- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07405034
AI vezérelt EX versus hagyományos a PFPS-ben (AI- PFPS)
Mesterséges intelligencia által vezérelt gyakorlatok versus hagyományos gyakorlat-terápia a patellofemorális fájdalom szindrómában
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az AI-alapú gyakorlatprogram és a hagyományos gyakorlat-terápiás program hatását a fájdalomra, a funkcióra és a dinamikus térdvalgus-szögre a patellofemorális fájdalom szindróma kezelésében. Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálat, és 40 résztvevőt foglal magában. A résztvevőket 2 csoportra (A, B) osztják, minden csoportot 3 mérési módszerrel (vas, dinamikus térdvalgus, Kujala elülső térd fájdalom skála) értékelnek, és minden csoport különböző kezeléseket kap.
Az A csoport (tanulmány csoport) egyedei AI-alapú gyakorlatprogramot kapnak, míg a B csoport egyedei hagyományos gyakorlat-terápiás programot kapnak. A mindkét csoportban lévő résztvevők számára 6 hetes átfogó gyakorlatprogramot írnak elő (heti 3 alkalom) napról napra, és az értékelési eljárást a kezelés előtt és után hajtják végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉL: Ez a tanulmány azt célozza, hogy megvizsgálja és összehasonlítja az AI vezérelt gyakorlatprogram és a hagyományos gyakorlat-terápia program hatását a fájdalomra, a funkcióra és a dinamikus térdvalgus-szögre a patellofemorális fájdalom szindróma kezelésében.
HÁTTÉR:
A patellofemorális fájdalom szindróma (PFPS) az egyik leggyakoribb térdprobléma, amely zavarja a funkciót és a mindennapi tevékenységeket (Menek et al., 2025). A PFPS tünetei lassan vagy hirtelen is kialakulhatnak, és a fájdalom általában rosszabbodik olyan tevékenységek során, mint a guggolás, hosszabb ülés, lépcsőzés, ugrás vagy futás (Menek et al., 2025). A PFPS körülbelül 25%-át érinti a fizikailag aktív egyéneknek (Smith et al., 2018).
A törzsizomzat edzése jelentősen javítja a fájdalmat és a funkcionális korlátozásokat PFP-s betegekben, és bizonyos mértékben javítja az alsó végtag motoros teljesítményét (Y. Wang et al., 2024). Ezek az eredmények nagyobb figyelmet fordítanak a törzsizmok teljesítményének fontosságára mind a térd sérülések megelőzésében, mind a rehabilitációban
HIPOTÉZISEK:
A-Elsődleges hipotézisek:
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy:
- Az AI vezérelt gyakorlatprogramnak nem lesz jelentős hatása a fájdalomra PFPS-s betegek kezelésében.
- Az AI vezérelt gyakorlatprogramnak nem lesz jelentős hatása a funkcióra PFPS-s betegek kezelésében.
- Nem lesznek jelentős különbségek az AI vezérelt gyakorlatprogram és a dinamikus térdvalgus között PFPS-s betegek kezelésében.
- Nem lesznek jelentős különbségek a hagyományos gyakorlat-terápiának a fájdalomra PFPS-s betegek kezelésében.
- Nem lesznek jelentős különbségek a hagyományos gyakorlat-terápiának a funkcióra PFPS-s betegek kezelésében.
- Nem lesznek jelentős különbségek a hagyományos gyakorlat-terápiának a dinamikus térdvalgusra PFPS-s betegek kezelésében.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Ez a tanulmány a következő kérdésekre próbál választ adni:
Ez a tanulmány azt próbálja megválaszolni: Milyen hatással van az AI vezérelt gyakorlatprogram és a hagyományos gyakorlat-terápia program a fájdalomra, a funkcióra és a dinamikus térdvalgus-szögre a patellofemorális fájdalom szindróma kezelésében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefonszám: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonszám: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefonszám: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefonszám: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egyiptom
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 18 és 40 év között van, mindkét nem (férfi és nő) beletartozik.
- Testtömegindexük ≤ 29 kg/m² lesz.
- Traumás térdi fájdalom, amely legalább három hónap óta fennáll.
Kizáró kritériumok:
- Bármilyen veleszületett alsó végtagi deformitás,
- Bármilyen közelmúltban szerzett sérülés és műtét,
- Súlyos lábfej deformitások, mint a hallux valgus és a karmolt lábujj,
- Neuromuszkuláris és neurológiai rendellenességek, - patellofemorális diszlokáció, szubluxáció előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (AI által vezérelt EX vizsgálati csoportnak)
Az A csoport (vizsgálati csoport) tagjai mesterséges intelligenciával vezérelt gyakorlatprogramot kapnak, míg a B csoport tagjai hagyományos gyógytornás gyakorlatprogramot kapnak.
Mindkét csoport résztvevői egy 6 hetes átfogó gyakorlatprogramot kapnak (heti 3 alkalommal) nap mint nap, és a felmérést a kezelés előtt és után végzik el.
|
Az A csoport (vizsgálati csoport) egyedei mesterséges intelligenciával vezérelt gyakorlatprogramot kapnak.
Mindkét csoport résztvevői számára 6 hetes átfogó gyakorlatprogramot (heti 3 alkalommal) írnak elő nap mint nap, és a kezelés előtt és után értékelési eljárást végeznek
|
|
Egyéb: hagyományos ex csoport
A B csoportban lévő személy hagyományos gyakorlatterápiás programot kap.
A mindkét csoportban lévő résztvevők számára 6 hetes átfogó gyakorlatprogramot (heti 3 alkalommal) írnak elő nap nap után, és az értékelési eljárást a kezelés előtt és után hajtják végre.
|
A B csoportba tartozó személyek hagyományos gyakorlatterápiás programot kapnak.
A résztvevők számára egy 6 hetes átfogó gyakorlatprogramot írnak elő (heti 3 alkalommal) naponta, és az értékelési eljárást a kezelés előtt és után hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kujala Elülső Térdi Fájdalom Skála
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
egy 13 pontból álló skála, amely a térd funkcionalitását értékeli.
A teljes Kujala-pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb értékek jobb teljesítményt jeleznek.
Ezenkívül a Kujala-pontszám megbízhatóságáról és érvényességéről ismert a fagyott PFPS-ben szenvedő betegek értékelésében
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizualizált analóg skála
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy a 0-tól 10-ig terjedő skálán jelöljék meg fájdalmi szintjüket, ahol a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelenti.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .