Nuorten itsemurha ja itsensä vahingoittaminen interventio: Kliiniset ja biologiset lopputulokset tutkimus (SHIELD)
Nuorten itsemurhan ja itsensä vahingoittamisen interventio-ohjelman kehittäminen ja biologisen tehokkuuden validointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen keskittyviä nuorille suunnattuja interventio-ohjelmia, jotka on räätälöity korealaisille nuorille ja nuorille aikuisille heidän psykologisten, kehityksellisten ja kulttuuristen ominaisuuksiensa mukaisesti. Tutkimuksessa selvitetään, vähentävätkö kaksi strukturoitua mindfulness-pohjaista interventio-ohjelmaa - toinen yläkoulu- ja lukioikäisille ja toinen nuorille aikuisille - itsemurha-ajatuksia, itsensä vahingoittamiskäyttäytymistä, masennusoireita ja tunnesäätelyn vaikeuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, liittyvätkö nämä kliiniset parannukset biologisiin muutoksiin, mukaan lukien muutoksiin lepotilaisen toiminnallisen aivotoiminnan (esim. ALFF, ReHo ja funktionaalinen konnektiivisuus) ja sosiaalisten rytmien kuvioissa.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Vähentääkö nuorille suunnattu itsemurha- ja itsensä vahingoittamisen interventio-ohjelma itsemurha-ajatuksia ja itsensä vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia/käyttäytymistä?
- Parantaako ohjelma mielialaa, unta, toivottomuutta ja tunnesäätelyä?
- Liittyvätkö kliinisten tulosten parannukset muutoksiin itsemurhariskin biologisissa merkkiaineissa?
- Tutkijat vertailevat interventio-ohjelmaa sairaaloissa, kouluissa ja yhteisön mielenterveyspalveluissa tarjottavaan tavanomaiseen hoitoon.
Osallistujat:
- Osallistuvat strukturoituun itsemurha/itsensä vahingoittaminen -interventio-ohjelmaan tai saavat tavanomaista hoitoa.
- Täyttävät standardoidut arviot mielialasta, unesta, tunnesäätelystä ja itsemurha/itsensä vahingoittamisen riskistä.
- Läpikäyvät biologiset arviot, mukaan lukien lepotilainen fMRI ja rytmiin liittyvät mittaukset, alku- ja seurantatarkastuksissa.
- Seurataan jopa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa kansallista tutkimusaloitetta, jonka tavoitteena on puuttua nuorten itsemurhiin ja itsensä vahingoittamiseen, joissa on havaittu jatkuvaa kasvua ja varhaisempaa ilmaantumista Koreassa. Huolimatta monien ehkäisyohjelmien olemassaolosta niiden tehokkuus on ollut rajallista riittämättömien toteutusstrategioiden, biologisten todisteiden puutteen sekä rakenteellisten, käyttövalmiiden manuaalien tai asiantuntijakoulutusjärjestelmien puuttumisen vuoksi. Näiden rajoitteiden voittamiseksi tämä hanke pyrkii kehittämään, validoimaan ja levittämään kattavia itsemurha- ja itsensä vahingoittamisinterventio-ohjelmia nuorille ja nuorille aikuisille.
Tutkimus kehittää kaksi räätälöityä interventio-ohjelmaa - yhden yläkoulu- ja lukioikäisille ja yhden nuorille aikuisille - perustuen mindfulness-perustaiseen ja tutkimusnäyttöön perustuvaan tekniikkaan. Interventio erottaa itsemurhan ja ei-itsemurhaan tähtäävän itsensä vahingoittamisen, käsitellen kumpaakin erillisillä terapeuttisilla moduuleilla, jotka heijastavat niiden ainutlaatuisia psykologisia ja neurobiologisia mekanismeja. Ohjelmat sisältävät tunteiden säätelytaitoja, kriisivastestrategioita, käyttäytymistekniikoita sekä rakenteellisia manuaaleja sekä terapeuteille että osallistujille.
Intervention ohella tutkimus kehittää ensimmäiset korealaiset kliiniset käytäntösuositukset (CPG:t) nuorten ja nuorten aikuisten itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen, perustuen laajaan kirjallisuuskatsaukseen, kansainvälisten suositusten vertailuun ja asiantuntijakonsensukseen.
Intervention tehokkuutta testataan käyttäen satunnaistettua tai kvasi-kokeellista suunnittelua useissa eri ympäristöissä, mukaan lukien sairaaloissa, yhteisön mielenterveyskeskuksissa ja kouluissa. Kliiniset lopputulokset sisältävät itsemurha-ajatuksia, itsensä vahingoittamiskäyttäytymistä, masennusoireita, toivottomuutta, unihäiriöitä, tunteiden säätelyä ja sosiaalisen rytmin vakautta. Biologisia lopputuloksia arvioidaan käyttäen lepotilan fMRI-mittareita (ALFF, ReHo ja funktionaalista kytkentää) sekä muita fysiologisia indikaattoreita, jotka heijastavat itsemurhariskiin liittyviä hermoverkkoja.
Tavoitteena on luoda sekä kliininen että biologinen näyttö ohjelman tehokkuudesta, saavuttaa kansallinen sertifiointi kahdelle interventio-ohjelmalle ja yhdelle koulutusopetussuunnitelmalle sekä lopulta kehittää toteutusmalli, jota voidaan skaalata Koreassa yhteisö- ja kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunmi Shin, MD
- Puhelinnumero: +82-31-219-5180
- Sähköposti: ymshin@ajou.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sooyeon Aly Seo, Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-2-920-7215
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sangha Lee, Ph.D.
- Puhelinnumero: +82-31-219-5180
- Sähköposti: xrpsychology@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Yleiset kriteerit
- 15–30-vuotias
- Alle 19-vuotiailta osallistujilta on saatava tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Itsetuhoiseen käyttäytymiseen keskittyvä ryhmä
- Vähintään yksi itsetuhoinen teko, joka ei ole itsemurhayritys (NSSI), viimeisen 6 kuukauden aikana
- Itsetuhoisuuden seulontainventaariossa (SHSI) vähintään yksi pisteen arvo (vähintään yksi ”Kyllä”-vastaus)
Itsemurhayritykseen keskittyvä ryhmä
- Itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Depressio-oireiden inventaariossa (DSI-SS) itsemurha-oireiden alatasoituksessa vähintään 3 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
Psykiatriset ja kehityshäiriöön liittyvät tilat
- Kehityshäiriöiden historia, mukaan lukien kehitysvamma tai autismikirjon häiriö
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Akuutissa psykoottisessa tilassa
Lääketieteelliset ja fyysiset tilat
- Vakava fyysinen sairaus, joka häiritsee päivittäistä elämää
- Fyysisesti olevat metalliset aineet (esim. sydämentahdistin, keinotekoiset sydämen läpät), jotka eivät ole yhteensopivia fMRI:n kanssa
- Klaustrofobiadiagnoosi
- Nykyinen hoito ja interventio
- Säännöllinen ja aktiivinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) saanti
- Lääkehoitojen aloittaminen viimeisen 2 kuukauden aikana
Viestintä ja suostumus
- Kyvyttömyys kommunikoida sujuvasti koreaksi
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta alle 19-vuotiailta osallistujilta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuorten itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen liittyvä interventio-ohjelma
Järjestelmällinen modulaarinen interventio-ohjelma, joka yhdistää mindfulness-pohjaisia tekniikoita, dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitoja ja sosiaalisen rytmin vakauttamisstrategioita itsemurha- ja itsetuhoamisen kohonneessa riskissä oleville nuorille ja nuorille aikuisille. Ohjelma sisältää räätälöidyt moduulit, jotka käsittelevät: itsemurha-ajatuksia ja itsensä vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia/käyttäytymismalleja tunnesäätelyä ja stressinsietokykyä (DBT-vaikutteinen) mindfulnessia ja tarkkaavuuden säätelyä unen ja sosiaalisen rytmin vakauttamista kriisivasteita ja turvallisuussuunnittelua Moduulit toteutetaan koulutettujen klinikkojen toimesta käyttäen standardoitua käsikirjaa, ja komponentteja mukautetaan nuorten ja nuorten aikuisten kehitystarpeiden mukaan. Osallistujat suorittavat psykologiset ja biologiset arvioinnit (esim. lepotilan fMRI) ohjelman alussa ja seurannassa. |
Rakenteellinen, moduulipohjainen psykologinen interventio-ohjelma, joka koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta. Ohjelma on räätälöity kolmeen mukautettuun polkuun osallistujan iän ja kliinisten tarpeiden perusteella:
|
|
Active Comparator: Yleinen mielenterveyskoulutusohjelma
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat saavat yleisen mielenterveyskoulutusohjelman, joka on samanpituinen ja -taajuinen kuin interventioryhmällä. Koulutusohjelma käsittelee aiheita kuten: stressin ja mielialan ymmärtäminen terveet selviytymisstrategiat mielenterveyteen liittyvät elämäntapatekijät unen hygienia terveet rutiinit ja sosiaaliset suhteet Tämä ohjelma ei sisällä itsemurha- tai itsensä vahingoittamiseen erityisesti liittyviä terapeuttisia komponentteja, eikä interventioryhmässä käytettyjä modulaarisia DBT/tietoisuusharjoitus/rytmistabilointistrategioita. Osallistujat suorittavat samat perus- ja seurantapsykologiset ja biologiset arvioinnit kuin interventioryhmä. |
Osallistujat katsovat 8 opetusvideota 8 viikon ajan.
Koulutus toteutetaan mieluiten tutkimuspaikalla. Kuten interventioryhmässä, myös osallistujien on käytettävä puettavaa laitetta tutkimusjakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta itsetuhoisuudessa (DSI-SS-pistemäärä)
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
DSI-SS on 4-kysymyksellinen itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan itsetuhoisten ajatusten ja impulssien esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itsetuhoisuutta; pistemäärää 3 tai enemmän pidetään kliittisenä raja-arvona korkean itsemurhariskin osalta.
|
Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta itsemutilaation toiminnallisen arvioinnin (FASM) taajuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8, Perustaso ja viikko 12
|
FASM arvioi ei-itsemurhaan tähtäävien itsetuhoisten käyttäytymismuotojen (NSSI) menetelmiä ja esiintymistiheyttä sekä käyttäytymistä ylläpitäviä toimintoja.
Se erottaa toisistaan sisäiset toiminnot (esimerkiksi tunnesäätely) ja sosiaaliset toiminnot (esimerkiksi muihin vaikuttaminen).
Työväline tuottaa tietoja itsetuhoisten käyttäytymismuotojen kokonaisesiiintyvyydestä sekä erilliset pisteet näille toiminnallisille alueille.
|
Perustaso ja viikko 8, Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos perusarvosta itsetuhoisuuden seulontainventaarin (SHSI) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
SHSI on 10 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, jolla seulotaan viimeisen vuoden aikana tapahtuneita itsetuhoisia käyttäytymismuotoja (NSSI), joissa ei ole tarkoitus kuolla.
Se arvioi 10 erityistä itsensä vahingoittamisen tapaa (esim. leikkaaminen, lyöminen, yliannostus), jotka tehdään ilman kuolemaa tavoittelevaa aikomusta.
Jokainen kohta pisteytetään 0 (Ei) tai 1 (Kyllä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een; pistemäärä 1 tai enemmän (joka viittaa mihin tahansa itsensä vahingoittamisen kokemukseen) on raja-arvona suositella psykiatrin käyntiä.
|
Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta ympäri vuorokauden toimivan rytmin stabiilisuudessa
Aikaikkuna: Interventiojakson loppuun asti (noin 12 viikkoa)
|
Circadiaanisen rytmin stabiilius viittaa 24 tunnin lepo-aktiivisuusmallien johdonmukaisuuteen päivien välillä, mitattuna rannekäyttöisellä aktigrafialla. Päivienvälisen stabiiliuden (IS) mitta kuvaa päivittäisten aktiivisuusprofiilien samankaltaisuutta peräkkäisinä päivinä, arvojen vaihdellessa 0:sta 1:een. Korkeammat IS-arvot osoittavat suurempaa stabiiliutta ja circadiaanisen lepo-aktiivisuusrytmin synkronointia. |
Interventiojakson loppuun asti (noin 12 viikkoa)
|
|
Tutkijan määrittelemä NSSI:n ja itsemurhayritysten esiintymistiheys
Aikaikkuna: Alkuperäinen arvo ja viikko 8, alkuperäinen arvo ja viikko 12
|
Nämä tutkijoiden määrittelemät kohdat arvioivat itsetuhoisen käyttäytymisen (NSSI) ja itsemurhayritysten esiintymistiheyttä.
NSSI:n esiintymistiheyttä mitataan neljällä aikavälillä (koko elinikä, viime vuosi, viime kuukausi, viime viikko) käyttäen 7-portaista ordinaalista asteikkoa vaihdellen 'Kerran' - '50 kertaa tai enemmän'.
Itsemurhayrityksiä arvioidaan kokonaisella eliniän esiintymistiheydellä (4-portainen asteikko) ja viimeisimmän yrityksen ajankohdalla.
Korkeammat pisteet esiintymistiheyden kohdissa osoittavat suurempaa tapahtumien määrää.
|
Alkuperäinen arvo ja viikko 8, alkuperäinen arvo ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta sosiaalisen rytmin stabilisaatiossa
Aikaikkuna: Päivittäin koko interventiojakson ajan (8 viikkoa)
|
Sosiaalisen rytmin stabilointipisteet arvioivat päivittäisten rutiinien (esim. uni, aktiviteetit) säännöllisyyttä päivittäisen sosiaalisen rytmilokin täyttämisen kautta.
Muuttuvuus lasketaan käyttäen 'Maksimi-Minimi'-menetelmää kestoille ja 'Pyöreä aikaetäisyys'-menetelmää kellonajoille.
Alemmat arvot osoittavat suurempaa vakautta.
Pisteet luokitellaan seuraavasti: Erittäin säännöllinen (≤ 30), Säännöllinen (31-60), Lievästi vaihteleva (61-90), Vaihteleva (91-120), Epäsäännöllinen (121-180) ja Erittäin epäsäännöllinen (> 180).
|
Päivittäin koko interventiojakson ajan (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta Barratt Impulsivisuusasteikon (BIS-II) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
BIS-II on 23-kysymyksellinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan impulsiivisuuden persoonallisuusrakennetta.
Kokonaisskoorit vaihtelevat 23:sta 92:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia impulsiivisuustasoja.
|
Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
|
Perusarvosta poikkeama vaikeuksista tunnesäätelyasteikolla - lyhyt muoto (DERS-SF) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
DERS-SF on 18 kohdan itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan tunnesäätelyn vaikeuksia.
Pisteet vaihtelevat 18:sta 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunnesäätelyssä.
|
Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos Distress Tolerance Scale (DTS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
DTS on 15-kohdainen itsearviointimenetelmä emotionaalisen stressinsietokyvyn mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressinsietokykyä (eli parempaa kykyä kestää stressiä). |
Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos perusarvosta yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
GAD-7 on 7 kysymyksen mittari, jota käytetään yleistynyt ahdistuneisuuden vaikeusasteen arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Vaikeusasteet määritellään seuraavasti: Lievä (5–9), Kohtalainen (10–14) ja Vakava (15–21).
Kokonaispistemäärä 10 tai enemmän on kliininen raja-arvotodennäköisen yleistynyt ahdistuneisuushäiriön tunnistamiseksi.
|
Alkutilanne ja viikko 8, alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perusarvo ja viikko 8, Perusarvo ja viikko 12
|
PHQ-9 on 9-kysymyksellinen moduuli, jota käytetään masennuksen seulontaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, missä korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perusarvo ja viikko 8, Perusarvo ja viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta havaittuun stressin määrään (PSS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8, perustaso ja viikko 12
|
PSS on 10-kohdasta koostuva mittari, jolla mitataan stressin kokemusta.
Pistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Stressitasot luokitellaan matalaksi (0–13), kohtalaiseksi (14–26) ja korkeaksi (27–40).
|
Perustaso ja viikko 8, perustaso ja viikko 12
|
|
Perusarvon muutos lyhyen muodon ruminatiivisen vastauksen asteikon (RRS-SF) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8, Alkutilanne ja viikko 12
|
RRS-SF on 10 kohdan mittari, joka arvioi ruminaatiota masentuneen mielialan yhteydessä.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ruminaatiotasoa.
|
Alkutilanne ja viikko 8, Alkutilanne ja viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta UCLA:n yksinäisyysasteikon (ULS-6) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
ULS-6 on kuuden kohteen asteikko, jonka tarkoituksena on mitata subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tuntemuksia.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 18:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyden tasoa. |
Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
|
Muutos lähtöarvosta koetun tunnesynnytyksen asteikolla (PIES) kokonaisarvosana
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8, perustaso ja viikko 12
|
PIES on 10-kysymyksellinen mittari, joka mittaa sitä, missä määrin yksilö kokee tunteidensa olevan muiden vähättelemänä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tunnevähättelyä.
|
Perustaso ja viikko 8, perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos Rosenbergin itsetunnon asteikon (RSES) kokonaispisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 8, alkuarvo ja viikko 12
|
RSES on 10 kohdetta käsittävä asteikko, joka mittaa kokonaisvaltaista itsen arvostusta.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Alkuarvo ja viikko 8, alkuarvo ja viikko 12
|
|
Muutos perusarvosta unettomuuden vakavuusindeksin (ISI) kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8, Perustaso ja viikko 12
|
ISI on 7 kohdetta sisältävä mittari, joka arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutusta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unettomuusoireita.
|
Perustaso ja viikko 8, Perustaso ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
PDSS on 8-kohtainen itsearviointimenetelmä päiväaikaiselle uneliaisuudelle kouluikäisillä lapsilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päiväaikaisia uneliaisuutta.
|
Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta Unen terveysindeksin (SHI) pisteissä
Aikaikkuna: Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
Unen terveysindeksi (SHI) on 16 kysymyksen mittari, joka arvioi unen terveyttä kolmen alatason kautta: Unen laatu, Unen kesto ja Unihäiriöt.
Raaka pisteet muunnetaan standardoiduksi indeksiksi, joka vaihtelee 0:sta 100:aan.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unen terveyttä.
|
Alkupiste ja viikko 8, alkupiste ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-2024-00409433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .