- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393776
Efectos de la Experiencia de Realidad Virtual Semánticamente Irrelevante en la Memoria y la Emoción (FIRM)
Efectos de una Experiencia de Realidad Virtual Semánticamente Irrelevante en la Memoria y la Emoción Tras Ver un Evento Traumático: Estudio Experimental Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los primeros intervinientes, como los bomberos, experimentan problemas de salud mental significativos debido a la naturaleza de alto estrés de su trabajo. Las intervenciones de salud mental existentes, como la meditación y la sesión informativa, a pesar de sus beneficios, no se dirigen al procesamiento cognitivo de eventos traumáticos como la memoria y la emoción.
Objetivo: Este trabajo tiene como objetivo examinar los efectos del contenido de realidad virtual (RV) semánticamente irrelevante para intervenir en la recuperación de un recuerdo de un evento adverso y sus emociones asociadas. Los modelos cognitivos del trastorno de estrés postraumático postulan que la exposición a estímulos que son similares a un trauma anterior actúa como un desencadenante para la recuperación de la memoria asociada y la reacción corporal (por ejemplo, frecuencia cardíaca elevada). Este trabajo utiliza RV semánticamente irrelevante como una intervención para interrumpir la recuperación del recuerdo traumático al colocar a un participante en un entorno de RV que tiene una conexión semántica distante con el trauma.
Métodos: Un total de 107 participantes reclutados de una gran universidad pública en Texas fueron asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos: control (n=33), comparación (n=37) e intervención (n=37). En la etapa 1, los participantes de todos los grupos vieron un video corto de un incendio real grave en una casa para crear un recuerdo del evento traumático. En la etapa 2, el grupo de control permaneció sentado sin hacer nada, el grupo de comparación leyó un párrafo sobre el Océano Egipcio como información de seguimiento semánticamente irrelevante, y el grupo de intervención vio un video de RV de 360° del Océano Egipcio que presenta atributos opuestos al fuego (por ejemplo, agua azul vs fuego rojo, agua fría vs fuego caliente). El Programa de Afecto Positivo y Negativo, que tiene 10 ítems para emociones positivas (por ejemplo, atento y emocionado) y 10 ítems para emociones negativas (por ejemplo, asustado y angustiado), se administró después de cada una de las dos etapas. En la etapa 3, la precisión de la memoria del video del incendio de la casa se evaluó utilizando una prueba de reconocimiento forzado de 15 pares de una imagen verdadera y una imagen falsa generada por un software de inteligencia artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años
- actualmente matriculado en la universidad
Criterios de exclusión:
- menor de 18 años
- no matriculado actualmente en la universidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Los participantes del Grupo de Intervención vieron un vídeo de RV semánticamente irrelevante de buceo submarino en el Mar Rojo 5 minutos después de que los participantes vieran el vídeo del incendio.
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Los participantes ven un video de realidad virtual de 360 grados de buceo submarino 5 minutos después de haber visto el video del incendio.
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna intervención.
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Comparador de placebos: Grupo de Comparación
Los participantes del Grupo de Comparación leyeron la descripción textual del buceo submarino en el Mar Rojo 5 minutos después de que los participantes vieran el video del incendio.
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Los participantes leyeron párrafos de texto sobre buceo submarino 5 minutos después de ver el video del incendio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los participantes recibieron la intervención.
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La proporción de imágenes correctas que los participantes eligieron de dos imágenes del video de incendio que vieron.
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Inmediatamente después de que los participantes recibieron la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que los participantes vieron el video del fuego e inmediatamente después de que vieron el video de realidad virtual (intervención) o leyeron el texto (comparación).
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PANAS consiste en 10 afectos positivos y 10 afectos negativos, cada uno con una escala Likert de 5 puntos.
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Inmediatamente después de que los participantes vieron el video del fuego e inmediatamente después de que vieron el video de realidad virtual (intervención) o leyeron el texto (comparación).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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