Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen medianushermon vapautuksen teho (PROMER)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital

Leikkaushoidon ja konservatiivisen hoidon tehokkuus keskimmäisen hermon proksimaalisessa puristuksessa

Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka selvittää lähimmaisen keskushermon vapautuksen tehon potilailla, joilla on jatkuvaa lähimmaisen keskushermon puristusta. Ensisijainen tuloksenmittari on potilaan raportoima oireiden paraneminen 7-portaisen Likert-asteikon avulla 6 kuukautta satunnaisesta jakamisesta hoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käden rannelihassyndrooman leikkaus on yksi yleisimmistä leikkauksista yläraajojen alueella. Useimmat potilaat hyötyvät käden rannelihassyndrooman leikkauksesta, mutta jotkut potilaat valittavat heikkouden ja kipuoireiden esiintymistä leikkauksen jälkeen. Özdemir et al. (2020) tapaustutkimuksen mukaan jopa 13 prosenttia potilaista diagnosoitiin proksimaalisen medianushermon puristuksen kanssa käden rannelihassyndrooman leikkauksen jälkeen. Proksimaalinen medianushermon puristus on huonosti tunnettu ja tunnistettu tila, jota todennäköisesti alidiagnosoidaan. Kirurginen hoito on yleistynyt viime vuosina, vaikka kirurgisen hoidon vaikutus on tällä hetkellä epäselvä.

Suunniteltu monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus määrittää proksimaalisen medianushermon vapautuksen tehon potilailla, joilla on jatkuva proksimaalinen medianushermon puristus. Ensisijainen tulosparametri on potilaan raportoima oireiden paraneminen 7-portaisen Likert-asteikolla 6 kuukautta satunnaistamisesta hoitoryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Seinäjoki, Suomi
        • Seinäjoki Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu PMNC
  2. Jos potilaalla on kliinisesti ja sähködiagnostiikan avulla varmistettu rannesuonikanavaoireyhtymä, leikkaushoidosta on kulunut vähintään 6 kuukautta
  3. Ikä 18 vuotta tai yli
  4. Kyky ymmärtää suomen kieltä
  5. Kyky täyttää sähköisiä kyselyitä itsenäisesti
  6. Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa tutkimusohjeita
  7. Potilaan antama tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. ENMG-tutkimuksessa todetut hermojuurihäiriöiden löydökset
  2. Rintakalvon aukko-oireyhtymä (TOS)
  3. Muu yläraajan oireita aiheuttava neurologinen sairaus, kuten MS tai aiempi hermovamma
  4. Aktiivinen reumaattinen niveltulehdus tai mikä tahansa muu aktiivinen tulehduksellinen nivel sairaus, joka vaikuttaa käden toimintaan
  5. Merkittävät oireet muusta ääreishermon puristuksessa PMNC:n yhteydessä
  6. Muu yläraajan leikkaus, joka on suoritettu alle 6 kuukautta sitten
  7. Muu sairaus tai tila, joka selittää suurimman osan potilaan oireista
  8. Muut tunnetut syyt, jotka voivat estää osallistumisen tai hoidon toteuttamisen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proksimaalinen medianushermon vapautus
Operatiivinen hoito: proksimaalinen medianushermon vapautus
Menettely: Läheisen keskushermon vapautus
Leikkaushoitoon satunnaistetut osallistujat ajoitetaan leikkaukseen. Leikkauksen aikana lähinnä keskushermoa puristava tekijä vapautetaan siten, että hoitavan kirurgin mielestä se on paras tapa. Leikkaukseen satunnaistetut potilaat saavat myös konservatiivista hoitoa leikkauksen jälkeen.
Muut: Fysioterapia
Konservatiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tietoa keskushermon puristuksesta ja kirjalliset ohjeet itseohjautuviin hermonvenytysharjoituksiin. Hoidon alussa on yksi valvontakäynti fysioterapeutin kanssa.
Active Comparator: Fysioterapia
Konservatiivinen hoito: fysioterapia
Muut: Fysioterapia
Konservatiiviseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat tietoa keskushermon puristuksesta ja kirjalliset ohjeet itseohjautuviin hermonvenytysharjoituksiin. Hoidon alussa on yksi valvontakäynti fysioterapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali parannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kysymys potilaalle (Likert-asteikko): Ovatko oireesi olleet viime viikolla parempia kuin ennen hoidon aloittamista? (paljon parempia; parempia; hieman parempia; ei muutosta; hieman huonompia; huonompia; paljon huonompia)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen parantuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kysymys potilaalle (Likert-asteikko): Olivatko oireesi viime viikolla parempia kuin ennen hoidon alkamista? (paljon parempia; parempia; hieman parempia; ei muutosta; hieman huonompia; huonompia; paljon huonompia)
3 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Maailmanlaajuinen parantuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kysymys potilaalle (dikotominen): Tunnetko, että oireesi ovat parantuneet täysin? (Kyllä; Ei)
3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Maailmanlaajuinen parantuminen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kysymys potilaalle (asteikko 0-100): Arvioi kätesi toimintaa tällä hetkellä. (asteikko 0-100, normaali - hyvin oireileva)
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomakkeen oireiden vakavuusasteikon pisteet (BCTQ SSS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
BCTQ SSS on 11-kysymyksinen kyselylomake, jossa kukin kohta saa pistemäärän 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vaikeampia oireita. Tutkimuksessa käytetään BCTQ SSS:n suomenkielistä versiota.
3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Bostonin karpaalitunnelin kyselylomakkeen toiminnallisen tilan asteikko (BCTQ FSS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
BCTQ FSS on 8 kysymyksen kysely, jossa kuhunkin kysymykseen annetaan pistemäärä 1–5, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa toimintakykyä. Tutkimuksessa käytetään BCTQ FSS:n suomenkielistä versiota.
3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kysymyksiä läheisistä hermo-oireista
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta

Kysymys (Likert-asteikko):

Oletko kokenut kyynärvarren kipua viimeisten kahden viikon aikana? (1=Ei kipua; 2=Lievä; 3=Kohtalainen; 4=Vaikea; 5=Erittäin vaikea)

Kuinka usein olet kokenut kyynärvarren kipua viimeisten kahden viikon aikana? (1=Normaali; 2=1-2 kertaa viikossa; 3=Päivittäin tai lähes päivittäin; 4=3-5 kertaa päivässä; 5=Kipu on jatkuvaa)

Oletko kokenut olkapään kipua viimeisten kahden viikon aikana? (1=Ei kipua; 2=Lievä; 3=Kohtalainen; 4=Vaikea; 5=Erittäin vaikea)

Oletko kokenut niskan tai olkapään kipua viimeisten kahden viikon aikana? (1=Ei kipua; 2=Lievä; 3=Kohtalainen; 4=Vaikea; 5=Erittäin vaikea)

Koetko epätavallista väsymystä sormissa tai ranteessa rasituksen yhteydessä? (1=Ei väsymystä; 2=Lievä; 3=Kohtalainen; 4=Vaikea; 5=Erittäin vaikea)

Korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa toimintaa.
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, ja 1, 2 ja 5 vuotta

Kaksi kysymystä potilaalle:

Oletko käyttänyt kipulääkkeitä yläraajojen oireisiin viimeisen kuukauden aikana? (1=Päivittäin; 2=Muutaman kerran viikossa; 3=Kerran viikossa; 4=Alle kerran viikossa; 5=En ole käyttänyt kipulääkkeitä) Mitä kipulääkkeitä olet käyttänyt oireisiisi? Valitse yksi tai useampi. (Ei mitään; tulehduskipulääke; parasetamoli; opioidi; neuropaattinen kipulääke; kipulääkegeeli; muu)
3 ja 6 kuukautta, ja 1, 2 ja 5 vuotta
EUROQOL EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
EQ-5D-5L on laajalti käytetty, terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta ja visuaalisesta VAS:sta terveystason mittaamiseksi. EQ-5D-5L:n arvioimat viisi ulottuvuutta sisältävät liikkumiskyvyn, itsestä huolehtimisen, tavalliset toiminnat, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen. Jokaisesta ulottuvuudesta potilaat arvioivat nykyistä tilannettaan viisiportaisella asteikolla, ja VAS-asteikko vaihtelee 0 (huonoin) ja 100 (paras) välillä. Hyödyllisyys- tai mieltymyspainot, joita sovelletaan aggregointikaavalla, tuottavat yhden indeksiluvun, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun kokonaisarvioinnissa. On todistettu, että se on luotettava ja validioitu työkalu, ja sitä käytetään laajalti terveystutkimuksissa. EQ-5D-5L on osoittanut hyvän reagoivuuden yläraajojen tiloissa, kuten etureisiluun murtumissa, mutta sen reagoivuutta käsi kirurgiassa ei ole aiemmin mitattu. Indeksin MID on 0,085 ja VAS:n 6,41. Suomenkielinen käännös ja validointi on suoritettu.
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Potilaan raportoima ranne- ja käsiarviointi (PRWHE)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
PRWHE-kysely on ranteeseen ja käteen erikoistunut mittari, joka koostuu 15 kysymyksen kyselystä, jossa arvioidaan kipua ja toimintakyvyn heikentymistä arjessa. Kysely koostuu kahdesta alaskaalasta (kipu ja toiminta), ja pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei toimintarajoitteita) 100:aan (vakava toimintarajoite). Se osoittaa hyvää luotettavuutta, pätevyyttä ja reagoivuutta. Käännös ja validointi on suoritettu suomen kielelle.
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Potilaan hyväksymä oireentila (PASS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta

PASS arvioidaan lausekkeella: "Arvioi kätesi toimintaa tällä hetkellä. Olen... erittäin tyytyväinen nykyiseen tilanteeseen; tyytyväinen; en tyytyväinen eikä tyytymätön; tyytymätön; erittäin tyytymätön." Arvioimme myös, valitsisivatko potilaat saman hoidon uudelleen lausekkeella: "Olisitko valmis käymään läpi saman hoidon uudelleen, jos hoidon lopputulos olisi sama kuin nyt? (Kyllä; Ei)".

Tämän tyyppisellä kyselylomakkeella on osoitettu olevan hyvä testi-retest-luotettavuus ja konstruktiivinen validiteetti.
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Paluu työhön
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kaksi kysymystä potilaalle: 1) Pystytkö työskentelemään? (Pystyn työskentelemään / En pysty työskentelemään tämän sairauden takia / Olen työkyvytön muun sairauden takia) 2) Jos työkyvyttömyytesi tämän sairauden takia on päättynyt, kuinka kauan työkyvyttömyys kesti?
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Arvioitu osallistujan itse raportoimien haittatapahtumien perusteella.
3 ja 6 kuukautta sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Kysely hoitotarpeesta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Arvioitiin osallistujan itse raportoimien tietojen perusteella viittauksesta tai suoritetusta leikkauksesta. Kysymykset ovat seuraavat: "Onko sinulla ollut odottamattomia leikkauksen jälkeisiä ongelmia, jotka ovat vaatineet yhteydenottoa terveydenhuoltoon? (Kyllä; Ei) Mihin palveluntarjoajaan otit yhteyttä ja minkä oireen vuoksi? Onko hoidetulle kädelle suoritettu kirurgisia toimenpiteitä tutkimukseen liittymättömissä käynneissä? (Kyllä; Ei) Missä ja millaisia?"
3 ja 6 kuukautta, sekä 1, 2 ja 5 vuotta
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kahvanvoimaa (kilogrammoina) mitataan Jamar-dynamometrillä, joka tarjoaa standardoitua, luotettavaa dataa vertailuja varten. Mitä lähempänä tulos on vahingoittumattoman käden tulosta, sitä parempi.
6 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lateraalinen puristusvoima (kilogrammoina) mitataan puristusmittarilla, peukalon tyyny vasten etusormen sivupuolta. Mitä lähempänä tulos on vahingoittumattoman käden tulosta, sitä parempi.
6 kuukautta
Standard two-point discrimination
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sormenpulpan herkkyyttä arvioivia testejä käytetään usein kliinisessä käytännössä. S2PD:ta on käytetty monissa digitaalisten hermojen korjaus -tutkimuksissa, ja sillä on hyvä testi-retest- ja tarkkailijoidenvälinen luotettavuus, vaikka sitä on kritisoitu standardoinnin puutteesta aiemmissa tutkimuksissa. S2PD:n normatiiviset tulokset riippuvat potilaiden iästä, ollen lähellä 2 mm nuoremmilla potilailla ja noin 4 mm iäkkäämmällä väestöllä. Yleensä mitä matalampi tulos, sitä parempi tunto on sormenpäässä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Seinajoki Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R23045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä ja mikäli voimassa oleva lainsäädäntö sallii, tarjoamme tutkimuksen anonymisoidun datan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat käytettävissäsi kokeen päättymisen jälkeen. Kaikki tiedot säilytetään viidentoista vuoden ajan kokeen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yhteenvetotilastot voidaan jakaa tutkimusryhmän ulkopuolelle, jos vastaanotetaan kohtuullinen pyyntö - esimerkiksi meta-analyysin tarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mediaani hermokompressio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa