- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07405034
IA Driven EX Versus Convencional em PFPS (AI- PFPS)
Exercícios Guiados por Inteligência Artificial versus Terapia de Exercícios Convencionais para a Patelofemoral
Este estudo visa investigar e comparar o efeito de um programa de exercícios orientado por IA versus o programa convencional de terapia por exercícios na dor, função e ângulo dinâmico de valgo do joelho no tratamento da síndrome da dor patelofemoral. Este estudo é um ensaio controlado randomizado e inclui 40 participantes. Estes participantes são divididos em 2 grupos (A, B), cada grupo será avaliado com 3 medições (EVA, valgo dinâmico do joelho, Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala) e cada grupo receberá tratamentos diferentes.
Os indivíduos do grupo A (grupo de estudo) receberão um programa de exercícios orientado por IA, enquanto os indivíduos do grupo B receberão o programa convencional de terapia por exercícios. Os participantes de ambos os grupos são prescritos um programa abrangente de exercícios de 6 semanas (3 sessões por semana) dia após dia, e o procedimento de avaliação será realizado antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Este estudo visa investigar e comparar o efeito de um programa de exercícios orientado por IA versus o programa convencional de terapia por exercícios na dor, função e ângulo de valgo dinâmico do joelho no tratamento da síndrome de dor patelofemoral.
ENQUADRAMENTO:
A síndrome de dor patelofemoral (SDPF) é um dos problemas de joelho mais comuns que afeta a função e as atividades diárias (Menek et al., 2025). Os sintomas da SDPF podem desenvolver-se de forma lenta ou abrupta, e a dor tende a agravar-se com atividades como agachamentos, sentar prolongado, subir escadas, saltar ou correr (Menek et al., 2025). A SDPF afeta aproximadamente 25% dos indivíduos fisicamente ativos (Smith et al., 2018).
O treino do core melhora significativamente a dor e as limitações funcionais em pacientes com SDPF e melhora o desempenho motor dos membros inferiores até certo ponto (Y. Wang et al., 2024). Estes resultados chamam mais atenção para a importância do desempenho muscular do core tanto para a prevenção como para a reabilitação de lesões do joelho.
HIPÓTESES:
A-Hipóteses Primárias:
Este estudo irá hipotetizar que:
- Não haverá um efeito significativo do programa de exercícios orientado por IA na dor no tratamento de pacientes com SDPF.
- Não haverá um efeito significativo do programa de exercícios orientado por IA na função no tratamento de pacientes com SDPF.
- Não haverá diferenças significativas do programa de exercícios orientado por IA no valgo dinâmico do joelho no tratamento de pacientes com SDPF.
- Não haverá diferenças significativas da terapia convencional por exercícios na dor no tratamento de pacientes com SDPF.
- Não haverá diferenças significativas da terapia convencional por exercícios na função no tratamento de pacientes com SDPF.
- Não haverá diferenças significativas da terapia convencional por exercícios no valgo dinâmico do joelho no tratamento de pacientes com SDPF.
QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO:
Este estudo tentará responder às seguintes questões:
Este estudo tentará responder: Quais são os efeitos do programa de exercícios orientado por IA e do programa convencional de terapia por exercícios na dor, função e ângulo de valgo dinâmico do joelho no tratamento da síndrome de dor patelofemoral?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Número de telefone: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Número de telefone: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Contato:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Número de telefone: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Contato:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Número de telefone: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
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Investigador principal:
- Alaa Hamdi Rizk, master
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The Capital
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Cairo, The Capital, Egito
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- As idades variam entre 18 e 40 anos, incluindo ambos os sexos (masculino e feminino).
- O IMC será ≤ 29 kg/m².
- Dor traumática no joelho persistente por pelo menos três meses.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer deformidade congénita do membro inferior,
- Qualquer lesão ou cirurgia recente
- deformidades graves do pé, como hálux valgo e dedos em garra
- Distúrbios neuromusculares e neurológicos.- histórico de luxação ou subluxação patelofemoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ( IA impulsionada EX para grupo de estudo )
Os indivíduos do grupo A (grupo de estudo) receberão um programa de exercícios orientado por IA, enquanto os indivíduos do grupo B receberão um programa de terapia de exercícios convencional.
Os participantes de ambos os grupos receberão um programa de exercícios abrangente de 6 semanas (3 sessões por semana), dia após dia, e o procedimento de avaliação será realizado antes e após o tratamento.
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Os indivíduos do grupo A (grupo de estudo) irão receber um programa de exercícios orientado por IA.
Os participantes em ambos os grupos têm prescrito um programa de exercícios abrangente de 6 semanas (3 sessões por semana) dia após dia, e o procedimento de avaliação será realizado antes e após o tratamento.
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Outro: grupo ex convencional
O indivíduo no grupo B receberá um programa de terapia de exercícios convencional.
Os participantes de ambos os grupos recebem a prescrição de um programa de exercícios abrangente de 6 semanas (3 sessões por semana) dia após dia, e o procedimento de avaliação será realizado antes e após o tratamento. |
O indivíduo no grupo B receberá um programa de terapia de exercícios convencionais.
Os participantes são prescritos um programa de exercícios abrangente de 6 semanas (3 sessões por semana) dia após dia e o procedimento de avaliação será realizado antes e depois do tratamento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Anterior do Joelho de Kujala
Prazo: até 6 semanas
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uma escala de 13 itens que avalia a funcionalidade do joelho.
A pontuação total de Kujala varia entre 0 e 100, sendo que valores mais elevados indicam um melhor desempenho.
Além disso, a pontuação de Kujala é conhecida pela sua fiabilidade e validade na avaliação de pacientes com PFPS congelado
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: até 6 semanas
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A intensidade da dor é avaliada utilizando a escala analógica visual.
Os participantes são instruídos a indicar o seu nível de dor numa linha que vai de 0 a 10, em que 0 representa nenhuma dor e 10 indica dor insuportável
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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