- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07405034
AI-drevet EX versus konvensjonell i PFPS (AI- PFPS)
Kunstig intelligens-drevne øvelser versus konvensjonell øvelsesbehandling for patellofemoral
Denne studien har som mål å undersøke og sammenligne effekten av et AI-drevet treningsprogram versus det konvensjonelle treningsbehandlingsprogrammet på smerte, funksjon og dynamisk kne-valgusvinkel i behandlingen av patellofemoral smerte-syndrom. Denne studien er en randomisert kontrollert studie og inkluderer 40 deltakere. Disse deltakerne er delt inn i 2 grupper (A, B), hver gruppe vil bli vurdert med 3 målinger (VAS, dynamisk kne-valgus, Kujala Anterior Knee Pain Scale) og hver gruppe vil motta forskjellige behandlinger.
Personene i gruppe A (studiegruppen) vil motta AI-drevet treningsprogram, mens personene i gruppe B vil motta konvensjonelt treningsbehandlingsprogram. Deltakere i begge grupper får foreskrevet et 6-ukers omfattende treningsprogram (3 økter per uke) dag etter dag, og vurderingsprosedyren vil bli utført før og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FORMÅL: Denne studien har som mål å undersøke og sammenligne effekten av et AI-drevet treningsprogram versus det konvensjonelle treningsprogrammet på smerter, funksjon og dynamisk knevalgusvinkel i behandlingen av patellofemoral smerteplage.
BAKGRUNN:
Patellofemoral smerteplage (PFPS) er et av de vanligste kneproblemene som forstyrrer funksjon og daglige aktiviteter (Menek et al., 2025). Symptomer på PFPS kan utvikles enten sakte eller brått, og smertene pleier å forverres med aktiviteter som knebøy, langvarig sitting, trappegang, hopping eller løping (Menek et al., 2025). PFPS rammer omtrent 25 % av fysisk aktive individer (Smith et al., 2018).
Kjerne-trening forbedrer betydelig smerter og funksjonsbegrensninger hos pasienter med PFP og forbedrer i noen grad motorisk ytelse i underkroppen (Y. Wang et al., 2024). Disse resultatene vekker større oppmerksomhet til betydningen av kjernemuskelytelse for både forebygging og rehabilitering av kneskader.
HYPOTESER:
A-Primære hypoteser:
Denne studien vil anta at:
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av AI-drevet treningsprogram på smerter i behandlingen av PFPS-pasienter.
- Det vil ikke være noen signifikant effekt av AI-drevet treningsprogram på funksjon i behandlingen av PFPS-pasienter.
- Det vil ikke være noen signifikante forskjeller mellom AI-drevet treningsprogram og på dynamisk knevalgus i behandlingen av PFPS-pasienter.
- Det vil ikke være noen signifikante forskjeller av konvensjonell treningsbehandling på smerter i behandlingen av PFPS-pasienter.
- Det vil ikke være noen signifikante forskjeller av konvensjonell treningsbehandling på funksjon i behandlingen av PFPS-pasienter.
- Det vil ikke være noen signifikante forskjeller av konvensjonell treningsbehandling på dynamisk knevalgus i behandlingen av PFPS-pasienter.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Denne studien vil forsøke å svare på følgende spørsmål:
Denne studien vil forsøke å svare på: Hva er effektene av AI-drevet treningsprogram og det konvensjonelle treningsprogrammet på smerter, funksjon og dynamisk knevalgusvinkel i behandlingen av patellofemoral smerteplage?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731 +201023429731
- E-post: alaa.potter35@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefonnummer: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-post: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Ta kontakt med:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefonnummer: +201023429731
- E-post: alaa.potter35@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefonnummer: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-post: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypt
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen deres er fra 18 til 40 år, inkludert begge kjønn (mann og kvinne).
- BMI deres vil være ≤ 29 kg/m².
- Traumatisk kneplage som varer i minst tre måneder.
Eksklusjonskriterier:
- Noen medfødt deformitet i nedre ekstremitet,
- Noen nylige skader og operasjoner
- Alvorlige fotdeformiteter som hallux valgus og klotå
- Neuromuskulære og nevrologiske lidelser.- historie med patellofemoral luksasjon, subluxasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ( AI-drevet EX for studiegruppe )
Personene i gruppe A (studiegruppen) vil motta et KI-drevet treningsprogram, mens personene i gruppe B vil motta et konvensjonelt treningsprogram. Deltakerne i begge gruppene får foreskrevet et 6-ukers omfattende treningsprogram (3 økter per uke) dag etter dag, og vurderingsprosedyren vil bli utført før og etter behandlingen.
|
Personene i gruppe A (studiegruppen) vil motta et AI-drevet treningsprogram.
Deltakerne i begge gruppene får foreskrevet et 6-ukers omfattende treningsprogram (3 økter per uke) dag etter dag, og vurderingsprosedyren vil bli utført før og etter behandlingen
|
|
Annen: konvensjonell ex-gruppe
Personen i gruppe B vil motta konvensjonell treningsprogramterapi.
Deltakerne i begge gruppene får foreskrevet et 6-ukers omfattende treningsprogram (3 økter per uke) dag etter dag, og vurderingsprosedyren vil bli utført før og etter behandlingen.
|
Individet i gruppe B vil motta et konvensjonelt øvelsesbehandlingsprogram.
Deltakerne får foreskrevet et 6-ukers omfattende øvelsesprogram (3 økter per uke) dag etter dag, og vurderingsprosedyren vil bli utført før og etter behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Kneesmerte Skala
Tidsramme: opptil 6 uker
|
en 13-punkts skala for å vurdere knéfunksjonalitet.
Den totale Kujala-scoren varierer fra 0 til 100, hvor høyere verdier indikerer bedre ytelse.
I tillegg er Kujala-scoren kjent for sin pålitelighet og validitet i vurderingen av pasienter med frossen PFPS
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
Deltakerne blir bedt om å angi smertenivået sitt på en linje fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte
|
opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .