- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393776
Effekter av semantiskt irrelevant virtual reality-upplevelse på minne och känsla (FIRM)
Effekter av en semantiskt irrelevant virtuell verklighetsupplevelse på minne och känslor efter att ha sett en traumatisk händelse: Randomiserad kontrollerad experimentstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förstarespondenter, som brandmän, upplever betydande psykiska hälsoproblem på grund av deras arbets höga stressnivåer. Befintliga psykiska hälsåtgärder, som meditation och avrapportering, trots sina fördelar, riktar sig inte mot kognitiv bearbetning av traumatiska händelser såsom minne och känslor.
Syfte: Detta arbete syftar till att undersöka effekterna av semantiskt irrelevant virtuell verklighet (VR)-innehåll för att ingripa i återhämtningen av ett ogynnsamt händelseminne och dess associerade känslor. Kognitiva modeller av posttraumatiskt stressyndrom hävdar att exponering för stimuli som liknar ett tidigare trauma fungerar som en utlösare för återhämtning av det associerade minnet och kroppsreaktionen (t.ex., förhöjd hjärtfrekvens). Detta arbete använder semantiskt irrelevant VR som en intervention för att avbryta återhämtningen av det traumatiska minnet genom att placera en deltagare i en VR-miljö som har ett avlägset semantiskt samband med traumat.
Metoder: Totalt 107 deltagare rekryterade från ett stort offentligt universitet i Texas slumpmässigt fördelades till 1 av 3 grupper: kontroll (n=33), jämförelse (n=37) och intervention (n=37). I steg 1 tittade deltagarna i alla grupper på en kort video av en faktisk svår husbrand för att skapa ett traumatiskt händelseminne. I steg 2 satt kontrollgruppen kvar utan att göra något, jämförelsegruppen läste ett stycke om det Egyptiska havet som semantiskt irrelevant uppföljningsinformation och interventionsgruppen tittade på en 360° VR-video av det Egyptiska havet som har motsatta attribut till branden (t.ex., blått vatten mot röd eld, kallt vatten mot het eld). Positive and Negative Affect Schedule, som har 10 punkter för positiva känslor (t.ex., uppmärksam och upphetsad) och 10 punkter för negativa känslor (t.ex., rädd och ångestfylld), administrerades efter vart och ett av de två stegen. I steg 3 bedömdes minnesnoggrannheten för husbrandsvideon med hjälp av ett tvångsigenkänningstest med 15 par av en sann bild och en falsk bild genererad av artificiell intelligensprogramvara.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- Industrial, Manufacturing, & Systems Engineering Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- för närvarande inskriven vid universitetet
Exklusionskriterier:
- under 18 år
- inte för närvarande inskriven vid universitetet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen tittade på semantiskt irrelevant VR-video av Röda havets undervattensdykning 5 minuter efter att deltagarna tittat på brandvideon.
|
Deltagarna tittar på 360-graders VR-video av undervattensdykning 5 minuter efter att de har sett brandvideon.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen intervention.
|
|
|
Placebo-jämförare: Jämförelsegrupp
Jämförelsegruppens deltagare läste textbeskrivning av dykning i Röda havet 5 minuter efter att deltagarna hade sett brandvideon.
|
Deltagarna läste textstycken om undervattensdykning 5 minuter efter att de hade sett eldvideon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesnoggrannhet
Tidsram: Omedelbart efter att deltagarna fick interventionen.
|
Andelen korrekta bilder som deltagarna valde från de två bilderna av brandvideon de tittat på.
|
Omedelbart efter att deltagarna fick interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och Negativa Affekt Schemat (PANAS)
Tidsram: Omedelbart efter att deltagarna tittat på brandvideon och omedelbart efter att de tittat på VR-videon (intervention) eller läst texten (jämförelse).
|
PANAS består av 10 positiva affekter och 10 negativa affekter, var och en med en 5-gradig Likert-skala.
|
Omedelbart efter att deltagarna tittat på brandvideon och omedelbart efter att de tittat på VR-videon (intervention) eller läst texten (jämförelse).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Changwon Son, PhD, Texas Tech University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Son, C., Parker, K., & Jamshidzadeh, M. (2026). Effects of a Semantically Irrelevant Virtual Reality Experience on Memory and Emotion After Watching a Traumatic Event: Randomized Controlled Experimental Study. JMIR Formative Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-966
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .