- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07405034
Искусственный интеллект против традиционных методов при PFPS (AI- PFPS)
Искусственный интеллект в управлении упражнениями в сравнении с традиционной лечебной физкультурой при пателлофеморальном синдроме
Данное исследование направлено на изучение и сравнение эффекта программы упражнений на основе искусственного интеллекта по сравнению с традиционной программой лечебной гимнастики на боль, функцию и угол динамической вальгусной деформации колена при лечении пателлофеморального болевого синдрома. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание и включает 40 участников. Эти участники разделены на 2 группы (A, B), каждая группа будет оцениваться по 3 параметрам (ВАШ, динамическая вальгусная деформация колена, шкала боли в переднем отделе колена Куялы), и каждая группа получит различные виды лечения.
Участники группы A (исследовательская группа) будут получать программу упражнений на основе искусственного интеллекта, в то время как участники группы B будут получать традиционную программу лечебной гимнастики. Участники обеих групп получат назначение на 6-недельную комплексную программу упражнений (3 сеанса в неделю) день за днем, а процедура оценки будет проводиться до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Данное исследование направлено на изучение и сравнение влияния программы упражнений на основе искусственного интеллекта в сравнении с традиционной программой лечебной гимнастики на боль, функцию и угол динамического вальгуса колена при лечении пателлофеморального болевого синдрома.
ОБОСНОВАНИЕ:
Пателлофеморальный болевой синдром (ПФБС) является одной из наиболее распространённых проблем колена, нарушающих функцию и повседневную активность (Menek и др., 2025). Симптомы ПФБС могут развиваться как постепенно, так и внезапно, при этом боль обычно усиливается при таких видах активности, как приседания, длительное сидение, подъём по лестнице, прыжки или бег (Menek и др., 2025). ПФБС затрагивает приблизительно 25% физически активных лиц (Smith и др., 2018).
Тренировка мышц кора значительно уменьшает боль и функциональные ограничения у пациентов с ПФБС и в некоторой степени улучшает двигательную производительность нижних конечностей (Y. Wang и др., 2024). Эти результаты привлекают больше внимания к важности функциональности мышц кора как для профилактики, так и для реабилитации травм колена.
ГИПОТЕЗЫ:
A-Первичные гипотезы:
В данном исследовании предполагается, что:
- Не будет значимого эффекта программы упражнений на основе искусственного интеллекта на боль при лечении пациентов с ПФБС.
- Не будет значимого эффекта программы упражнений на основе искусственного интеллекта на функцию при лечении пациентов с ПФБС.
- Не будет значимых различий между программой упражнений на основе искусственного интеллекта и традиционной программой по влиянию на динамический вальгус колена при лечении пациентов с ПФБС.
- Не будет значимых различий в эффекте традиционной лечебной гимнастики на боль при лечении пациентов с ПФБС.
- Не будет значимых различий в эффекте традиционной лечебной гимнастики на функцию при лечении пациентов с ПФБС.
- Не будет значимых различий в эффекте традиционной лечебной гимнастики на динамический вальгус колена при лечении пациентов с ПФБС.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
Данное исследование попытается ответить на следующие вопросы:
Данное исследование попытается ответить: Каковы эффекты программы упражнений на основе искусственного интеллекта и традиционной программы лечебной гимнастики на боль, функцию и угол динамического вальгуса колена при лечении пателлофеморального болевого синдрома?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Номер телефона: +201023429731 +201023429731
- Электронная почта: alaa.potter35@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Номер телефона: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- Электронная почта: drdinasayed_pt@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Контакт:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Номер телефона: +201023429731
- Электронная почта: alaa.potter35@gmail.com
-
Контакт:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Номер телефона: +2012 82742057 +2012 82742057
- Электронная почта: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Египет
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет, включая оба пола (мужчины и женщины).
- ИМТ ≤ 29 кг/м².
- Травматическая боль в колене, сохраняющаяся не менее трех месяцев.
Критерии исключения:
- Врожденные деформации нижних конечностей,
- Любые недавние травмы и операции,
- Выраженные деформации стопы, такие как вальгусная деформация первого пальца и когтеобразные пальцы,
- Нервно-мышечные и неврологические расстройства, а также история вывиха или подвывиха надколенника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ( Искусственный интеллект для исследовательской группы )
Лица в группе A (исследовательская группа) будут проходить программу упражнений на основе искусственного интеллекта, в то время как лица в группе B будут получать программу традиционной лечебной физкультуры.
Участники обеих групп получают назначение на 6-недельную комплексную программу упражнений (3 сеанса в неделю) изо дня в день, а процедура оценки будет проводиться до и после лечения
|
Участники группы А (исследуемая группа) будут получать программу упражнений на основе искусственного интеллекта.
Участники обеих групп получают назначенную 6-недельную комплексную программу упражнений (3 занятия в неделю) изо дня в день, а процедура оценки будет проводиться до и после лечения
|
|
Другой: традиционная группа
Индивидуум в группе B получит программу терапии обычными упражнениями.
Участники в обеих группах получают назначение на 6-недельную программу комплексных упражнений (3 сеанса в неделю) день за днем, и процедура оценки будет проводиться до и после лечения.
|
Участник группы B будет получать традиционную программу лечебной физкультуры.
Участникам назначается 6-недельная комплексная программа упражнений (3 сеанса в неделю) день за днем, а процедура оценки будет проводиться до и после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в переднем отделе коленного сустава Kujala
Временное ограничение: до 6 недель
|
13-пунктная шкала оценки функциональности колена.
Общий балл по шкале Куйала варьируется от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшую функциональность.
Кроме того, шкала Куйала известна своей надежностью и валидностью при оценке пациентов с синдромом пателлофеморальной боли (PFPS).
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до 6 недель
|
Интенсивность боли оценивается с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Участников просят указать уровень боли на линии от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - невыносимую боль
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .