- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405034
Tekoälyavusteinen EX versus perinteinen PFPS:ssä (AI- PFPS)
Tekoälyavusteinen harjoittelu vs. perinteinen harjoitteluterapia polvilumpionivelessä
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan ja vertailemaan tekoälyn ohjaaman harjoitusohjelman vaikutusta perinteiseen harjoitusterapiaohjelmaan verrattuna kivun, toimintakyvyn ja dynaamisen polven valguskulman suhteen polvilumpionivelkivun hoidossa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 40 henkilöä. Nämä osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (A, B), kumpaakin ryhmää arvioidaan kolmella mittarilla (vas, dynaaminen polven valgus, Kujalan etupolvikipuasteikko) ja kumpikin ryhmä saa erilaisen hoidon.
Ryhmän A (tutkimusryhmä) yksilöt saavat tekoälyn ohjaaman harjoitusohjelman, kun taas ryhmän B yksilöt saavat perinteisen harjoitusterapiaohjelman. Molempien ryhmien osallistujille määrätään 6 viikon kattava harjoitusohjelma (3 kertaa viikossa) päivittäin, ja arviointimenettely suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan ja vertailemaan tekoälyohjautuvan harjoitusohjelman vaikutusta perinteiseen harjoitusterapiaohjelmaan verrattuna kipuun, toimintakykyyn ja dynaamiseen polven valguskulmaan polvilumpionivelkivun (PFPS) hoidossa.
TAUSTA:
Polvilumpionivelkipu (PFPS) on yksi yleisimmistä polviongelmista, joka häiritsee toimintakykyä ja päivittäisiä toimintoja (Menek et al., 2025). PFPS:n oireet voivat kehittyä joko hitaasti tai äkillisesti, ja kipu yleensä pahenee sellaisissa toimissa kuten kyykkyasennossa istuminen, pitkäaikainen istuminen, portaita nouseminen, hyppely tai juoksu (Menek et al., 2025). PFPS vaikuttaa noin 25 %:iin fyysisesti aktiivisista henkilöistä (Smith et al., 2018).
Ydintreenaaminen parantaa merkittävästi kipua ja toiminnallisia rajoituksia PFPS-potilailla ja parantaa alaraajojen motorista suorituskykyä jossain määrin (Y. Wang et al., 2024). Nämä tulokset kiinnittävät enemmän huomiota ydinlihasten suorituskyvyn tärkeyteen sekä polvivammojen ehkäisyssä että kuntoutuksessa.
HYPTEESIT:
A - Päähypoteesit:
Tämä tutkimus esittää seuraavat hypoteesit:
- Tekoälyohjautuvalla harjoitusohjelmalla ei ole merkittävää vaikutusta kipuun PFPS-potilaiden hoidossa.
- Tekoälyohjautuvalla harjoitusohjelmalla ei ole merkittävää vaikutusta toimintakykyyn PFPS-potilaiden hoidossa.
- Tekoälyohjautuvalla harjoitusohjelmalla ja dynaamisessa polven valgusasennossa ei ole merkittäviä eroja PFPS-potilaiden hoidossa.
- Perinteisellä harjoitusterapialla ei ole merkittäviä eroja kipuun PFPS-potilaiden hoidossa.
- Perinteisellä harjoitusterapialla ei ole merkittäviä eroja toimintakykyyn PFPS-potilaiden hoidossa.
- Perinteisellä harjoitusterapialla dynaamisessa polven valgusasennossa ei ole merkittäviä eroja PFPS-potilaiden hoidossa.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Tämä tutkimus yrittää vastata seuraaviin kysymyksiin:
Tämä tutkimus yrittää vastata: Mitkä ovat tekoälyohjautuvan harjoitusohjelman ja perinteisen harjoitusterapiaohjelman vaikutukset kipuun, toimintakykyyn ja dynaamiseen polven valguskulmaan polvilumpionivelkivun hoidossa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Puhelinnumero: +201023429731 +201023429731
- Sähköposti: alaa.potter35@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Puhelinnumero: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- Sähköposti: drdinasayed_pt@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Puhelinnumero: +201023429731
- Sähköposti: alaa.potter35@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Puhelinnumero: +2012 82742057 +2012 82742057
- Sähköposti: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypti
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 18–40 vuotta, molemmat sukupuolet (mies & nainen).
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on ≤ 29 kg/m².
- Traumaattinen polvikipu, joka on jatkunut vähintään kolme kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa alaraajan synnynnäinen epämuodostuma,
- Mikä tahansa äskettäinen vamma tai leikkaus
- Vakavat jalkojen epämuodostumat kuten isovarvasluu (hallux valgus) ja kynsivarvas
- Neuromuskulaariset ja neurologiset häiriöt.- historia polvilumpion sijoiltaanmenosta tai osittaisesta sijoiltaanmenosta (subluxaatio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: (Tekoälyllä ohjattu EX tutkimusryhmälle)
Ryhmän A (tutkimusryhmän) yksilöt saavat tekoälyn ohjaaman harjoitusohjelman, kun taas ryhmän B yksilöt saavat perinteisen harjoitusterapiaohjelman.
Molempien ryhmien osallistujille määrätään 6 viikon kattava harjoitusohjelma (3 istuntoa viikossa) päivä päivältä, ja arviointimenettely suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
Ryhmän A (tutkimusryhmä) yksilöt saavat tekoälyn ohjaaman harjoitusohjelman.
Molempien ryhmien osallistujille määrätään 6 viikon kattava harjoitusohjelma (3 kertaa viikossa) päivittäin, ja arviointimenettely suoritetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
|
|
Muut: perinteinen ex-ryhmä
Ryhmän B yksilö saa perinteisen harjoitteluterapiaohjelman.
Molempien ryhmien osallistujille määrätään 6 viikon kattava harjoitusohjelma (3 kertaa viikossa) päivittäin, ja arviointimenettely suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
Ryhmän B henkilö saa perinteisen harjoitusohjelman.
Osallistujille määrätään 6 viikon kattava harjoitusohjelma (3 kertaa viikossa) päivittäin, ja arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujalan etupolvikipuasteikko
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
13-kohdainen asteikko, jolla arvioidaan polven toimintakykyä.
Kokonais-Kujala-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
Lisäksi Kujala-pisteistö tunnetaan luotettavuudestaan ja pätevyydestään arvioitaessa potilaita, joilla on jäykkä PFPS.
|
enintään 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analogiasuureasteikko
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla.
Osallistujia ohjeistetaan osoittamaan kiputasonsa viivalla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 sietämätöntä kipua
|
enintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .