Interwencja w samobójstwach i samookaleczeniach młodzieży: Badanie wyników klinicznych i biologicznych (SHIELD)
Opracowanie i walidacja skuteczności biologicznej programu interwencji w samobójstwach i samookaleczeniach młodzieży
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie i ocena programów interwencyjnych ukierunkowanych na młodzież w zakresie samobójstw i samookaleczeń, które są dostosowane do psychologicznych, rozwojowych i kulturowych cech koreańskich nastolatków i młodych dorosłych. Badanie analizuje, czy dwa ustrukturyzowane programy interwencyjne oparte na uważności – jeden dla uczniów szkół średnich i liceów oraz jeden dla młodych dorosłych – zmniejszają myśli samobójcze, zachowania samookaleczające, objawy depresyjne i trudności w regulacji emocji.
Badanie ma również na celu ustalenie, czy te poprawy kliniczne są związane ze zmianami biologicznymi, w tym modyfikacjami czynności mózgu w spoczynku (np. ALFF, ReHo i łączność funkcjonalna) oraz wzorców rytmów społecznych.
Główne pytania, na które to badanie stara się odpowiedzieć, to:
- Czy program interwencyjny dotyczący samobójstw i samookaleczeń wśród młodzieży redukuje myśli samobójcze i myśli/zachowania samookaleczające?
- Czy program poprawia nastrój, sen, poczucie beznadziejności i regulację emocji?
- Czy poprawa wyników klinicznych towarzyszy zmianom w biologicznych markerach ryzyka samobójstwa?
- Naukowcy porównają program interwencyjny ze standardową opieką zapewnianą w szpitalach, szkołach i placówkach zdrowia psychicznego w społecznościach.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie interwencyjnym dotyczącym samobójstw/samookaleczeń lub otrzymywać standardową opiekę.
- Wypełniać standaryzowane oceny nastroju, snu, regulacji emocji oraz ryzyka samobójstw/samookaleczeń.
- Przechodzić oceny biologiczne, w tym funkcjonalny rezonans magnetyczny w spoczynku i pomiary związane z rytmem, na początku badania i podczas obserwacji.
- Być obserwowani przez okres do 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie jest częścią krajowej inicjatywy badawczej mającej na celu przeciwdziałanie samobójstwom i samookaleczeniom wśród młodzieży, które w Korei wykazują trwały wzrost i wcześniejsze występowanie. Pomimo istnienia wielu programów profilaktycznych, ich skuteczność była ograniczona z powodu niewystarczających strategii wdrażania, braku dowodów biologicznych oraz braku ustrukturyzowanych, gotowych do zastosowania w terenie podręczników lub systemów szkolenia ekspertów. Aby przezwyciężyć te ograniczenia, projekt ten ma na celu opracowanie, walidację i upowszechnienie kompleksowych programów interwencji w zakresie samobójstw i samookaleczeń dla nastolatków i młodych dorosłych.
Badanie opracowuje dwa dostosowane programy interwencyjne – jeden dla uczniów szkół średnich i liceów oraz jeden dla młodych dorosłych – oparte na technikach opartych na uważności i dowodach naukowych. Interwencja różnicuje samobójstwa i niesamobójcze samookaleczenia, zajmując się każdym z nich odrębnymi modułami terapeutycznymi, które odzwierciedlają ich unikalne mechanizmy psychologiczne i neurobiologiczne. Programy będą obejmować umiejętności regulacji emocji, strategie reagowania na kryzysy, techniki behawioralne oraz ustrukturyzowane podręczniki zarówno dla terapeutów, jak i uczestników.
Oprócz interwencji, badanie opracowuje pierwsze koreańskie wytyczne praktyki klinicznej (CPG) dotyczące samobójstw i samookaleczeń wśród nastolatków i młodych dorosłych, oparte na szerokim przeglądzie literatury, porównaniu międzynarodowych wytycznych i konsensusie ekspertów.
Skuteczność interwencji będzie testowana przy użyciu randomizowanego lub quasi-eksperymentalnego projektu w wielu środowiskach, w tym szpitalach, ośrodkach zdrowia psychicznego w społecznościach i szkołach. Wyniki kliniczne obejmują myśli samobójcze, zachowania samookaleczające, objawy depresyjne, beznadziejność, zaburzenia snu, regulację emocji i stabilność rytmu społecznego. Wyniki biologiczne będą oceniane przy użyciu metryk fMRI w stanie spoczynku (ALFF, ReHo i łączność funkcjonalna) oraz innych wskaźników fizjologicznych odzwierciedlających obwody nerwowe związane z ryzykiem samobójstwa.
Celem jest ustalenie zarówno klinicznych, jak i biologicznych dowodów na skuteczność programu, uzyskanie krajowej certyfikacji dla dwóch programów interwencyjnych i jednego programu szkoleniowego, a ostatecznie opracowanie modelu wdrażania, który może być skalowany w środowiskach społecznych i klinicznych w Korei.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunmi Shin, MD
- Numer telefonu: +82-31-219-5180
- E-mail: ymshin@ajou.ac.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sooyeon Aly Seo, Ph.D.
- Numer telefonu: +82-2-920-7215
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University Medical Center
-
Kontakt:
- Sangha Lee, Ph.D.
- Numer telefonu: +82-31-219-5180
- E-mail: xrpsychology@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria ogólne
- Wiek od 15 do 30 lat
- Uzyskanie świadomej zgody od rodzica lub opiekuna prawnego dla uczestników poniżej 19 roku życia
Dla grupy samookaleczania
- Co najmniej jeden incydent niesamobójczego samookaleczania (NSSI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wynik w Inwentarzu Skriningu Samookaleczania (SHSI) wynoszący co najmniej 1 (co najmniej jedna odpowiedź „Tak”)
Dla grupy próby samobójczej
- Próba samobójcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wynik w Podskali Samobójczości Inwentarza Objawów Depresyjnych (DSI-SS) wynoszący 3 lub wyższy
Kryteria wykluczenia:
Stany psychiatryczne i rozwojowe
- Historia zaburzeń rozwojowych, w tym niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
- Rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Aktualnie w stanie ostrej psychozy
Stany medyczne i fizyczne
- Obecność ciężkiej choroby fizycznej zakłócającej codzienne życie
- Obecność metalowych substancji w ciele (np. rozrusznik serca, sztuczne zastawki serca) niezgodnych z fMRI
- Rozpoznanie klaustrofobii
- Aktualne leczenie i interwencja
- Aktualnie otrzymujący regularną i aktywną terapię poznawczo-behawioralną (CBT)
- Rozpoczęcie leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Komunikacja i zgoda
- Niezdolność do płynnej komunikacji w języku koreańskim
- Nieuzyskanie świadomej zgody od rodzica lub opiekuna prawnego dla uczestników poniżej 19 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Interwencji w Przypadku Samobójstw i Samookaleczeń Młodzieży
Strukturalny modułowy program interwencyjny integrujący techniki oparte na uważności, umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT) oraz strategie stabilizacji rytmu społecznego dla młodzieży i młodych dorosłych z podwyższonym ryzykiem samobójstwa i samookaleczeń. Program obejmuje dostosowane moduły dotyczące: myśli samobójczych i myśli/zachowań autoagresywnych regulacji emocji i tolerancji dystresu (opartych na DBT) uważności i regulacji uwagi stabilizacji snu i rytmu społecznego reagowania na kryzys i planowania bezpieczeństwa Moduły są realizowane przez przeszkolonych klinicystów przy użyciu ustandaryzowanego podręcznika, z komponentami dostosowanymi do potrzeb rozwojowych młodzieży w porównaniu z młodymi dorosłymi. Uczestnicy wypełniają oceny psychologiczne i biologiczne (np. fMRI w stanie spoczynku) na początku i podczas obserwacji. |
Strukturalny, modułowy program interwencji psychologicznej składający się z 8 cotygodniowych sesji. Program jest dostosowany do trzech spersonalizowanych ścieżek w zależności od wieku i potrzeb klinicznych uczestnika:
|
|
Aktywny komparator: Program Edukacji Ogólnej o Zdrowiu Psychicznym
Uczestnicy w grupie aktywnego komparatora otrzymają ogólny program edukacji dotyczącej zdrowia psychicznego o równym czasie trwania i częstotliwości sesji jak grupa interwencyjna. Program edukacji obejmuje tematy takie jak: zrozumienie stresu i nastroju zdrowe strategie radzenia sobie czynniki stylu życia związane z dobrostanem psychicznym higiena snu zdrowe rutyny i relacje społeczne Ten program nie obejmuje specyficznych komponentów terapeutycznych dotyczących samobójstw lub samookaleczeń, ani modułowych strategii DBT/ uważności/ stabilizacji rytmu stosowanych w grupie interwencyjnej. Uczestnicy wykonują te same podstawowe i kontrolne oceny psychologiczne i biologiczne co grupa interwencyjna. |
Uczestnicy oglądają 8 filmów edukacyjnych w ciągu 8-tygodniowego okresu.
Edukacja jest idealnie przeprowadzana w miejscu prowadzenia badań. Podobnie jak w grupie interwencyjnej, uczestnicy są również zobowiązani do używania urządzenia noszonego w okresie badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie myśli i zachowań samobójczych (wynik DSI-SS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 8, linia podstawowa i tydzień 12
|
DSI-SS to 4-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny częstotliwości i intensywności myśli oraz impulsów samobójczych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie tendencji samobójczych; wynik 3 lub wyższy jest uznawany za kliniczną wartość odcięcia wskazującą na wysokie ryzyko samobójstwa.
|
Linia podstawowa i tydzień 8, linia podstawowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach częstotliwości Funkcjonalnej Oceny Samookaleczania (FASM)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i tydzień 8, linia podstawowa i tydzień 12
|
FASM ocenia metody i częstotliwość niesamobójczego samookaleczania (NSSI), a także funkcje podtrzymujące to zachowanie.
Rozróżnia on między Funkcjami Wewnętrznymi (np. regulacja emocji) i Funkcjami Społecznymi (np. wpływanie na innych).
Instrument dostarcza danych dotyczących całkowitej częstotliwości zachowań samookaleczających oraz oddzielnych wyników dla tych domen funkcjonalnych.
|
Linia podstawowa i tydzień 8, linia podstawowa i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Oceny Ryzyka Samouszkodzeń (SHSI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 8 tydzień, wartości wyjściowe i 12 tydzień
|
SHSI to 10-punktowa skala samoopisowa służąca do przesiewowego badania zachowań samouszkodzeń bez intencji samobójczej (NSSI) w ciągu ostatniego roku.
Ocenia 10 konkretnych metod samouszkodzeń (np. cięcie, uderzanie, przedawkowanie) wykonanych bez zamiaru śmierci.
Każdy punkt jest oceniany jako 0 (Nie) lub 1 (Tak).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10; wynik 1 lub wyższy (wskazujący na jakiekolwiek doświadczenie samouszkodzeń) jest punktem odcięcia dla rekomendacji wizyty u psychiatry.
|
Wartości wyjściowe i 8 tydzień, wartości wyjściowe i 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w stabilności rytmu dobowego
Ramy czasowe: Do końca okresu interwencji (około 12 tygodni)
|
Stabilność rytmu dobowego odnosi się do spójności 24-godzinnych wzorców aktywności i odpoczynku w ciągu dni, ocenianych za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku. Stabilność międzyokresowa (IS) mierzy stopień podobieństwa między codziennymi profilami aktywności w kolejnych dniach, przy wartościach od 0 do 1. Wyższe wartości IS wskazują na większą stabilność i synchronizację dobowego rytmu aktywności i odpoczynku. |
Do końca okresu interwencji (około 12 tygodni)
|
|
Częstotliwość NSSI i prób samobójczych określona przez badacza
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8. tydzień, linia podstawowa i 12. tydzień
|
Te zdefiniowane przez badaczy pozycje oceniają częstotliwość nieśmiercionośnego samookaleczania (NSSI) oraz prób samobójczych.
Częstotliwość NSSI jest mierzona w czterech przedziałach czasowych (całe życie, ostatni rok, ostatni miesiąc, ostatni tydzień) przy użyciu 7-punktowej skali porządkowej, od "Raz" do "50 razy lub więcej".
Próby samobójcze są oceniane na podstawie całkowitej częstotliwości w ciągu życia (skala 4-punktowa) oraz czasu, jaki upłynął od ostatniej próby.
Wyższe wyniki w pozycjach częstotliwości wskazują na większą liczbę incydentów.
|
Linia podstawowa i 8. tydzień, linia podstawowa i 12. tydzień
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w stabilizacji rytmu społecznego
Ramy czasowe: Codziennie przez cały okres interwencji (8 tygodni)
|
Wynik Stabilizacji Rytmu Społecznego ocenia regularność codziennych rutyn (np. sen, aktywności) poprzez wypełnienie dziennego dziennika rytmu społecznego.
Zmienność jest obliczana przy użyciu metody 'Max-Min' dla czasów trwania i 'Odległości Czasu Kołowego' dla godzin zegarowych.
Niższe wartości wskazują na większą stabilność.
Wyniki są kategoryzowane jako: Bardzo Regularne (≤ 30), Regularne (31-60), Umiarkowanie Zmienne (61-90), Zmienne (91-120), Nieregularne (121-180) i Bardzo Nieregularne (> 180).
|
Codziennie przez cały okres interwencji (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Impulsywności Barratta (BIS-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8, wartość wyjściowa i tydzień 12
|
BIS-II to kwestionariusz składający się z 23 pytań, zaprojektowany do oceny konstruktu osobowości impulsywności.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 23 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom impulsywności.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8, wartość wyjściowa i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skróconej Wersji Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
DERS-SF to 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny trudności w regulacji emocji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Tolerancji Dyskomfortu (DTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień, linia bazowa i 12 tydzień
|
DTS to 15-punktowa samoocena tolerancji na stres emocjonalny.
Wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na stres (tj. lepszą zdolność do radzenia sobie z cierpieniem).
|
Linia bazowa i 8 tydzień, linia bazowa i 12 tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w łącznym wyniku Skali Uogólnionego Lęku-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
GAD-7 to 7-punktowe narzędzie stosowane do oceny nasilenia uogólnionego lęku.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
Kategorie nasilenia definiuje się jako Łagodne (5-9), Umiarkowane (10-14) i Ciężkie (15-21).
Całkowity wynik 10 lub większy stanowi kliniczne kryterium odcięcia dla identyfikacji prawdopodobnego uogólnionego zaburzenia lękowego.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości początkowej w całkowitym wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
Kwestionariusz PHQ-9 to 9-punktowy moduł stosowany do przesiewania i oceny nasilenia depresji.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Baseline i tydzień 8, Baseline i tydzień 12
|
PSS to 10-punktowy instrument służący do pomiaru postrzeganego stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Poziomy stresu są kategoryzowane jako Niski (0-13), Umiarkowany (14-26) i Wysoki (27-40).
|
Baseline i tydzień 8, Baseline i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skróconej Wersji Skali Ruminacyjnej (RRS-SF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
RRS-SF to 10-punktowa skala służąca do oceny ruminacji w odpowiedzi na obniżony nastrój.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ruminacji.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana wartości początkowej w łącznym wyniku Skali Samotności UCLA (ULS-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
ULS-6 to 6-punktowa skala służąca do pomiaru subiektywnych uczuć samotności i izolacji społecznej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Postrzeganej Inwalidacji Emocji (PIES)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
PIES to 10-punktowe narzędzie, które mierzy stopień, w jakim dana osoba postrzega swoje emocje jako nieważne przez innych.
Suma punktów waha się od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej nieważności emocjonalnej.
|
Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Skali Samooceny Rosenberga (RSES)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
RSES to 10-punktowa skala mierząca ogólną samoocenę.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 10 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
ISI to 7-punktowe narzędzie mierzące charakter, nasilenie i wpływ bezsenności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy bezsenności. |
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana względem wartości początkowej w skali dziennej senności u dzieci (PDSS) – wynik całkowity
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
PDSS to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru senności w ciągu dnia u dzieci w wieku szkolnym.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia. |
Punkt wyjściowy i tydzień 8, punkt wyjściowy i tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika zdrowia snu (SHI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
Indeks Zdrowia Snu (SHI) to 16-punktowe narzędzie oceniające zdrowie snu w trzech poddomenach: Jakość Snu, Czas Trwania Snu i Zaburzenia Snu.
Surowe wyniki są przeliczane na ustandaryzowany indeks w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdrowie snu.
|
Linia bazowa i tydzień 8, linia bazowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-2024-00409433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .