- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07405034
IA EX contre conventionnel dans le PFPS (AI- PFPS)
Exercices Dirigés par Intelligence Artificielle versus Thérapie par Exercices Conventionnels pour le Syndrome Fémoro-Patellaire
Cette étude vise à examiner et à comparer l'effet d'un programme d'exercices piloté par l'IA par rapport au programme conventionnel de thérapie par exercices sur la douleur, la fonction et l'angle dynamique de valgus du genou dans le traitement du syndrome douloureux fémoro-patellaire. Cette étude est un essai contrôlé randomisé et inclut 40 participants. Ces participants sont répartis en 2 groupes (A, B), chaque groupe sera évalué avec 3 mesures (VAS, valgus dynamique du genou, Échelle de douleur antérieure du genou de Kujala) et chaque groupe recevra des traitements différents.
Les individus du groupe A (groupe d'étude) recevront un programme d'exercices piloté par l'IA tandis que les individus du groupe B recevront un programme conventionnel de thérapie par exercices. Les participants des deux groupes se verront prescrire un programme complet d'exercices de 6 semaines (3 séances par semaine) jour après jour et la procédure d'évaluation sera réalisée avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : Cette étude vise à étudier et comparer l'effet d'un programme d'exercices piloté par l'IA par rapport au programme conventionnel de thérapie par exercices sur la douleur, la fonction et l'angle valgus dynamique du genou dans le traitement du syndrome douloureux fémoro-patellaire.
CONTEXTE :
Le syndrome douloureux fémoro-patellaire (SDFP) est l'un des problèmes de genou les plus courants qui perturbent la fonction et les activités quotidiennes (Menek et al., 2025). Les symptômes du SDFP peuvent se développer lentement ou brusquement, et la douleur a tendance à s'aggraver avec des activités telles que s'accroupir, rester assis longtemps, monter des escaliers, sauter ou courir (Menek et al., 2025). Le SDFP affecte environ 25 % des individus physiquement actifs (Smith et al., 2018).
L'entraînement du tronc améliore significativement la douleur et les limitations fonctionnelles chez les patients atteints de SDFP et améliore dans une certaine mesure la performance motrice des membres inférieurs (Y. Wang et al., 2024). Ces résultats attirent davantage l'attention sur l'importance de la performance des muscles du tronc pour la prévention et la rééducation des blessures du genou.
HYPOTHÈSES :
A - Hypothèses principales :
Cette étude formulera les hypothèses suivantes :
- Il n'y aura pas d'effet significatif du programme d'exercices piloté par l'IA sur la douleur dans le traitement des patients atteints de SDFP.
- Il n'y aura pas d'effet significatif du programme d'exercices piloté par l'IA sur la fonction dans le traitement des patients atteints de SDFP.
- Il n'y aura pas de différences significatives entre le programme d'exercices piloté par l'IA et l'angle valgus dynamique du genou dans le traitement des patients atteints de SDFP.
- Il n'y aura pas de différences significatives de la thérapie par exercices conventionnels sur la douleur dans le traitement des patients atteints de SDFP.
- Il n'y aura pas de différences significatives de la thérapie par exercices conventionnels sur la fonction dans le traitement des patients atteints de SDFP.
- Il n'y aura pas de différences significatives de la thérapie par exercices conventionnels sur l'angle valgus dynamique du genou dans le traitement des patients atteints de SDFP.
QUESTION DE RECHERCHE :
Cette étude tentera de répondre aux questions suivantes :
Cette étude tentera de répondre : Quels sont les effets du programme d'exercices piloté par l'IA et du programme conventionnel de thérapie par exercices sur la douleur, la fonction et l'angle valgus dynamique du genou dans le traitement du syndrome douloureux fémoro-patellaire ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Numéro de téléphone: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Numéro de téléphone: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Contact:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Numéro de téléphone: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
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Contact:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Numéro de téléphone: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Alaa Hamdi Rizk, master
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The Capital
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Cairo, The Capital, Egypte
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les âges vont de 18 à 40 ans, incluant les deux sexes (homme et femme).
- Leur IMC sera ≤ 29 kg/m².
- Une douleur traumatique au genou persistant depuis au moins trois mois.
Critères d'exclusion :
- Toute malformation congénitale du membre inférieur,
- Toute blessure et chirurgie récente
- déformations sévères du pied telles que hallux valgus et orteil en griffe
- Troubles neuromusculaires et neurologiques.- antécédents de luxation, subluxation fémoro-patellaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ( IA pilotée EX pour groupe d'étude )
Les individus du groupe A (groupe d'étude) recevront un programme d'exercices guidé par l'IA, tandis que les individus du groupe B recevront un programme de thérapie par exercices conventionnel.
Les participants des deux groupes se verront prescrire un programme d'exercices complet de 6 semaines (3 séances par semaine) jour après jour, et une procédure d'évaluation sera réalisée avant et après le traitement.
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Les individus du groupe A (groupe d'étude) recevront un programme d'exercices piloté par l'IA.
Les participants des deux groupes se verront prescrire un programme d'exercices complet de 6 semaines (3 séances par semaine) jour après jour, et une procédure d'évaluation sera réalisée avant et après le traitement. |
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Autre: groupe ex conventionnel
L'individu du groupe B recevra un programme de thérapie par exercices conventionnels.
Les participants des deux groupes se verront prescrire un programme d'exercices complets de 6 semaines (3 séances par semaine) jour après jour, et une procédure d'évaluation sera effectuée avant et après le traitement.
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L'individu du groupe B recevra un programme de thérapie par exercices conventionnels.
Les participants se voient prescrire un programme d'exercices complet de 6 semaines (3 séances par semaine) jour après jour et une procédure d'évaluation sera effectuée avant et après le traitement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur antérieure du genou de Kujala
Délai: jusqu'à 6 semaines
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une échelle de 13 items évaluant la fonctionnalité du genou.
Le score total de Kujala varie de 0 à 100, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure performance.
De plus, le score de Kujala est reconnu pour sa fiabilité et sa validité dans l'évaluation des patients atteints de PFPS gelé
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jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 6 semaines
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Les participants sont invités à indiquer leur niveau de douleur sur une ligne allant de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur insupportable. |
jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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