- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07405034
AI Řízený EX Versus Konvenční u PFPS (AI- PFPS)
Umělá inteligence řízená cvičení versus konvenční cvičební terapie pro patelofemorální
Tato studie si klade za cíl prozkoumat a porovnat účinek cvičebního programu řízeného umělou inteligencí oproti konvenčnímu cvičebnímu terapeutickému programu na bolest, funkci a úhel dynamického valgu kolena při léčbě patelofemorálního bolestivého syndromu. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která zahrnuje 40 účastníků. Tito účastníci jsou rozděleni do 2 skupin (A, B), každá skupina bude hodnocena pomocí 3 měření (VAS, dynamický valgus kolena, Kujalova škála bolesti předního kolena) a každá skupina obdrží odlišnou léčbu.
Jednotlivci ve skupině A (studijní skupina) absolvují cvičební program řízený umělou inteligencí, zatímco jednotlivci ve skupině B obdrží konvenční cvičební terapeutický program. Účastníci v obou skupinách mají předepsán 6týdenní komplexní cvičební program (3 sezení týdně) den za dnem a hodnotící procedura bude provedena před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL: Tato studie si klade za cíl zkoumat a porovnat účinky programu cvičení řízeného umělou inteligencí ve srovnání s konvenčním programem cvičební terapie na bolest, funkci a úhel dynamického valgu kolena při léčbě syndromu patelofemorální bolesti.
POZADÍ:
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je jedním z nejčastějších problémů kolena, které narušují funkci a každodenní činnosti (Menek et al., 2025). Příznaky PFPS se mohou vyvíjet buď pomalu, nebo náhle, a bolest má tendenci se zhoršovat při aktivitách, jako je dřepování, dlouhodobé sezení, chůze po schodech, skákání nebo běh (Menek et al., 2025). PFPS postihuje přibližně 25 % fyzicky aktivních jedinců (Smith et al., 2018).
Trénink středu těla významně zlepšuje bolest a funkční omezení u pacientů s PFP a do určité míry zlepšuje motorický výkon dolních končetin (Y. Wang et al., 2024). Tyto výsledky upozorňují na důležitost výkonu svalů středu těla jak pro prevenci, tak pro rehabilitaci poranění kolena.
HYPOTÉZY:
A-Primární hypotézy:
Tato studie předpokládá, že:
- Program cvičení řízený umělou inteligencí nebude mít významný účinek na bolest při léčbě pacientů s PFPS.
- Program cvičení řízený umělou inteligencí nebude mít významný účinek na funkci při léčbě pacientů s PFPS.
- Nebudou existovat významné rozdíly mezi programem cvičení řízeným umělou inteligencí a konvenční cvičební terapií na dynamický valgus kolena při léčbě pacientů s PFPS.
- Konvenční cvičební terapie nebude mít významné rozdíly v účinku na bolest při léčbě pacientů s PFPS.
- Konvenční cvičební terapie nebude mít významné rozdíly v účinku na funkci při léčbě pacientů s PFPS.
- Konvenční cvičební terapie nebude mít významné rozdíly v účinku na dynamický valgus kolena při léčbě pacientů s PFPS.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Tato studie se pokusí odpovědět na následující otázky:
Tato studie se pokusí odpovědět: Jaké jsou účinky programu cvičení řízeného umělou inteligencí a konvenčního programu cvičební terapie na bolest, funkci a úhel dynamického valgu kolena při léčbě syndromu patelofemorální bolesti?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefonní číslo: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonní číslo: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Kontakt:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefonní číslo: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Kontakt:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefonní číslo: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 40 let včetně, obě pohlaví (muži a ženy).
- BMI ≤ 29 kg/m².
- Traumatická bolest kolena přetrvávající alespoň tři měsíce.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoliv vrozená deformita dolní končetiny,
- Jakákoliv nedávná zranění a operace
- Těžké deformity chodidla jako hallux valgus a drápovitý prst
- Neuromuskulární a neurologické poruchy.- anamnéza patelofemorální dislokace, subluxace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ( AI řízený EX pro studijní skupinu )
Jedinci ve skupině A (studijní skupina) budou provádět cvičební program řízený umělou inteligencí, zatímco jedinci ve skupině B budou podstupovat konvenční cvičební terapeutický program.
Účastníci v obou skupinách mají předepsán 6týdenní komplexní cvičební program (3 sezení týdně) den po dni a hodnotící procedura bude provedena před a po léčbě.
|
Jednotlivci ve skupině A (studijní skupině) budou provádět cvičební program řízený umělou inteligencí.
Účastníci v obou skupinách mají předepsán 6týdenní komplexní cvičební program (3 sezení týdně) den po dni a hodnotící procedura bude provedena před a po léčbě
|
|
Jiný: konvenční ex skupina
Osoba ve skupině B bude podstupovat konvenční program cvičební terapie.
Účastníci v obou skupinách mají předepsán 6týdenní komplexní cvičební program (3 sezení týdně) den za dnem a hodnotící procedura bude provedena před a po léčbě.
|
Jednotlivec ve skupině B bude podstupovat konvenční cvičební terapeutický program.
Účastníkům je předepsán 6týdenní komplexní cvičební program (3 sezení týdně) den po dni a hodnotící procedura bude provedena před a po léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kujala škála bolesti přední části kolena
Časové okno: až 6 týdnů
|
13bodová škála hodnocení funkčnosti kolena.
Celkové Kujala skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
Kujala skóre je navíc známé svou spolehlivostí a validitou při hodnocení pacientů s PFPS
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová škála
Časové okno: až 6 týdnů
|
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Účastníci jsou instruováni, aby označili svou úroveň bolesti na čáře od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 nesnesitelnou bolest
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Ai driven EX
-
Sue BrownNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Tandem...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityDokončeno
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong