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AI Driven EX Versus Conventional in PFPS (AI- PFPS)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Alaa hamdi elsaid rizk, Cairo University

Esercizi Guidati dall'Intelligenza Artificiale rispetto alla Terapia con Esercizi Convenzionali per la Patellofemorale

Questo studio mira a indagare e confrontare l'effetto di un programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale rispetto al programma di terapia con esercizi convenzionale sul dolore, la funzione e l'angolo dinamico di valgo del ginocchio nel trattamento della sindrome da dolore patellofemorale. Questo studio è uno studio randomizzato controllato e include 40 partecipanti. Questi partecipanti sono divisi in 2 gruppi (A, B), ogni gruppo sarà valutato con 3 misurazioni (VAS, valgo dinamico del ginocchio, scala Kujala per il dolore anteriore del ginocchio) e ogni gruppo riceverà trattamenti diversi.

Gli individui nel gruppo A (gruppo di studio) riceveranno un programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale, mentre gli individui nel gruppo B riceveranno un programma di terapia con esercizi convenzionale. Ai partecipanti di entrambi i gruppi è prescritto un programma completo di esercizi di 6 settimane (3 sessioni a settimana) giorno dopo giorno e la procedura di valutazione sarà eseguita prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Questo studio mira a investigare e confrontare l'effetto di un programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale rispetto al programma di terapia con esercizi convenzionale sul dolore, la funzione e l'angolo dinamico di valgo del ginocchio nel trattamento della sindrome da dolore patellofemorale.

CONTESTO:

La sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) è uno dei problemi al ginocchio più comuni che disturbano la funzione e le attività quotidiane (Menek et al., 2025). I sintomi della PFPS possono svilupparsi lentamente o bruscamente, e il dolore tende a peggiorare con attività come lo squat, la seduta prolungata, la salita delle scale, il salto o la corsa (Menek et al., 2025). La PFPS colpisce circa il 25% degli individui fisicamente attivi (Smith et al., 2018).

L'allenamento del core migliora significativamente il dolore e le limitazioni funzionali nei pazienti con PFPS e migliora in una certa misura le prestazioni motorie degli arti inferiori (Y. Wang et al., 2024). Questi risultati attirano maggiore attenzione sull'importanza delle prestazioni dei muscoli del core sia per la prevenzione che per la riabilitazione degli infortuni al ginocchio

IPOTESI:

A-Ipotesi Primarie:

Questo studio ipotizzerà che:

  1. Non ci sarà alcun effetto significativo del programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale sul dolore nel trattamento dei pazienti con PFPS.
  2. Non ci sarà alcun effetto significativo del programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale sulla funzione nel trattamento dei pazienti con PFPS.
  3. Non ci saranno differenze significative tra il programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale e il programma convenzionale sul valgo dinamico del ginocchio nel trattamento dei pazienti con PFPS.
  4. Non ci saranno differenze significative della terapia con esercizi convenzionale sul dolore nel trattamento dei pazienti con PFPS.
  5. Non ci saranno differenze significative della terapia con esercizi convenzionale sulla funzione nel trattamento dei pazienti con PFPS.
  6. Non ci saranno differenze significative della terapia con esercizi convenzionale sul valgo dinamico del ginocchio nel trattamento dei pazienti con PFPS.

DOMANDA DI RICERCA:

Questo studio cercherà di rispondere alle seguenti domande:

Questo studio cercherà di rispondere: Quali sono gli effetti del programma di esercizi guidato dall'intelligenza artificiale e del programma di terapia con esercizi convenzionale sul dolore, la funzione e l'angolo dinamico di valgo del ginocchio nel trattamento della sindrome da dolore patellofemorale?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alaa Hamdi Rizk, master degree
  • Numero di telefono: +201023429731 +201023429731
  • Email: alaa.potter35@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
  • Numero di telefono: +20 12 8274205 +20 12 82742057
  • Email: drdinasayed_pt@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
        • Contatto:
        • Contatto:
          • DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
          • Numero di telefono: +2012 82742057 +2012 82742057
          • Email: drdinasayed_pt@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Alaa Hamdi Rizk, master
    • The Capital
      • Cairo, The Capital, Egitto
        • the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La loro età varia dai 18 ai 40 anni, inclusi entrambi i sessi (maschio & femmina).
  • Il loro BMI sarà ≤ 29 kg/m².
  • Un dolore al ginocchio traumatico persistente per almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deformità congenita dell'arto inferiore,
  • Qualsiasi lesione recente e intervento chirurgico
  • deformità gravi del piede come l'alluce valgo e il dito a martello
  • Disturbi neuromuscolari e neurologici.- storia di lussazione, sublussazione patellofemorale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ( EX guidato dall'IA per il gruppo di studio )
Gli individui del gruppo A (gruppo di studio) riceveranno un programma di esercizi guidato dall'IA, mentre gli individui del gruppo B riceveranno un programma di terapia con esercizi convenzionale. I partecipanti di entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizi completo della durata di 6 settimane (3 sessioni a settimana) giorno dopo giorno e la procedura di valutazione verrà eseguita prima e dopo il trattamento.
Altro: EX guidata dall'intelligenza artificiale
Gli individui del gruppo A (gruppo di studio) riceveranno un programma di esercizi guidato dall'IA. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà prescritto un programma di esercizi completo della durata di 6 settimane (3 sessioni a settimana) giorno dopo giorno e la procedura di valutazione verrà eseguita prima e dopo il trattamento.
Altro: gruppo ex convenzionale
L'individuo nel gruppo B riceverà un programma di terapia con esercizi convenzionali. I partecipanti in entrambi i gruppi sono sottoposti a un programma di esercizi completo della durata di 6 settimane (3 sessioni a settimana) giorno dopo giorno e la procedura di valutazione sarà eseguita prima e dopo il trattamento.
Altro: programma di terapia con esercizi convenzionali
L'individuo nel gruppo B riceverà un programma di terapia con esercizi convenzionale.
Ai partecipanti viene prescritto un programma completo di esercizi di 6 settimane (3 sessioni a settimana) giorno dopo giorno e la procedura di valutazione sarà eseguita prima e dopo il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Dolore Anteriore del Ginocchio di Kujala
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
una scala di 13 elementi che valuta la funzionalità del ginocchio. Il punteggio totale di Kujala varia da 0 a 100, con valori più alti che indicano una migliore prestazione. Inoltre, il punteggio di Kujala è noto per la sua affidabilità e validità nella valutazione dei pazienti con PFPS congelata
fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva. Ai partecipanti viene chiesto di indicare il loro livello di dolore su una linea che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 indica un dolore insopportabile
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili con l'offerta corrispondente su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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