- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393776
Effekter af Semantisk Irrelevante Virtual Reality-oplevelser på Hukommelse og Følelser (FIRM)
Effekter af en semantisk irrelevant virtual reality-oplevelse på hukommelse og følelser efter at have set en traumatisk begivenhed: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Førstehjælpere, såsom brandmænd, oplever betydelige mentale helbredsproblemer på grund af deres arbejdes højstress-natur. Eksisterende mentale helbredsinterventioner, såsom meditation og debriefing, på trods af deres fordele, retter sig ikke mod kognitiv bearbejdning af traumatiske begivenheder såsom hukommelse og følelser.
Mål: Dette arbejde har til formål at undersøge effekterne af semantisk irrelevante virtual reality (VR)-indhold for at intervenere i gendannelsen af en uønsket begivenhedshukommelse og dens tilknyttede følelser. Kognitive modeller af posttraumatisk stresslidelse postulerer, at eksponering for stimuli, der ligner et tidligere traume, fungerer som en udløser for gendannelsen af den tilknyttede hukommelse og kropslig reaktion (f.eks. forhøjet puls). Dette arbejde bruger semantisk irrelevante VR som en intervention for at afbryde gendannelsen af den traumatiske hukommelse ved at placere en deltager i et VR-miljø, der har en fjern semantisk forbindelse til traumet.
Metoder: I alt 107 deltagere rekrutteret fra et stort offentligt universitet i Texas blev tilfældigt tildelt 1 af 3 grupper: kontrol (n=33), sammenligning (n=37) og intervention (n=37). I fase 1 så deltagere i alle grupper en kort video af en faktisk alvorlig husbrand for at skabe en traumatisk begivenhedshukommelse. I fase 2 forblev kontrolgruppen siddende uden at gøre noget, sammenligningsgruppen læste et afsnit om det Egyptiske Ocean som semantisk irrelevante opfølgende information, og interventionsgruppen så en 360° VR-video af det Egyptiske Ocean, der har modsatte egenskaber i forhold til branden (f.eks. blåt vand mod rød ild, køligt vand mod varm ild). Positive and Negative Affect Schedule, som har 10 punkter for positive følelser (f.eks. opmærksom og begejstret) og 10 punkter for negative følelser (f.eks. bange og bekymret), blev administreret efter hver af de to faser. I fase 3 blev hukommelsesnøjagtigheden af husbrandsvideoen vurderet ved hjælp af en tvungen genkendelsestest med 15 par af et sandt billede og et falsk billede genereret af kunstig intelligens-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- i øjeblikket tilmeldt universitetet
Eksklusionskriterier:
- under 18 år
- ikke i øjeblikket tilmeldt universitetet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen så semantisk irrelevant VR-video af Rødehavets undervandsdykning 5 minutter efter deltagerne havde set brandvideoen.
|
Deltagerne ser 360-graders VR-video af undervandsdykning 5 minutter efter, at de har set brandvideoen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ikke nogen intervention.
|
|
|
Placebo komparator: Sammenligningsgruppe
Deltagere i sammenligningsgruppen læste en tekstbeskrivelse af undervandsdykning i Det Røde Hav 5 minutter efter, at deltagerne havde set brandvideoen.
|
Deltagerne læste tekstafsnit om undervandsdykning 5 minutter efter, at de havde set brandvideoen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagerne modtog interventionen.
|
Forholdet mellem korrekte billeder, som deltagerne valgte fra to billeder af brandvideoen, de så.
|
Umiddelbart efter deltagerne modtog interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagerne så brandvideoen og umiddelbart efter de så VR-videoen (intervention) eller læste teksten (sammenligning).
|
PANAS består af 10 positive affekter og 10 negative affekter, hver med en 5-punkts Likert-skala.
|
Umiddelbart efter deltagerne så brandvideoen og umiddelbart efter de så VR-videoen (intervention) eller læste teksten (sammenligning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-966
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of BeykentTilmelding efter invitationMobilapplikationer | Selveffektivitet | Mentorskab | Ammende | Akademiske præstationer | Peer Group vejledning | College -tilpasningKalkun
-
Beijing Normal UniversityYale UniversityAfsluttetOxytocin gruppe | L-DOPA Group | Placebo gruppeKina
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetEffekten af mindfulness meditation og kærlig venlighed og medfølelse meditation på psykologisk nødMM Gruppe | LKCM Group | VentelistegruppeKina
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Karabuk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsuddannelse | Passiv rygning | Tobaksrøgforurening | Peer Group vejledningTyrkiet (Türkiye)
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
Kliniske forsøg med Ser VR-video
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...RekrutteringLændesmerter | Kronisk smerteSpanien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetSmerte | Smerter, postoperativ | Angst postoperativForenede Stater
-
Cornell UniversityAfsluttetSmertetærskelForenede Stater
-
China Medical University HospitalRekrutteringAkupunktur læringTaiwan
-
Marmara UniversityRekrutteringStress | Angst | Kolecystektomi, laparoskopisk | Patienttilfredshed | Søvnkvalitet | Virtual reality | Patientuddannelse | Patientresultater | Familiesamtaler | OperationsstueKalkun
-
Fu Jen Catholic UniversityIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Pædagogiske interventioner
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSund voksen | Frivillig | Psykologisk stress, angst og depression forbundet med akademisk presMalaysia
-
Medical College of WisconsinMarquette University; Froedtert HospitalAfsluttetStress | Angst | Tilfredshed, patient | Informationsbehov | BeredskabForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttet