- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07393776
Effecten van Semantisch Irrelevante Virtual Reality-Ervaring op Geheugen en Emotie (FIRM)
Effecten van een Semantisch Irrelevante Virtual Reality-Ervaring op Geheugen en Emotie Na het Bekijken van een Traumatische Gebeurtenis: Gerandomiseerde Gecontroleerde Experimentele Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eerstelijnshulpverleners, zoals brandweerlieden, ervaren aanzienlijke mentale gezondheidsproblemen vanwege de zeer stressvolle aard van hun werk. Bestaande interventies voor mentale gezondheid, zoals meditatie en debriefing, richten zich ondanks hun voordelen niet op de cognitieve verwerking van traumatische gebeurtenissen zoals herinnering en emotie.
Doelstelling: Dit werk heeft tot doel de effecten te onderzoeken van semantisch irrelevante virtual reality (VR) inhoud om in te grijpen in het ophalen van een nadelige gebeurtenisherinnering en de bijbehorende emoties. Cognitieve modellen van posttraumatische stressstoornis stellen dat blootstelling aan stimuli die vergelijkbaar zijn met een eerder trauma fungeert als een trigger voor het ophalen van de bijbehorende herinnering en lichamelijke reactie (bijv. verhoogde hartslag). Dit werk gebruikt semantisch irrelevante VR als interventie om het ophalen van de traumatische herinnering te onderbreken door een deelnemer te plaatsen in een VR-omgeving die een verre semantische connectie heeft met het trauma.
Methoden: In totaal werden 107 deelnemers gerekruteerd van een grote openbare universiteit in Texas en willekeurig toegewezen aan 1 van 3 groepen: controle (n=33), vergelijking (n=37) en interventie (n=37). In fase 1 keken deelnemers in alle groepen naar een korte video van een daadwerkelijke ernstige woningbrand om een traumatische gebeurtenisherinnering te creëren. In fase 2 bleef de controlegroep zitten zonder iets te doen, las de vergelijkingsgroep een paragraaf over de Egyptische Oceaan als semantisch irrelevante vervolginformatie, en keek de interventiegroep naar een 360° VR-video van de Egyptische Oceaan die tegengestelde kenmerken aan de brand vertoont (bijv. blauw water vs rood vuur, koel water vs heet vuur). De Positive and Negative Affect Schedule, die 10 items voor positieve emoties (bijv. aandachtig en opgewonden) en 10 items voor negatieve emoties (bijv. bang en bedroefd) bevat, werd na elk van de twee fasen afgenomen. In fase 3 werd de geheugennauwkeurigheid van de woningbrandvideo beoordeeld met behulp van een geforceerde herkenningstest van 15 paren van een echt beeld en een nepbeeld gegenereerd door kunstmatige intelligentiesoftware.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- momenteel ingeschreven aan de universiteit
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- momenteel niet ingeschreven aan de universiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
Deelnemers aan de interventiegroep keken 5 minuten nadat ze de brandvideo hadden bekeken naar een semantisch irrelevante VR-video van een duik in de Rode Zee.
|
Deelnemers bekijken 360-graden VR-video van onderwaterduiken 5 minuten nadat ze de brandvideo hebben bekeken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controlegroep kregen geen interventie.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Vergelijkingsgroep
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep lazen een tekstbeschrijving van het duiken in de Rode Zee 5 minuten nadat de deelnemers de brandvideo hadden bekeken.
|
Deelnemers lazen tekstparagrafen over onderwaterduiken 5 minuten nadat ze de brandvideo hadden bekeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugennauwkeurigheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de deelnemers de interventie hadden ontvangen.
|
De verhouding van de juiste afbeeldingen die deelnemers kozen uit de twee afbeeldingen van de brandvideo die zij bekeken.
|
Onmiddellijk nadat de deelnemers de interventie hadden ontvangen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en Negatief Affect Schema (PANAS)
Tijdsspanne: Direct nadat de deelnemers de brandvideo hadden bekeken en direct nadat zij de VR-video (interventie) hadden bekeken of de tekst (vergelijking) hadden gelezen.
|
PANAS bestaat uit 10 positieve affecten en 10 negatieve affecten, elk met een 5-punts Likertschaal.
|
Direct nadat de deelnemers de brandvideo hadden bekeken en direct nadat zij de VR-video (interventie) hadden bekeken of de tekst (vergelijking) hadden gelezen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-966
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .