- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07405034
AI-drevet EX versus konventionel ved PFPS (AI- PFPS)
Kunstig intelligens-drevne øvelser versus konventionel øvelsesbehandling for patellofemorale
Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne effekten af et AI-drevet øvelsesprogram versus det konventionelle øvelsesterapiprogram på smerter, funktion og dynamisk knævalgusvinkel i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg og inkluderer 40 deltagere. Disse deltagere er opdelt i 2 grupper (A, B), hver gruppe vil blive vurderet med 3 målinger (vas, dynamisk knævalgus, Kujala Anterior Knee Pain Scale) og hver gruppe vil modtage forskellige behandlinger.
Personerne i gruppe A (undersøgelsesgruppe) vil modtage et AI-drevet øvelsesprogram, mens personerne i gruppe B vil modtage det konventionelle øvelsesterapiprogram. Deltagerne i begge grupper får foreskrevet et 6-ugers omfattende øvelsesprogram (3 sessioner om ugen) dag efter dag, og vurderingsproceduren vil blive udført før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Denne undersøgelse har til formål at undersøge og sammenligne effekten af et AI-drevet træningsprogram versus det konventionelle træningsterapiprogram på smerte, funktion og dynamisk knævalgusvinkel i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom.
BAGGGRUND:
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er et af de mest almindelige knæproblemer, der forstyrrer funktion og daglige aktiviteter (Menek et al., 2025). Symptomer på PFPS kan udvikle sig enten langsomt eller pludseligt, og smerten har tendens til at forværres med aktiviteter såsom squat, langvarigt sidde, trappegang, hop eller løb (Menek et al., 2025). PFPS påvirker cirka 25 % af fysisk aktive personer (Smith et al., 2018).
Core-træning forbedrer signifikant smerter og funktionelle begrænsninger hos patienter med PFP og forbedrer i nogen grad den nedre ekstremitets motoriske præstation (Y. Wang et al., 2024). Disse resultater giver større opmærksomhed på betydningen af core-muskelpræstationen for både forebyggelse og rehabilitering af knæskader.
HYPOTESER:
A-Primære Hypoteser:
Denne undersøgelse vil antage, at:
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af AI-drevet træningsprogram på smerte i behandlingen af patienter med PFPS.
- Der vil ikke være nogen signifikant effekt af AI-drevet træningsprogram på funktion i behandlingen af patienter med PFPS.
- Der vil ikke være nogen signifikante forskelle mellem AI-drevet træningsprogram og på dynamisk knævalgus i behandlingen af patienter med PFPS.
- Der vil ikke være nogen signifikante forskelle af konventionel træningsterapi på smerte i behandlingen af patienter med PFPS.
- Der vil ikke være nogen signifikante forskelle af konventionel træningsterapi på funktion i behandlingen af patienter med PFPS.
- Der vil ikke være nogen signifikante forskelle af konventionel træningsterapi på dynamisk knævalgus i behandlingen af patienter med PFPS.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Denne undersøgelse vil forsøge at besvare følgende spørgsmål:
Denne undersøgelse vil forsøge at besvare: Hvad er effekterne af AI-drevet træningsprogram og det konventionelle træningsterapiprogram på smerte, funktion og dynamisk knævalgusvinkel i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Kontakt:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Kontakt:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefonnummer: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypten
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder er mellem 18 og 40 år, inklusive begge køn (mand og kvinde).
- Deres BMI skal være ≤ 29 kg/m².
- Traumatisk knæsmerte, som har varet i mindst tre måneder.
Eksklusionskriterier:
- Enhver medfødt deformitet i underkroppen,
- Eventuelle nylige skader og operationer
- Alvorlige fodsdeformiteter såsom hallux valgus og klotå
- Neuromuskulære og neurologiske lidelser.- historik med patellofemoral luksation, subluxation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ( AI-drevet EX til studiegruppe )
Personerne i gruppe A (forskningsgruppe) vil modtage et AI-drevet træningsprogram, mens personerne i gruppe B vil modtage et konventionelt træningsprogram.
Deltagerne i begge grupper får ordineret et 6-ugers omfattende træningsprogram (3 sessioner om ugen) dag efter dag, og vurderingsproceduren vil blive udført før og efter behandlingen
|
Personerne i gruppe A (forskningsgruppe) vil modtage et AI-drevet træningsprogram.
Deltagerne i begge grupper får foreskrevet et 6-ugers omfattende træningsprogram (3 sessioner om ugen) dag efter dag, og vurderingsproceduren vil blive udført før og efter behandlingen
|
|
Andet: konventionel ex-gruppe
Personen i gruppe B vil modtage et konventionelt øvelsesprogram.
Deltagerne i begge grupper får ordineret et 6-ugers omfattende øvelsesprogram (3 sessioner om ugen) dag efter dag, og vurderingsproceduren vil blive udført før og efter behandlingen.
|
Personen i gruppe B vil modtage et konventionelt øvelsesterapiprogram.
Deltagerne får ordineret et 6-ugers omfattende øvelsesprogram (3 sessioner om ugen) dag efter dag, og vurderingsproceduren vil blive udført før og efter behandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Knæsmerteskala
Tidsramme: op til 6 uger
|
en 13-punkts skala, der vurderer knæfunktionalitet.
Den samlede Kujala-score spænder fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer bedre præstation.
Desuden er Kujala-scoren kendt for sin pålidelighed og validitet i vurderingen af patienter med frossen PFPS
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: op til 6 uger
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala.
Deltagerne instrueres i at angive deres smertegrad på en linje, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 angiver uudholdelige smerter |
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smerte syndrom
-
GE HealthcareAfsluttetHemi Knæ Artroplastik | Patello-femoral slidgigtNew Zealand
-
Ted GunhamnRekrutteringPatello femoralt syndromSverige
-
Indonesia UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromIndonesien
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromSaudi Arabien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ai-drevet EX
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AfsluttetPædiatrisk fedmeFrankrig
-
Medtronic EndovascularTrukket tilbagePerifer arteriel sygdom
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Neuromed IRCCSRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiItalien
-
MediWound LtdRekrutteringNodulært basalcellekarcinom | Overfladisk basalcellekarcinomForenede Stater
-
St. Antonius Hospital GronauAfsluttet
-
University Health Network, TorontoRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Canada