- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07405034
IA Dirigida EX Versus Convencional en PFPS (AI- PFPS)
Ejercicios Dirigidos por Inteligencia Artificial Versus Terapia de Ejercicios Convencionales para Patelofemoral
Este estudio tiene como objetivo investigar y comparar el efecto de un programa de ejercicios impulsado por IA frente al programa convencional de terapia de ejercicios sobre el dolor, la función y el ángulo de valgo dinámico de la rodilla en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado e incluye 40 participantes. Estos participantes se dividen en 2 grupos (A, B), cada grupo será evaluado con 3 mediciones (EVA, valgo dinámico de rodilla, Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala) y cada grupo recibirá tratamientos diferentes.
Los individuos del grupo A (grupo de estudio) recibirán un programa de ejercicios impulsado por IA, mientras que los individuos del grupo B recibirán un programa convencional de terapia de ejercicios. A los participantes de ambos grupos se les prescribe un programa integral de ejercicios de 6 semanas (3 sesiones por semana) día tras día, y el procedimiento de evaluación se realizará antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: Este estudio tiene como objetivo investigar y comparar el efecto de un programa de ejercicios impulsado por IA frente al programa convencional de terapia de ejercicios sobre el dolor, la función y el ángulo de valgo dinámico de la rodilla en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral.
ANTECEDENTES:
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es uno de los problemas de rodilla más comunes que afectan la función y las actividades diarias (Menek et al., 2025). Los síntomas del PFPS pueden desarrollarse de forma lenta o abrupta, y el dolor tiende a empeorar con actividades como ponerse en cuclillas, sentarse prolongadamente, subir escaleras, saltar o correr (Menek et al., 2025). El PFPS afecta aproximadamente al 25% de las personas físicamente activas (Smith et al., 2018).
El entrenamiento del core mejora significativamente el dolor y las limitaciones funcionales en pacientes con PFPS y mejora en cierta medida el rendimiento motor de las extremidades inferiores (Y. Wang et al., 2024). Estos resultados llaman más la atención sobre la importancia del rendimiento de los músculos del core tanto para la prevención como para la rehabilitación de las lesiones de rodilla.
HIPÓTESIS:
A-Hipótesis Primarias:
Este estudio planteará las siguientes hipótesis:
- No habrá un efecto significativo del programa de ejercicios impulsado por IA sobre el dolor en el tratamiento de pacientes con PFPS.
- No habrá un efecto significativo del programa de ejercicios impulsado por IA sobre la función en el tratamiento de pacientes con PFPS.
- No habrá diferencias significativas entre el programa de ejercicios impulsado por IA y el programa convencional sobre el valgo dinámico de la rodilla en el tratamiento de pacientes con PFPS.
- No habrá diferencias significativas de la terapia de ejercicios convencional sobre el dolor en el tratamiento de pacientes con PFPS.
- No habrá diferencias significativas de la terapia de ejercicios convencional sobre la función en el tratamiento de pacientes con PFPS.
- No habrá diferencias significativas de la terapia de ejercicios convencional sobre el valgo dinámico de la rodilla en el tratamiento de pacientes con PFPS.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
Este estudio intentará responder las siguientes preguntas:
Este estudio intentará responder: ¿Cuáles son los efectos del programa de ejercicios impulsado por IA y del programa convencional de terapia de ejercicios sobre el dolor, la función y el ángulo de valgo dinámico de la rodilla en el tratamiento del síndrome de dolor patelofemoral?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Número de teléfono: +201023429731 +201023429731
- Correo electrónico: alaa.potter35@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Número de teléfono: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- Correo electrónico: drdinasayed_pt@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Contacto:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Número de teléfono: +201023429731
- Correo electrónico: alaa.potter35@gmail.com
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Contacto:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Número de teléfono: +2012 82742057 +2012 82742057
- Correo electrónico: drdinasayed_pt@yahoo.com
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Investigador principal:
- Alaa Hamdi Rizk, master
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The Capital
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Cairo, The Capital, Egipto
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscila entre 18 y 40 años, incluyendo ambos géneros (hombre y mujer).
- Su IMC será ≤ 29 kg/m².
- Dolor traumático de rodilla persistente durante al menos tres meses.
Criterios de exclusión:
- Cualquier deformidad congénita de la extremidad inferior,
- Cualquier lesión o cirugía reciente
- deformidades graves del pie como hallux valgus y dedo en garra
- Trastornos neuromusculares y neurológicos.- antecedentes de dislocación o subluxación patelofemoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ( IA impulsada para el grupo de estudio )
Los individuos del grupo A (grupo de estudio) recibirán un programa de ejercicios impulsado por IA, mientras que los individuos del grupo B recibirán un programa de terapia de ejercicios convencional.
Los participantes de ambos grupos tienen prescrito un programa de ejercicios integral de 6 semanas (3 sesiones por semana) día tras día, y se realizará un procedimiento de evaluación antes y después del tratamiento.
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Los individuos del grupo A (grupo de estudio) recibirán un programa de ejercicios basado en IA.
Los participantes de ambos grupos seguirán un programa integral de ejercicios de 6 semanas (3 sesiones por semana) día tras día, y se realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento. |
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Otro: grupo ex convencional
El individuo del grupo B recibirá un programa de terapia con ejercicios convencional.
Los participantes de ambos grupos recibirán un programa integral de ejercicios de 6 semanas (3 sesiones por semana) día tras día, y el procedimiento de evaluación se realizará antes y después del tratamiento.
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El individuo del grupo B recibirá un programa de terapia de ejercicios convencional.
Se prescribe a los participantes un programa integral de ejercicios de 6 semanas (3 sesiones por semana) día tras día y se realizará un procedimiento de evaluación antes y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dolor Anterior de Rodilla de Kujala
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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una escala de 13 ítems que evalúa la funcionalidad de la rodilla.
La puntuación total de Kujala oscila entre 0 y 100, donde valores más altos indican un mejor rendimiento.
Además, la puntuación de Kujala es conocida por su fiabilidad y validez en la evaluación de pacientes con PFPS congelado
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la escala analógica visual.
Se indica a los participantes que señalen su nivel de dolor en una línea que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 indica dolor insoportable.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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