- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07405034
AI Driven EX Versus Conventional w PFPS (AI- PFPS)
Ćwiczenia oparte na sztucznej inteligencji w porównaniu z konwencjonalną terapią ćwiczeń dla stawu rzepkowo-udowego
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie wpływu programu ćwiczeń opartego na sztucznej inteligencji w porównaniu z konwencjonalnym programem terapii ćwiczeniowej na ból, funkcję oraz kąt dynamicznej koślawości kolana w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego. Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym i obejmuje 40 uczestników. Uczestnicy ci zostali podzieleni na 2 grupy (A, B), każda grupa zostanie oceniona za pomocą 3 pomiarów (VAS, dynamiczna koślawość kolana, Skala Bólu Rzepki Kujali) i każda grupa otrzyma różne metody leczenia.
Osoby w grupie A (grupa badana) otrzymają program ćwiczeń oparty na sztucznej inteligencji, podczas gdy osoby w grupie B otrzymają konwencjonalny program terapii ćwiczeniowej. Uczestnicy w obu grupach otrzymają przepisany 6-tygodniowy kompleksowy program ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) dzień po dniu, a procedura oceny zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL : Niniejsze badanie ma na celu zbadanie i porównanie wpływu programu ćwiczeń napędzanego sztuczną inteligencją w porównaniu z konwencjonalnym programem terapii ćwiczeń na ból, funkcję i kąt dynamicznej koślawości kolana w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
TŁO:
Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) to jeden z najczęstszych problemów z kolanem, który zaburza funkcję i codzienne czynności (Menek i in., 2025). Objawy PFPS mogą rozwijać się powoli lub nagle, a ból ma tendencję do nasilania się podczas czynności takich jak przysiady, długotrwałe siedzenie, wchodzenie po schodach, skakanie lub bieganie (Menek i in., 2025). PFPS dotyka około 25% osób aktywnych fizycznie (Smith i in., 2018).
Trening core znacząco poprawia ból i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z PFP oraz w pewnym stopniu poprawia wydolność motoryczną kończyn dolnych (Y. Wang i in., 2024). Wyniki te zwracają większą uwagę na znaczenie wydolności mięśni core zarówno dla zapobiegania, jak i rehabilitacji urazów kolana.
HIPOTEZY:
A-Hipotezy Podstawowe:
Niniejsze badanie przyjmie założenie, że:
- Nie będzie istotnego wpływu programu ćwiczeń napędzanego sztuczną inteligencją na ból w leczeniu pacjentów z PFPS.
- Nie będzie istotnego wpływu programu ćwiczeń napędzanego sztuczną inteligencją na funkcję w leczeniu pacjentów z PFPS.
- Nie będzie istotnych różnic między programem ćwiczeń napędzanym sztuczną inteligencją a programem ćwiczeń konwencjonalnych pod względem dynamicznej koślawości kolana w leczeniu pacjentów z PFPS.
- Nie będzie istotnych różnic w wpływie konwencjonalnej terapii ćwiczeń na ból w leczeniu pacjentów z PFPS.
- Nie będzie istotnych różnic w wpływie konwencjonalnej terapii ćwiczeń na funkcję w leczeniu pacjentów z PFPS.
- Nie będzie istotnych różnic w wpływie konwencjonalnej terapii ćwiczeń na dynamiczną koślawość kolana w leczeniu pacjentów z PFPS.
PYTANIE BADAWCZE:
Niniejsze badanie spróbuje odpowiedzieć na następujące pytania:
Niniejsze badanie spróbuje odpowiedzieć: Jakie są efekty programu ćwiczeń napędzanego sztuczną inteligencją i konwencjonalnego programu terapii ćwiczeń na ból, funkcję i kąt dynamicznej koślawości kolana w leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Numer telefonu: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Numer telefonu: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Kontakt:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Numer telefonu: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Kontakt:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Numer telefonu: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egipt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat, obie płcie (mężczyźni i kobiety).
- Wskaźnik BMI ≤ 29 kg/m².
- Utrzymujący się ból kolana o charakterze pourazowym przez co najmniej trzy miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek wrodzone deformacje kończyn dolnych,
- Wszelkie niedawne urazy i operacje,
- Ciężkie deformacje stóp, takie jak paluch koślawy i palec młotkowaty,
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe i neurologiczne, w tym przebyte zwichnięcie lub podwichnięcie rzepkowo-udowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ( AI sterowana EX dla grupy badawczej )
Osoby w grupie A (grupa badana) otrzymają program ćwiczeń oparty na sztucznej inteligencji, podczas gdy osoby w grupie B otrzymają konwencjonalny program terapii ćwiczeniami.
Uczestnicy w obu grupach otrzymają zalecenie 6-tygodniowego kompleksowego programu ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) dzień po dniu, a procedura oceny zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu.
|
Osoby z grupy A (grupa badawcza) otrzymają program ćwiczeń oparty na sztucznej inteligencji.
Uczestnicy obu grup otrzymają 6-tygodniowy kompleksowy program ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) dzień po dniu, a procedura oceny zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
|
Inny: konwencjonalna grupa ex
Osoba w grupie B będzie uczestniczyć w konwencjonalnym programie terapii ćwiczeniami.
Uczestnicy w obu grupach otrzymują zalecenia dotyczące 6-tygodniowego kompleksowego programu ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) dzień po dniu, a procedura oceny zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu. |
Osoba w grupie B otrzyma konwencjonalny program terapii ćwiczeniami.
Uczestnikom przepisuje się 6-tygodniowy kompleksowy program ćwiczeń (3 sesje tygodniowo) dzień po dniu, a procedura oceny zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Bólu Przedniego Kolana Kujali
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
13-punktowa skala oceniająca funkcjonalność kolana.
Całkowity wynik Kujala mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą wydolność.
Dodatkowo, wynik Kujala jest znany ze swojej rzetelności i trafności w ocenie pacjentów z zamrożonym PFPS
|
do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Intensywność bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy są proszeni o wskazanie poziomu bólu na linii od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 nie do zniesienia ból
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AI Driven EX
-
Ruijin HospitalRekrutacyjnyBronchoskopia | Guzki płucne | Efektywność LokalizacjiChiny
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...Zakończony
-
Medtronic EndovascularWycofaneChoroba tętnic obwodowych
-
MediWound LtdRekrutacyjnyGuzkowy rak podstawnokomórkowy | Powierzchowny rak podstawnokomórkowyStany Zjednoczone
-
St. Antonius Hospital GronauZakończony
-
Neuromed IRCCSRekrutacyjnyPadaczka lekoopornaWłochy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo