- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07405034
AI-gestuurde EX versus conventioneel bij PFPS (AI- PFPS)
Kunstmatige Intelligentie Gestuurde Oefeningen Versus Conventionele Oefentherapie voor Patellofemoraal
Dit onderzoek heeft als doel het effect van een door AI aangestuurd oefenprogramma te onderzoeken en te vergelijken met het conventionele oefentherapieprogramma op pijn, functie en de dynamische knievalgushoek bij de behandeling van het patellofemoraal pijnsyndroom. Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en omvat 40 deelnemers. Deze deelnemers worden verdeeld in 2 groepen (A, B), elke groep wordt beoordeeld met 3 metingen (vas, dynamische knievalgus, Kujala Anterior Knee Pain Scale) en elke groep krijgt verschillende behandelingen.
De personen in groep A (onderzoeksgroep) krijgen een door AI aangestuurd oefenprogramma, terwijl de personen in groep B het conventionele oefentherapieprogramma krijgen. Deelnemers in beide groepen krijgen een 6-weeks uitgebreid oefenprogramma voorgeschreven (3 sessies per week) dag na dag en de beoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Deze studie heeft tot doel het effect van een AI-gestuurd oefenprogramma te onderzoeken en te vergelijken met het conventionele oefentherapieprogramma op pijn, functie en dynamische knievalgushoek bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
ACHTERGROND:
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een van de meest voorkomende knieproblemen die de functie en dagelijkse activiteiten verstoren (Menek et al., 2025). Symptomen van PFPS kunnen zich langzaam of abrupt ontwikkelen, en de pijn heeft de neiging toe te nemen bij activiteiten zoals hurken, langdurig zitten, traplopen, springen of rennen (Menek et al., 2025). PFPS treft ongeveer 25% van de fysiek actieve individuen (Smith et al., 2018).
Coretraining verbetert pijn en functionele beperkingen aanzienlijk bij patiënten met PFPS en verbetert de motorische prestaties van de onderste extremiteit tot op zekere hoogte (Y. Wang et al., 2024). Deze resultaten vestigen meer aandacht op het belang van de prestaties van de core-spieren voor zowel preventie als revalidatie van knieblessures.
HYPOTHESES:
A-Primaire Hypotheses:
Deze studie veronderstelt dat:
- Er geen significant effect zal zijn van het AI-gestuurde oefenprogramma op pijn bij de behandeling van patiënten met PFPS.
- Er geen significant effect zal zijn van het AI-gestuurde oefenprogramma op functie bij de behandeling van patiënten met PFPS.
- Er geen significante verschillen zullen zijn tussen het AI-gestuurde oefenprogramma en het conventionele oefentherapieprogramma op dynamische knievalgus bij de behandeling van patiënten met PFPS.
- Er geen significante verschillen zullen zijn van conventionele oefentherapie op pijn bij de behandeling van patiënten met PFPS.
- Er geen significante verschillen zullen zijn van conventionele oefentherapie op functie bij de behandeling van patiënten met PFPS.
- Er geen significante verschillen zullen zijn van conventionele oefentherapie op dynamische knievalgus bij de behandeling van patiënten met PFPS.
ONDERZOEKSVRAAG:
Deze studie zal proberen de volgende vragen te beantwoorden:
Deze studie zal proberen te beantwoorden: Wat zijn de effecten van het AI-gestuurde oefenprogramma en het conventionele oefentherapieprogramma op pijn, functie en dynamische knievalgushoek bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Hamdi Rizk, master degree
- Telefoonnummer: +201023429731 +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: DINA SAYED ABD ALLAH, Lecturer of Physical Therapy
- Telefoonnummer: +20 12 8274205 +20 12 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
Contact:
- Alaa hamdi rizk, master degree
- Telefoonnummer: +201023429731
- E-mail: alaa.potter35@gmail.com
-
Contact:
- DINA SAYED ABD ALLAH, lecturer of PT
- Telefoonnummer: +2012 82742057 +2012 82742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaa Hamdi Rizk, master
-
-
The Capital
-
Cairo, The Capital, Egypte
- the out-patient clinic faculty of physical therapy, Cairo University,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40 jaar, inclusief beide geslachten (man & vrouw).
- BMI ≤ 29 kg/m².
- Traumatische kniepijn die minimaal drie maanden aanhoudt.
Exclusiecriteria:
- Elke aangeboren misvorming van het onderste lidmaat,
- Elke recente verwondingen en operaties
- Ernstige voetafwijkingen zoals hallux valgus en klauwteen
- Neuromusculaire en neurologische aandoeningen.- geschiedenis van patellofemorale dislocatie, subluxatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ( AI-gestuurde EX voor studiegroep )
De personen in groep A (studiegroep) zullen een AI-gestuurd oefenprogramma volgen, terwijl de personen in groep B een conventioneel oefentherapieprogramma zullen ontvangen.
Deelnemers in beide groepen krijgen een 6-weeks uitgebreid oefenprogramma voorgeschreven (3 sessies per week) dag na dag, en de beoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voor en na de behandeling
|
De personen in groep A (studiegroep) zullen een door AI gestuurd oefenprogramma ontvangen.
Deelnemers in beide groepen krijgen een 6 weken durend uitgebreid oefenprogramma voorgeschreven (3 sessies per week) dag na dag en de beoordelingsprocedure zal voor en na de behandeling worden uitgevoerd
|
|
Ander: conventionele ex-groep
De persoon in groep B zal een conventioneel oefentherapieprogramma volgen.
Deelnemers in beide groepen krijgen een 6-weeks uitgebreid oefenprogramma voorgeschreven (3 sessies per week) dag na dag en de beoordelingsprocedure zal voor en na de behandeling worden uitgevoerd.
|
De persoon in groep B krijgt een conventioneel oefentherapieprogramma.
Deelnemers krijgen een uitgebreid 6-weken oefenprogramma voorgeschreven (3 sessies per week) dag na dag en de beoordelingsprocedure wordt uitgevoerd voor en na de behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala Anterior Kniepijnschaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
een 13-item schaal die de kniefunctionaliteit beoordeelt.
De totale Kujala-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere waarden betere prestaties aangeven.
Daarnaast staat de Kujala-score bekend om zijn betrouwbaarheid en validiteit bij het beoordelen van patiënten met patellofemorale pijnsyndroom (PFPS)
|
tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal.
Deelnemers wordt gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een lijn die loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: SALWA FADL abdelmegeed, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .