- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07405034
인공지능 기반 EX 대 전통적 방법의 슬개대퇴 통증 증후군 치료 (AI- PFPS)
슬개대퇴 관절 통증에 대한 인공지능 기반 운동 요법 대 전통적 운동 요법
이 연구는 슬개대퇴 통증 증후군 치료에서 AI 기반 운동 프로그램과 기존 운동 치료 프로그램이 통증, 기능 및 동적 무릎 외반각에 미치는 효과를 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로 40명의 참가자를 포함합니다. 참가자들은 2개의 그룹(A, B)으로 나뉘며, 각 그룹은 3가지 측정(시각적 상사 척도, 동적 무릎 외반각, 쿠잘라 전방 무릎 통증 척도)으로 평가되고, 각 그룹은 다른 치료를 받게 됩니다.
그룹 A(연구 그룹)의 개인들은 AI 기반 운동 프로그램을 받는 반면, 그룹 B의 개인들은 기존 운동 치료 프로그램을 받게 됩니다. 두 그룹의 참가자들은 6주간의 종합적인 운동 프로그램(주당 3회)을 처방받으며, 치료 전후에 평가 절차가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 슬개대퇴 통증 증후군 치료에 있어서 인공지능 기반 운동 프로그램과 기존 운동 치료 프로그램이 통증, 기능 및 동적 무릎 외반각에 미치는 효과를 조사하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
배경:
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 기능과 일상 활동을 방해하는 가장 흔한 무릎 문제 중 하나입니다(Menek 외., 2025). PFPS 증상은 서서히 또는 갑자기 발생할 수 있으며, 통증은 스쿼트, 장시간 앉기, 계단 오르내리기, 점프 또는 달리기와 같은 활동으로 악화되는 경향이 있습니다(Menek 외., 2025). PFPS는 신체 활동이 활발한 개인의 약 25%에 영향을 미칩니다(Smith 외., 2018).
코어 훈련은 PFP 환자의 통증과 기능적 제한을 크게 개선하며, 하지 운동 수행 능력을 어느 정도 향상시킵니다(Y. Wang 외., 2024). 이러한 결과는 무릎 부상의 예방과 재활 모두에 있어 코어 근육 수행 능력의 중요성에 더 많은 관심을 불러일으킵니다.
가설:
A-주요 가설:
본 연구는 다음과 같이 가정합니다:
- PFPS 환자 치료에서 인공지능 기반 운동 프로그램이 통증에 미치는 유의미한 효과는 없을 것입니다.
- PFPS 환자 치료에서 인공지능 기반 운동 프로그램이 기능에 미치는 유의미한 효과는 없을 것입니다.
- PFPS 환자 치료에서 인공지능 기반 운동 프로그램이 동적 무릎 외반각에 미치는 유의미한 차이는 없을 것입니다.
- PFPS 환자 치료에서 기존 운동 치료가 통증에 미치는 유의미한 차이는 없을 것입니다.
- PFPS 환자 치료에서 기존 운동 치료가 기능에 미치는 유의미한 차이는 없을 것입니다.
- PFPS 환자 치료에서 기존 운동 치료가 동적 무릎 외반각에 미치는 유의미한 차이는 없을 것입니다.
연구 질문:
본 연구는 다음 질문에 답하고자 합니다:
본 연구는 슬개대퇴 통증 증후군 치료에 있어 인공지능 기반 운동 프로그램과 기존 운동 치료 프로그램이 통증, 기능 및 동적 무릎 외반각에 미치는 효과는 무엇인지 답하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- 전화번호: +201023429731 +201023429731
- 이메일: alaa.potter35@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- 전화번호: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- 이메일: drdinasayed_pt@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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연락하다:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- 전화번호: +201023429731
- 이메일: alaa.potter35@gmail.com
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연락하다:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- 전화번호: +2012 82742057 +2012 82742057
- 이메일: drdinasayed_pt@yahoo.com
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수석 연구원:
- Alaa Hamdi Rizk, master
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The Capital
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Cairo, The Capital, 이집트
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 18세에서 40세까지이며, 성별(남성 및 여성) 모두 포함됩니다.
- 체질량지수(BMI)는 29 kg/m2 이하입니다.
- 최소 3개월 이상 지속되는 외상성 무릎 통증.
제외 기준:
- 하지의 선천적 기형,
- 최근의 부상 및 수술 이력,
- 무지외반증 및 발가락 굴곡 변형과 같은 심각한 발 변형,
- 신경근육 및 신경학적 장애,
슬개대퇴 관절 탈구 및 아탈구 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ( AI 주도 연구 그룹용 EX )
A군(연구군)의 개인들은 AI 기반 운동 프로그램을 받게 되며, B군의 개인들은 전통적인 운동 치료 프로그램을 받게 됩니다.
양 그룹의 참가자들은 6주간의 종합적인 운동 프로그램(주당 3회)을 매일 처방받으며, 치료 전후로 평가 절차가 수행됩니다.
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A군(연구군)의 개인들은 AI 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자들은 6주간의 종합적인 운동 프로그램(주당 3회)을 처방받으며, 치료 전과 후에 평가 절차가 수행됩니다.
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다른: 기존 치료군
그룹 B의 개인은 전통적인 운동 치료 프로그램을 받게 됩니다.
양 그룹의 참가자들은 6주간의 종합 운동 프로그램(주당 3회)을 매일 처방받으며, 평가 절차는 치료 전과 후에 수행됩니다.
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B군 개인은 기존 운동 치료 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 6주간의 종합적인 운동 프로그램(주 3회)을 처방받으며, 치료 전후에 평가 절차가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠잘라 전방 슬개통증 척도
기간: 6주까지
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무릎 기능을 평가하는 13항목 척도입니다.
전체 Kujala 점수는 0에서 100까지 범위로, 더 높은 값은 더 나은 성능을 나타냅니다.
또한, Kujala 점수는 동결성 PFPS 환자를 평가하는 데 있어 신뢰성과 타당성으로 알려져 있습니다.
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6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 최대 6주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 0에서 10까지의 선상에 자신의 통증 수준을 표시하도록 지시받으며, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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슬개대퇴 동통 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
Ai 구동 EX에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et...완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Cytopeutics Sdn. Bhd.National University of Malaysia모병
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Karamanoğlu Mehmetbey UniversityGazi University모병
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University Health Network, Toronto모병
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Asahi Kasei Medical Co., Ltd.Asahi Kasei Medical Europe GmbH종료됨