Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ifjúsági öngyilkosság és önsértés beavatkozás: Klinikai és biológiai eredmények tanulmánya (SHIELD)

2026. május 4. frissítette: Yunmi Shin, Ajou University School of Medicine

Fiatalok öngyilkosságának és önsértésének beavatkozási programjának fejlesztése és biológiai hatékonyságának validálása

A klinikai vizsgálat célja, hogy fiatalokra összpontosító beavatkozási programokat fejlesszen és értékeljen az öngyilkosság és az önsértés megelőzésére, amelyek a koreai serdülők és fiatal felnőttek pszichológiai, fejlődési és kulturális jellemzőihez igazodnak. A tanulmány azt vizsgálja, hogy két strukturált, tudatosságra épülő beavatkozási program – egy középiskolások és egy fiatal felnőttek számára – csökkenti-e az öngyilkossági gondolatokat, önsértő magatartásformákat, depressziós tüneteket és az érzelemszabályozási nehézségeket.

A vizsgálat további célja annak meghatározása, hogy ezek a klinikai javulások biológiai változásokhoz kapcsolódnak-e, beleértve a nyugalmi állapotú funkcionális agyi aktivitás változásait (pl. ALFF, ReHo és funkcionális összeköttetés) és a társas ritmusmintákat.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ keres:

  • Csökkenti-e a fiatalok öngyilkosság és önsértés elleni beavatkozási programja az öngyilkossági gondolatokat és az önsértő gondolatokat/magatartásformákat?
  • Javítja-e a program a hangulatot, az alvást, a reménytelenséget és az érzelemszabályozást?
  • A klinikai eredmények javulását kísérik-e az öngyilkossági kockázat biológiai markereinek változásai?
  • A kutatók összehasonlítják a beavatkozási programot a kórházakban, iskolákban és közösségi mentálhigiénés intézményekben nyújtott szokásos ellátással.

A résztvevők a következőket teszik:

  • Részt vesznek a strukturált öngyilkosság/önsértés elleni beavatkozási programban, vagy szokásos ellátást kapnak.
  • Kitöltenek szabványosított értékeléseket a hangulatról, alvásról, érzelemszabályozásról és az öngyilkosság/önsértés kockázatáról.
  • Biológiai vizsgálatokon esnek át, beleértve nyugalmi állapotú fMRI-t és ritmussal kapcsolatos méréseket, a kezdeti és a követési időpontokban.
  • Akár 12 hétig is nyomon követik őket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nemzeti kutatási kezdeményezés része, amely a fiatalok öngyilkosságát és önsértését célozza meg, amelyek Koreában tartós növekedést és korábbi kezdetet mutattak. Annak ellenére, hogy számos megelőző program létezik, hatékonyságuk korlátozott maradt a kielégítő megvalósítási stratégiák hiánya, a biológiai bizonyítékok hiánya, valamint a strukturált, terepen készen álló kézikönyvek vagy szakértői képzési rendszerek hiánya miatt. Ezen korlátok leküzdése érdekében ez a projekt átfogó öngyilkosság- és önsértés-beavatkozó programokat kíván kifejleszteni, érvényesíteni és terjeszteni serdülők és fiatal felnőttek számára.

A tanulmány két személyre szabott beavatkozó programot fejleszt ki – egyet középiskolások és egyet fiatal felnőttek számára – a tudatosság-alapú és bizonyítékokon alapuló technikákra építve. A beavatkozás megkülönbözteti az öngyilkosságot és a nem öngyilkossági célú önsértést, mindegyiket külön terápiás modulokkal kezeli, amelyek tükrözik egyedi pszichológiai és neurobiológiai mechanizmusaikat. A programok tartalmazzák az érzelmi szabályozási készségeket, válságkezelési stratégiákat, viselkedéstechnikákat, valamint strukturált kézikönyveket terapeuták és résztvevők számára egyaránt.

A beavatkozás mellett a tanulmány kidolgozza az első koreai klinikai gyakorlati irányelveket (CPG-k) a serdülők és fiatal felnőttek öngyilkosságára és önsértésére vonatkozóan, kiterjedt szakirodalmi áttekintés, nemzetközi irányelvek összehasonlítása és szakértői konszenzus alapján.

A beavatkozás hatékonyságát randomizált vagy kvázikísérletes kialakítás segítségével tesztelik több helyszínen, beleértve kórházakat, közösségi mentálhigiénés központokat és iskolákat. A klinikai eredmények közé tartozik az öngyilkossági gondolatok, önsértő magatartások, depressziós tünetek, reménytelenség, alvászavarok, érzelmi szabályozás és társas ritmus stabilitása. A biológiai eredményeket pihenő állapotú fMRI metrikák (ALFF, ReHo és funkcionális kapcsolódás) és más élettani mutatók segítségével értékelik, amelyek tükrözik az öngyilkossági kockázathoz kapcsolódó idegi áramköröket.

A cél a program hatékonyságának klinikai és biológiai bizonyítékainak megalapozása, két beavatkozó program és egy képzési tananyag nemzeti tanúsítványának elérése, és végül egy olyan megvalósítási modell kifejlesztése, amely Koreában közösségi és klinikai környezetekben skálázható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sooyeon Aly Seo, Ph.D.
  • Telefonszám: +82-2-920-7215

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 16499
        • Toborzás
        • Ajou University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Általános kritériumok

    • 15 és 30 év közötti korú
    • 19 év alatti résztvevők esetén szülő vagy törvényes képviselő által adott tájékoztatott beleegyezés megszerzése
  2. Az önsértő csoport számára

    • Legalább egy, az elmúlt 6 hónapban történt nem-öngyilkossági célú önsértés (NSSI) eset
    • Önsértés Szűrő Kérdőív (SHSI) pontszám legalább 1 (legalább egy "Igen" válasz)
  3. Az öngyilkossági kísérlet csoport számára

    • Öngyilkossági kísérlet az elmúlt 6 hónapban
    • Depresszió Tünet Kérdőív - Öngyilkossági alskála (DSI-SS) pontszám 3 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichiátriai és fejlődési állapotok

    • Fejlődési rendellenességek előélete, beleértve az értelmi fogyatékosságot vagy az autizmus spektrum zavart
    • Skizofrénia vagy bipoláris zavar diagnózisa
    • Jelenleg akut pszichotikus állapotban
  2. Orvosi és fizikai állapotok

    • Súlyos fizikai betegség jelenléte, amely zavarja a mindennapi életet
    • fMRI-vel nem kompatibilis fémtárgyak jelenléte a testben (pl. szívritmus-szabályozó, mesterséges szívbillentyű)
    • Klausztrofóbia diagnózisa
    • Jelenlegi kezelés és beavatkozás
    • Jelenleg rendszeres és aktív kognitív viselkedésterápiát (CBT) kap
    • Gyógyszeres kezelés megkezdése az elmúlt 2 hónapban
  3. Kommunikáció és beleegyezés

    • Képtelenség folyékony koreai nyelven kommunikálni
    • 19 év alatti résztvevők esetén szülő vagy törvényes képviselő által adott tájékoztatott beleegyezés megszerzésének elmaradása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatalok Öngyilkossági és Önsértési Beavatkozási Programja

Egy strukturált, moduláris intervenciós program, amely tudatosságon alapuló technikákat, Dialektikus Viselkedésterápia (DBT) készségeket és társas ritmus-stabilizálási stratégiákat integrál öngyilkossági és önsértés kockázatának kitett serdülők és fiatal felnőttek számára.

A program testre szabott modulokat tartalmaz, amelyek a következőket érintik:

öngyilkossági gondolatok és önsértő gondolatok/viselkedések érzelmi szabályozás és distress-tolerancia (DBT-alapú) tudatosság és figyelem-szabályozás alvás és társas ritmus-stabilizáció válságkezelés és biztonsági tervezés

A modulokat képzett klinikusok szállítják egy standardizált kézikönyv segítségével, a komponenseket a serdülők és a fiatal felnőttek fejlesztési igényeihez igazítva. A résztvevők pszichológiai és biológiai értékeléseket (pl. nyugalmi állapotú fMRI) végeznek a kezdeti és a követő időpontokban.

Egy strukturált, modulon alapuló pszichológiai intervenciós program, amely 8 heti ülésből áll. A program három testreszabott pályára van tagolva a résztvevő életkora és klinikai igényei alapján:

  • Közös Alapmodul (Átívelő): Minden résztvevő számára alkalmazott Szociális Ritmusterápia (SRT) a 2. üléstől kezdve a napi rutinok stabilizálására (alvás, étkezés, tevékenységek) és az érzelmi impulzivitás csökkentésére.
  • Pálya 1: Fiatalok Önkárosító Programja (14-18 éves korosztály): A nem öngyilkos önsértés funkcionális megértésére, tudatosságra épülő érzelmi szabályozásra, interperszonális készségekre és viselkedésterápiára fókuszál.
  • Pálya 2: Fiatalok Öngyilkossági Programja (14-18 éves korosztály): Tartalmaz egy intenzív viselkedésterápiás ülést (3. ülés) kríziselemzés céljából, majd tudatosságra, interperszonális készségekre és kognitív terápiás modulokra épülő elemeket a reziliencia fokozására és az öngyilkossági kísérletek megelőzésére.
  • Pálya 3: Fiatal Felnőttek Programja (19-30 éves korosztály): Mind az önkárosítással, mind az öngyilkossággal kapcsolatos problémákat kezeli személyre szabott modulokon keresztül inc
Aktív összehasonlító: Általános Mentális Egészség Oktatási Program

Az aktív komparátor csoport résztvevői egy általános mentális egészség oktatási programot kapnak, amely időtartama és üléssűrűsége megegyezik az intervenciós csoportéval.

Az oktatási program olyan témákat ölel fel, mint:

a stressz és a hangulat megértése

egészséges megküzdési stratégiák

a mentális jóléthez kapcsolódó életmódbeli tényezők

alváshigiéni

egészséges rutinok és társas kapcsolatok

Ez a program nem tartalmaz öngyilkossággal vagy önsértéssel kapcsolatos terápiás összetevőket, sem az intervenciós csoportban alkalmazott moduláris DBT/ mindfulness/ ritmus-stabilizáló stratégiákat.

A résztvevők ugyanazokat a kiindulási és követési pszichológiai és biológiai értékeléseket teljesítik, mint az intervenciós csoport.

A résztvevők 8 oktatóvideót néznek meg egy 8 hetes időszak alatt. Az oktatás ideális esetben a kutatási helyszínen történik. Hasonlóan a beavatkozási csoporthoz, a résztvevőknek szintén hordozható eszközt kell használniuk a vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az öngyilkossági gondolatokban (DSI-SS pontszám)
Időkeret: Kiindulási érték és 8. hét, kiindulási érték és 12. hét
A DSI-SS egy 4 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet az öngyilkossági gondolatok és impulzusok gyakoriságának és intenzitásának felmérésére terveztek. A pontszámok 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok a szuicidalitás súlyosabb mértékét jelzik; a 3 vagy annál magasabb pontszámot tekintik a klinikai küszöbértéknek a magas öngyilkossági kockázat esetén.
Kiindulási érték és 8. hét, kiindulási érték és 12. hét
Az önsértés funkcionális értékelésének (FASM) gyakorisági pontszámának változása a kezdeti értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A FASM értékeli a nem öngyilkossági célú önsértés (NSSI) módszereit és gyakoriságát, valamint a viselkedést fenntartó funkciókat. Különbséget tesz Belső Funkciók (pl. érzelmi szabályozás) és Társas Funkciók (pl. mások befolyásolása) között. Az eszköz adatokat szolgáltat az önsértő viselkedések összgyakoriságáról és ezeknek a funkcionális tartományoknak a külön pontszámairól.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az alapvonalhoz viszonyított változás az Önkárosítás Szűrő Kérdőív (SHSI) teljes pontszámában
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A SHSI egy 10 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amelyet a nem öngyilkos önsértés (NSSI) viselkedésének szűrésére használnak az elmúlt egy évben. Tíz konkrét önsértési módszert értékel (pl. vágás, ütés, túladagolás), amelyeket halálos szándék nélkül hajtanak végre. Minden tételt 0 (Nem) vagy 1 (Igen) ponttal értékelnek. A teljes pontszám 0 és 10 között mozog; az 1 vagy annál magasabb pontszám (ami bármilyen önsértési tapasztalatot jelez) a pszichiáterhez való fordulás ajánlásának határértéke.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az alapvonalhoz képesti változás a cirkadián ritmus stabilitásában
Időkeret: A beavatkozási időszak végéig (körülbelül 12 hét)

A cirkadián ritmus stabilitás a 24 órás pihenés-aktivitás mintázatok konzisztenciájára utal napokon át, amelyet csuklón viselt aktigráfiával értékelnek.

A napi stabilitás (IS) a napi aktivitási profilok hasonlóságának mértékét számszerűsíti egymást követő napokon, értékei 0 és 1 között változnak. Magasabb IS értékek nagyobb stabilitást és szinkronizáltságot jeleznek a cirkadián pihenés-aktivitás ritmusában.

A beavatkozási időszak végéig (körülbelül 12 hét)
Kutató által meghatározott NSSI és öngyilkossági kísérlet gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
Ezek a kutatók által meghatározott elemek a nem-öngyilkossági önsértés (NSSI) és az öngyilkossági kísérletek gyakoriságát értékelik. Az NSSI gyakoriságát négy időkeretben (élethosszig, az elmúlt évben, az elmúlt hónapban, az elmúlt héten) mérik egy 7 pontos ordinális skála segítségével, amely az 'Egyszer'-től az '50 alkalommal vagy többször'-ig terjed. Az öngyilkossági kísérleteket az élethosszig tartó összesített gyakoriság (4 pontos skála) és a legutóbbi kísérlet frissessége alapján értékelik. A magasabb pontszámok a gyakorisági elemeken nagyobb számú eseményt jeleznek.
Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
A társas ritmus stabilizációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Naponta a beavatkozási időszak alatt (8 hét)
A Szociális Ritmus Stabilizációs Pontszám a napi rutinok (pl. alvás, tevékenységek) rendszerességét értékeli egy napi szociális ritmusnapló kitöltésével. A variabilitást az 'Max-Min' módszerrel számítják időtartamokra, és 'Körkörös Időtávolsággal' az óra időpontokra. Az alacsonyabb értékek nagyobb stabilitást jeleznek. A pontszámok kategóriái a következők: Nagyon Rendszeres (≤ 30), Rendszeres (31-60), Enyhén Változó (61-90), Változó (91-120), Rendszerellenes (121-180) és Nagyon Rendszerellenes (> 180).
Naponta a beavatkozási időszak alatt (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapponthoz viszonyított változás a Barratt Impulzivitási Skála (BIS-II) teljes pontszámában
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, alapvonal és 12. hét
A BIS-II egy 23 tételből álló kérdőív, amely az impulzivitás személyiségkonstruktumának felmérésére szolgál. A teljes pontszám 23 és 92 között mozog, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű impulzivitást jelez.
Alapvonal és 8. hét, alapvonal és 12. hét
A Baseline-től való eltérés az Érzelmi Szabályozási Nehézségek Skálája Rövid Forma (DERS-SF) összpontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
A DERS-SF egy 18 tételből álló önbevallásos mérőeszköz, amelyet az érzelmi szabályozási nehézségek felmérésére használnak. A pontszámok 18 és 90 között mozognak, ahol a magasabb pontszám nagyobb nehézséget jelez az érzelmi szabályozásban.
Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
A Distress Tolerance Scale (DTS) összpontszám változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A DTS egy 15 tételből álló önkitöltős kérdőív az érzelmi distressz tolerancia mérésére. A pontszámok 15 és 75 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb distressz toleranciát jelentenek (azaz jobb képességet a distressz elviselésére).
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A Generalizált Szorongás Zavar-7 (GAD-7) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A GAD-7 egy 7 tételből álló eszköz, amelyet az általános szorongás súlyosságának felmérésére használnak. A pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongástüneteket jeleznek. A súlyossági kategóriák a következők: Enyhe (5-9), Közepes (10-14) és Súlyos (15-21). A 10 vagy annál magasabb összpontszám a klinikai határérték a valószínű általános szorongásos zavar azonosításához.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) összpontszámának változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A PHQ-9 egy 9 tételből álló modul, amelyet a depresszió szűrésére és súlyosságának mérésére használnak. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Alapvonalhoz képest változás az Érzékelt Stressz Skála (PSS) összpontszámában
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A PSS egy 10 tételből álló eszköz, amelyet a stressz észlelésének mérésére használnak. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt stresszt jeleznek. A stresszszinteket Alacsony (0-13), Mérsékelt (14-26) és Magas (27-40) kategóriákba sorolják.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A Ruminatív Válasz Skála Rövidített Változatának (RRS-SF) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
Az RRS-SF egy 10 tételből álló mérőeszköz, amely a depresszív hangulat hatására bekövetkező rágódást értékeli. A pontszámok 10 és 40 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű rágódást jeleznek.
Kiindulási állapot és 8. hét, Kiindulási állapot és 12. hét
A UCLA magányossági skála (ULS-6) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az ULS-6 egy 6 tételből álló skála, amely a magány és társas elszigeteltség szubjektív érzéseinek mérésére készült. A pontszámok 0 és 18 között mozognak, ahol magasabb pontszám magasabb szintű magányt jelez.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az alapponthoz képest bekövetkezett változás az Érzelmek Megtagadásának Észlelés Skálájának (PIES) összpontszámában
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A PIES egy 10 tételből álló eszköz, amely azt mére, hogy egy személy mennyire érzékeli érzelmeit mások által érvénytelenítettnek. A teljes pontszám 10 és 50 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a magasabb szintű érzékelt érzelmi érvénytelenséget jelzik.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A Rosenberg Önbecsülés Skála (RSES) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az RSES egy 10 tételből álló skála, amely a globális önértékelést méri. A pontszámok 10 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok a magasabb önbecsülést jelzik.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az Álmatlanság Súlyossági Index (ISI) Összpontszámban
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az ISI egy 7 tételből álló eszköz, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatásait méri.
A pontszámok 0 és 28 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb álmatlanság tüneteket jeleznek.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) teljes pontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
A PDSS egy 8 tételekből álló önkitöltős kérdőív, amely az iskoláskorú gyermekek nappali álmosságát méri. A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb nappali álmosságot jeleznek.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az alaphangulattól való eltérés a Sleep Health Index (SHI) pontszámban
Időkeret: Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét
Az Alvás Egészség Index (SHI) egy 16 tételekből álló eszköz, amely az alvás egészségét három alszektorban értékeli: Alvásminőség, Alvásidőtartam és Alvászavarok.
A nyers pontszámokat standardizált indexszé alakítják, amely 0 és 100 közötti értéket vesz fel.
Magasabb pontszám jobb alvás egészséget jelez.
Alapvonal és 8. hét, Alapvonal és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kiszolgáltatott populációk önkárosító és öngyilkossági gondolataival kapcsolatos adatok érzékeny jellege miatt a résztvevők adatainak megosztása a résztvevők adatvédelme és etikai megfelelőség biztosítása érdekében jelenleg még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel