- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393776
Efeitos da Experiência de Realidade Virtual Semanticamente Irrelevante na Memória e Emoção (FIRM)
Efeitos de uma Experiência de Realidade Virtual Semanticamente Irrelevante na Memória e Emoção Após Assistir a um Evento Traumático: Estudo Experimental Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Os primeiros intervenientes, como os bombeiros, enfrentam problemas significativos de saúde mental devido à natureza de alto stress do seu trabalho. As intervenções de saúde mental existentes, como a meditação e o debriefing, apesar dos seus benefícios, não se focam no processamento cognitivo de eventos traumáticos, como a memória e a emoção.
Objetivo: Este trabalho visa examinar os efeitos de conteúdo de realidade virtual (RV) semanticamente irrelevante para intervir na recuperação de uma memória de um evento adverso e das emoções associadas. Os modelos cognitivos do transtorno de stress pós-traumático postulam que a exposição a estímulos semelhantes a um trauma anterior atua como um gatilho para a recuperação da memória associada e da reação corporal (por exemplo, aumento da frequência cardíaca). Este trabalho utiliza RV semanticamente irrelevante como uma intervenção para interromper a recuperação da memória traumática, colocando um participante num ambiente de RV que tem uma ligação semântica distante ao trauma.
Métodos: Um total de 107 participantes recrutados de uma grande universidade pública no Texas foi aleatoriamente distribuído por 1 de 3 grupos: controlo (n=33), comparação (n=37) e intervenção (n=37). Na fase 1, os participantes de todos os grupos assistiram a um vídeo curto de um incêndio doméstico real grave para criar uma memória de evento traumático. Na fase 2, o grupo de controlo permaneceu sentado sem fazer nada, o grupo de comparação leu um parágrafo sobre o Oceano Egípcio como informação de acompanhamento semanticamente irrelevante, e o grupo de intervenção assistiu a um vídeo de 360° em RV do Oceano Egípcio que apresenta atributos opostos ao fogo (por exemplo, água azul vs fogo vermelho, água fresca vs fogo quente). O Positive and Negative Affect Schedule, que tem 10 itens para emoções positivas (por exemplo, atento e entusiasmado) e 10 itens para emoções negativas (por exemplo, assustado e angustiado), foi administrado após cada uma das duas fases. Na fase 3, a precisão da memória do vídeo do incêndio doméstico foi avaliada usando um teste de reconhecimento forçado de 15 pares de uma imagem verdadeira e uma imagem falsa gerada por software de inteligência artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- inscrito(a) atualmente na universidade
Critérios de Exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- não inscrito(a) atualmente na universidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Os participantes do Grupo de Intervenção assistiram a um vídeo de RV semanticamente irrelevante de mergulho subaquático no Mar Vermelho 5 minutos após assistirem ao vídeo do incêndio.
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Os participantes assistem a um vídeo de realidade virtual de 360 graus de mergulho subaquático 5 minutos após terem assistido ao vídeo do incêndio.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes do grupo de controlo não receberam qualquer intervenção.
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Comparador de Placebo: Grupo de Comparação
Os participantes do Grupo de Comparação leram a descrição textual do mergulho subaquático no Mar Vermelho 5 minutos após os participantes terem assistido ao vídeo do incêndio.
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Os participantes leram parágrafos de texto sobre mergulho subaquático 5 minutos depois de terem visto o vídeo do incêndio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da memória
Prazo: Imediatamente após os participantes terem recebido a intervenção.
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A proporção de imagens corretas que os participantes escolheram entre duas imagens do vídeo do incêndio que assistiram.
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Imediatamente após os participantes terem recebido a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positive And Negative Affect Schedule (PANAS)
Prazo: Imediatamente após os participantes verem o vídeo do incêndio e imediatamente após verem o vídeo de RV (intervenção) ou lerem o texto (comparação).
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O PANAS consiste em 10 afetos positivos e 10 afetos negativos, cada um com uma escala Likert de 5 pontos.
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Imediatamente após os participantes verem o vídeo do incêndio e imediatamente após verem o vídeo de RV (intervenção) ou lerem o texto (comparação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-966
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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