutečného obrázku a falešného obrázku generovaného softwarem umělé inteligence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku alespoň 18 let
- aktuálně zapsán(a) na univerzitě
Kritéria pro vyloučení:
- mladší 18 let
- aktuálně není zapsán(a) na univerzitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční Skupina
Účastníci intervenční skupiny sledovali sémanticky irelevantní VR video o potápění v Rudém moři 5 minut poté, co účastníci sledovali video s ohněm.
|
Účastníci sledují 360stupňové VR video podvodního potápění 5 minut poté, co zhlédli video s ohněm.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci kontrolní skupiny neobdrželi žádný zásah.
|
|
|
Komparátor placeba: Srovnávací skupina
Účastníci srovnávací skupiny četli textový popis potápění pod vodou v Rudém moři 5 minut poté, co účastníci sledovali video s ohněm.
|
Účastníci si přečetli textové odstavce týkající se potápění pod vodou 5 minut poté, co zhlédli video s ohněm.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost paměti
Časové okno: Ihned po podání intervence účastníkům.
|
Poměr správných obrázků, které účastníci vybrali ze dvou obrázků z požárního videa, které sledovali.
|
Ihned po podání intervence účastníkům.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Bezprostředně poté, co účastníci zhlédli video s požárem, a bezprostředně poté, co zhlédli VR video (intervence) nebo přečetli text (porovnání).
|
PANAS se skládá z 10 pozitivních afektů a 10 negativních afektů, přičemž každý je hodnocen na 5bodové Likertově škále.
|
Bezprostředně poté, co účastníci zhlédli video s požárem, a bezprostředně poté, co zhlédli VR video (intervence) nebo přečetli text (porovnání).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-966
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Gazi UniversityDokončenoKrevní tlak | Simulační trénink | Peer GroupKrocan
Klinické studie na Sledování VR videa
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Alexandra HospitalZatím nenabírámeSelhání ledvin, chronické
-
University of LincolnNáborPohoda | Paliativní péče | Virtuální realitaSpojené království
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNáborBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Cornell UniversityDokončenoPráh bolestiSpojené státy
-
Reuth Rehabilitation Hospital6Degrees LTDZatím nenabírámeCVA (cerebrovaskulární nehoda) | Traumatické poranění mozku TBIIzrael