- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07405034
AI-drivet EX kontra konventionellt vid PFPS (AI- PFPS)
Artificiell intelligens-drivna övningar kontra konventionell övningsterapi för patellofemoralt syndrom
Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effekten av ett AI-drivet träningsprogram kontra ett konventionellt träningsprogram mot smärta, funktion och dynamisk knävalgusvinkel vid behandling av patellofemoral smärtsyndrom. Studien är en randomiserad kontrollerad studie och inkluderar 40 deltagare. Dessa deltagare är indelade i 2 grupper (A, B), varje grupp kommer att bedömas med 3 mätningar (VAS, dynamisk knävalgus, Kujala Anterior Knee Pain Scale) och varje grupp kommer att få olika behandlingar.
Individerna i grupp A (studiegruppen) kommer att få ett AI-drivet träningsprogram medan individerna i grupp B kommer att få ett konventionellt träningsprogram. Deltagarna i båda grupperna får ett 6-veckors omfattande träningsprogram (3 sessioner per vecka) dag efter dag, och utvärderingen kommer att utföras före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE : Denna studie syftar till att undersöka och jämföra effekten av ett AI-drivet träningsprogram mot det konventionella träningsprogrammet på smärta, funktion och dynamisk knävalgusvinkel vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom.
BAKGRUND:
Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är ett av de vanligaste knäproblemen som stör funktion och dagliga aktiviteter (Menek et al., 2025). Symptomen på PFPS kan utvecklas antingen långsamt eller abrupt, och smärtan tenderar att förvärras vid aktiviteter som knäböj, långvarigt sittande, trappuppgång, hopp eller löpning (Menek et al., 2025). PFPS drabbar ungefär 25 % av fysiskt aktiva individer (Smith et al., 2018).
Kärnträning förbättrar signifikant smärta och funktionella begränsningar hos patienter med PFPS och förbättrar i viss utsträckning motorisk prestanda i nedre extremiteten (Y. Wang et al., 2024). Dessa resultat väcker mer uppmärksamhet kring betydelsen av kärnmuskelns prestanda för både prevention och rehabilitering av knäskador.
HYPOTESER:
A-Primära hypoteser:
Denna studie kommer att hypotesera att:
- Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av AI-drivet träningsprogram på smärta vid behandling av patienter med PFPS.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av AI-drivet träningsprogram på funktion vid behandling av patienter med PFPS.
- Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader mellan AI-drivet träningsprogram och dynamisk knävalgus vid behandling av patienter med PFPS.
- Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader mellan konventionell träningsbehandling på smärta vid behandling av patienter med PFPS.
- Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader mellan konventionell träningsbehandling på funktion vid behandling av patienter med PFPS.
- Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader mellan konventionell träningsbehandling och dynamisk knävalgus vid behandling av patienter med PFPS.
FORSKNINGSFRÅGA:
Denna studie kommer att försöka besvara följande frågor:
Denna studie kommer att försöka besvara: Vilka är effekterna av AI-drivet träningsprogram och det konventionella träningsprogrammet på smärta, funktion och dynamisk knävalgusvinkel vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731 +201023429731
- E-post: alaa.potter35@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-post: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Kontakt:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731
- E-post: alaa.potter35@gmail.com
-
Kontakt:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefonnummer: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-post: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypten
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder ligger mellan 18 och 40 år, båda könen inkluderade (man & kvinna).
- Deras BMI kommer att vara ≤ 29 kg/m².
- Traumatisk knäsmärta som varat i minst tre månader.
Exklusionskriterier:
- Alla medfödda missbildningar i nedre extremiteten,
- Alla nyligen inträffade skador och operationer
- Allvarliga fotmissbildningar såsom hallux valgus och klotår
- Neuromuskulära och neurologiska störningar.- anamnes på patellofemoral luxation, subluxation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ( AI-drivet EX för studiegrupp )
Individerna i grupp A (studiegruppen) kommer att få ett AI-drivet träningsprogram, medan individerna i grupp B kommer att få ett konventionellt träningsprogram. Deltagarna i båda grupperna får ett 6-veckors omfattande träningsprogram (3 sessioner per vecka) dag efter dag, och utvärderingsproceduren kommer att genomföras före och efter behandlingen.
|
Individerna i grupp A (studiegruppen) kommer att få ett AI-drivet träningsprogram.
Deltagarna i båda grupperna ordineras ett 6-veckors omfattande träningsprogram (3 pass per vecka) dag efter dag, och bedömningsproceduren kommer att utföras före och efter behandlingen
|
|
Övrig: konventionell ex-grupp
Individen i grupp B kommer att få ett konventionellt träningsprogram.
Deltagarna i båda grupperna ordineras ett 6-veckors omfattande träningsprogram (3 sessioner per vecka) dag efter dag och utvärderingsproceduren kommer att utföras före och efter behandlingen.
|
Individen i grupp B kommer att få konventionell övningsterapiprogram.
Deltagarna ordineras ett 6-veckors omfattande övningsprogram (3 sessioner per vecka) dag efter dag och utvärderingsproceduren kommer att utföras före och efter behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Knäsmärtaskala
Tidsram: upp till 6 veckor
|
en 13-punkts skala för att bedöma knäfunktionalitet.
Det totala Kujala-poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre värden indikerar bättre prestation.
Dessutom är Kujala-poängen känd för sin reliabilitet och validitet vid bedömning av patienter med fryst PFPS
|
upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: upp till 6 veckor
|
Smärtintensiteten bedöms med hjälp av den visuella analogskalan.
Deltagarna instrueras att ange sin smärtenivå på en linje som sträcker sig från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta
|
upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .