- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512596
Tutkimus Polymyksiini E2-metaanisulfonaatin injektioaineen turvallisuudesta ja tehosta sairaalassa hankitun bakteerikeuhkokuumeen/hengityslaitteeseen liittyvän bakteerikeuhkokuumeen hoidossa, jota aiheuttavat karbapenemeille resistentit gramnegatiiviset bakteerit
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen II kliininen tutkimus polymyksiini E2-mesylaatin intravenoosisen infuusion ja sumutussuihkeen yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi sairaalassa hankitun bakteerikeuhkokuumeen/hengityskoneeseen liittyvän bakteerikeuhkokuumeen hoidossa, joka on aiheutunut karbapenemeille resistenteistä gramnegatiivisista bakteereista
Tutkimus polymyksiini E2-metaanisulfonaatin ruiskutettavan muodon turvallisuudesta ja tehosta sairaalassa hankitun bakteerikeuhkokuumeen/hengityskoneeseen liittyvän bakteerikeuhkokuumeen hoidossa, joka on aiheutunut karbapenemeille resistenteistä gramnegatiivisista bakteereista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanbin Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 18980601983
- Sähköposti: dr_liuyanbin@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shibing Zhao, Master
- Puhelinnumero: 13855212871
- Sähköposti: zhaoshibing523@163.com
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuzhu Ma, Doctor
- Puhelinnumero: 13910204904
- Sähköposti: mxz@btch.edu.cn
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoli Han, Master
- Puhelinnumero: 13271943396
- Sähköposti: hxl093@163.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528200
- Foshan Nanhai District People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zongmian Zhang, Bachelor
- Puhelinnumero: 13590550630
- Sähköposti: mian74@qq.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- The First Clinical College of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Zhuo, Doctor
- Puhelinnumero: 18928868397
- Sähköposti: chaosheep@sina.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Huang, Doctor
- Puhelinnumero: 13510331883
- Sähköposti: hl0248@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruilin Sun, Doctor
- Puhelinnumero: 13825167802
- Sähköposti: hl0248@outlook.com
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Xi, Doctor
- Puhelinnumero: 15992670630
- Sähköposti: liuxi26@mail.sysu.edu.cn
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhigang Cai, Doctor
- Puhelinnumero: 18233106552
- Sähköposti: zhigang_cai@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Kang, Doctor
- Puhelinnumero: 13938553839
- Sähköposti: 13938553839@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450007
- Zhengzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqiu Gao, Master
- Puhelinnumero: 13673999263
- Sähköposti: 13673999263@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonghai Feng, Master
- Puhelinnumero: 13623712087
- Sähköposti: 13623712087@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojun Liu, Bachelor
- Puhelinnumero: 13939199151
- Sähköposti: drliuxiaojun@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Li, Doctor
- Puhelinnumero: 13975806790
- Sähköposti: Leeround@163.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410005
- People's Hospital of Hunan Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Cao, Doctor
- Puhelinnumero: 15116485862
- Sähköposti: 13383771@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingfeng Min, Doctor
- Puhelinnumero: 18051061783
- Sähköposti: minlingfeng@126.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341000
- First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaochun Yang, Master
- Puhelinnumero: 13766399775
- Sähköposti: yangshch680709@hotmail.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- YingLi He, Doctor
- Puhelinnumero: 18991232863
- Sähköposti: Heyingli2000@163.com
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710100
- Xi'an Chest Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
- Yan'an University Xianyang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhou Jia, Master
- Puhelinnumero: 13892007197
- Sähköposti: jjh20@126.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 13482345145
- Sähköposti: maggie_zhangmin@163.com
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiwen Lu, Doctor
- Puhelinnumero: 13917110982
- Sähköposti: haiwen_lu@163.cm
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610031
- Chengdu Third People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guoping Li, Doctor
- Puhelinnumero: 18982791605
- Sähköposti: lzlgp@163.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun Pan, Doctor
- Puhelinnumero: 13814009925
- Sähköposti: panchun1982@gmail.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610051
- Nuclear Industry 416 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ZhiQiang Xu, Master
- Puhelinnumero: 13551800077
- Sähköposti: 20744929@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Cao, Master
- Puhelinnumero: 13132088076
- Sähköposti: jiecao13995@163.com
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300191
- Tianjin First Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HongMei Gao, Doctor
- Puhelinnumero: 13072256661
- Sähköposti: ghm182@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (perustuen tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen allekirjoituspäivään);
- Koehenkilö (tai hänen huoltajansa) on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen vapaaehtoisesti;
- Äkillinen keuhkokuume, jonka sairaalahoidon kesto ylittää 48 tuntia tai joka on havaittu 7 vuorokauden kuluessa sairaalasta kotiutumisesta; tai äkillinen keuhkokuume, jossa potilas on ollut suun tai nenän kautta tapahtuvan hengitysputken intubaation kautta mekaanisessa hengityksessä vähintään 48 tuntia;
- Rintakehän kuvantamistutkimus (röntgen tai CT) 72 tunnin kuluessa ennen satunnaistamista osoittaa uuden tai pahenevan keuhkoinfiltraation piirteitä;
- Vähintään yksi seuraavista fyysisistä merkeistä tai laboratorioepänormaalisuuksista: ① kuume (lämpötila ≥38°C); ② alilämpö (lämpötila ≤35°C); ③ kohonnut veren valkosolujen määrä (WBC ≥10×10^9/L); ④ alentunut valkosolujen määrä (WBC ≤4,5×10^9/L); ⑤ yli 15 % kehittymättömiä neutrofiileja, kuten nauhamaisia muotoja, verenkierrossa;
- Vähintään yksi seuraavista kliinisistä oireista on läsnä: ① uudet tai äkillisesti pahenevat keuhko-oireet tai -merkit, kuten yskä, hengitysvaikeudet, lisääntynyt hengitystiheys (hengitystiheys >25 hengitystä minuutissa), yskönsiera tai tarve mekaaniselle hengitykselle; ② hypoksemia (verikaasun happipaine alle 60 mmHg normaalissa ilmanpaineessa tai progressiivinen lasku happipaineen ja hengitetyn hapen pitoisuuden suhteessa (PaO2/FiO2)); ③ heikentynyt hapettuminen, joka vaatii hengitystuen järjestelmän vaihtoa hapettumisen parantamiseksi tai positiivisen lopusisäänhengityspaineen tuen tason muutosta; ④ uudet hengitystiet eritteet, jotka vaativat imeytystä;
- Erityinen karbapenemeille resistentti gram-negatiivinen bakteeri on viljelty kelvollisista alempien hengitysteiden näytteistä viiden ensimmäisen päivän/tarkastusjakson aikana, ja in vitro herkkyystestaus vahvistaa resistenssin karbapenemeille;
- Naissukupuolen koehenkilöillä, joilla ei ole lisääntymiskykyä, on täytettävä vähintään yksi seuraavista ehdoista: a) säännöllisen kuukautiskiertoon lakkaaminen vähintään 12 peräkkäistä kuukautta; b) kohdunpoisto ja/tai molempien munasarjojen poisto on suoritettu. Lisääntymiskykyiset naissukupuolen koehenkilöt tulee saada negatiivisen seerumin raskaustesti tuloksen tarkastuskäynnillä ja suostua käyttämään luotettavaa ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan;
- Miespuoliset koehenkilöt tulee suostua käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tällä hetkellä epilepsia/myastenia gravis tai joilla on kohtaushistoriaa (lukuun ottamatta lapsuuden aikaisia kuumeisia kouristuksia)/myastenia gravis;
- Ne, jotka ovat hemodialyysissä tai peritoneaalidiialyysissä;
- Yhdistetyt infektiot muiden keuhkomikrobien kanssa: viruskeuhkokuume, sienikeuhkokuume, keuhkotuberkuloosi, epätyypilliset patogeeni-infektiot jne;
- Nykyinen samanaikainen infektio muilla alueilla/elimoilla;
- Potilaat, joilla on samanaikainen refraktoora septinen sokki, jotka osoittavat edelleen pysyvää hypotensiota riittävästä nestehoidosta tai vasopressori hoidosta huolimatta ennen satunnaistamista;
- Henkilöt, joilla on immuunipuutos tai heikentynyt immuunitoiminta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: HIV-infektio, hematologiset maligniteetit, luuydinsiirto, immunosuppressiivinen hoito ja systemaattinen kortikosteroidihoito (määritelty päivittäiseksi annokseksi, joka vastaa prednisolonia ≥20 mg ja hoidon kesto >14 päivää);
- Tarkastusjakson aikana esiintyy mitä tahansa seuraavista laboratorioepänormaalisuuksista: aspartaatti-aminotransferaasi (AST) ja/tai alaniini-aminotransferaasi (ALT) tasot ovat yli 5-kertaiset normaalin ylärajaan verrattuna, tai AST ja/tai ALT tasot ovat yli 3-kertaiset normaalin ylärajaan verrattuna ja kokonaisbilirubiini tasot ovat yli 1,5-kertaiset normaalin ylärajaan verrattuna, tai neutrofiilien lukumäärä < 1,0×10^9/L, tai verihiutaleiden lukumäärä < 60×10^9/L; kreatiniinin puhdistusnopeus (cLcr) ≤ 50 mL/min;
- Keuhkosairaudet, jotka voivat häiritä hoidon vastetta arvioitaessa;
- Potilaat, joilla on keuhkoabsessi, empyeema ja mekaaninen obstruktiivinen keuhkokuume;
- New Yorkin Sydänliiton (NYHA) luokan III–IV sydämen vajaatoiminta;
- Siirräntäpotilaat;
- Potilaat, joiden arvioitu elinaika on alle 1 kuukausi tutkijoiden kliinisen arvion mukaan;
- Ne, joilla on allergisia reaktioita polymyksiineihin tai mihin tahansa β-laktameihin (kuten karbapenemeihin, penisilliineihin, monosyklisten laktamien, kefalosporiineihin);
- Koehenkilöt, jotka vaativat >2 systemaattista antimikrobista lääkettä gram-negatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon;
- Potilaat, joiden akuutti fysiologia ja krooninen terveydentila arviointi II (APACHE II) pistemäärä on suurempi kuin 30;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Käyttö potentiaalisesti tehokkaita antibiootteja karbapenemeille resistenttien gram-negatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon 72 tunnin kuluessa ennen satunnaistamista, ja hoidon kesto ylittää 24 tuntia;
- Kun 5 ensimmäisen päivän/tarkastusjakson näytteiden viljelytulokset ovat saatavilla, havaitaan, että koehenkilöllä on sairaalassa hankittu keuhkokuume/hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume (HAP/VAP), jonka aiheuttajana on gram-negatiivisia bakteereja, joiden odotetaan olevan polymyksiinilääkkeille vastaamattomia;
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä lääkkeen annosta;
- Muut tutkijan määrittämät tekijät, jotka tekevät koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala-annos TQD3524 + Meropenemi injektiota varten
TQD3524: 2,5 mg/kg, q12h, laskimotippa, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää TQD3524: 70 mg, q12h, nebulisaatioinhalointi, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää Meropenemi injektioon: 2 g, q8h, laskimotippa, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää
|
Kun TQD3524 on päässyt elimistöön, se voi hydrolysoitua polymyksiini E2:ksi ja sen johdannaisiksi, mikä aiheuttaa bakterisidisia vaikutuksia.
Meropenemi injektioaineena on β-laktaami.
|
|
Active Comparator: Injektioon tarkoitettu kolistimetaatri natrium + Injektioon tarkoitettu meropenemi (Matala-annos kontrolli)
Colistimetatianatriumin injektioneste: 2,5 mg/kg, q12h, suonensisäinen tiputus, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää Colistimetatianatriumin injektioneste: 70 mg, q12h, nebulointi (sumutettu hengitys), 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää Meropenemin injektioneste: 2 g, q8h, suonensisäinen tiputus, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää
|
Meropenemi injektioaineena on β-laktaami.
Colistimetaattinatrium injektioliuosta varten on polymyksiini E:n prodrug. Kun polymyksiini E-mesylaatti pääsee kehoon, se hydrolysoidaan polymyksiini E:ksi (kolistiini), joka aiheuttaa bakterisidista aktiivisuutta.
|
|
Kokeellinen: Suuri annos TQD3524 + Meropenem-injektio
TQD3524: 3,75 mg/kg, q12h, laskimotiputus, keston ollessa 7–14 päivää, enintään 21 päivää TQD3524 : 70 mg, q12h, nebulisaatiohengitys, keston ollessa 7–14 päivää, enintään 21 päivää Meropenem injektioon: 2 g, q8h, laskimotiputus, keston ollessa 7–14 päivää, enintään 21 päivää
|
Kun TQD3524 on päässyt elimistöön, se voi hydrolysoitua polymyksiini E2:ksi ja sen johdannaisiksi, mikä aiheuttaa bakterisidisia vaikutuksia.
Meropenemi injektioaineena on β-laktaami.
|
|
Active Comparator: Koliistimetaatri-natrium injektioon + Meropenemi injektioon (Korkea-annos kontrolli)
Colistimetaattinatriumin injektioliuos: 2,5 mg/kg, q12h, laskimotiputus, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää Colistimetaattinatriumin injektioliuos: 70 mg, q12h, sumutettu inhalaatio, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää Meropenemin injektioliuos: 2 g, q8h, laskimotiputus, 7–14 päivän ajan, enintään 21 päivää
|
Meropenemi injektioaineena on β-laktaami.
Colistimetaattinatrium injektioliuosta varten on polymyksiini E:n prodrug. Kun polymyksiini E-mesylaatti pääsee kehoon, se hydrolysoidaan polymyksiini E:ksi (kolistiini), joka aiheuttaa bakterisidista aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen parantumisen
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen parannuksen muokatussa tarkoitusperäväestössä (mITT) hoidon päätyttyä -käynnillä (TOC) perustuen kliinisen tehokkuuden arviointiin.
|
Enintään 28 päivää
|
|
Kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä saavutetun kliinisen parantumisen prosentuaalinen ero
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
TOC-käynnin aikana kliinisen parantumisen saavuttaneiden potilaiden prosentuaalinen ero testiryhmän ja vertailuryhmän modifioidun intention-to-treat (mITT) -populaatioiden välillä.
|
Enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien poistumisnopeus
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää
|
Bakteerien poistumisnopeus Kliinisen tuloksen (TOC) -käynnin ja hoidon lopetuksen (EOT) -käynnin aikana mikrobiologisesti parannetussa intent-to-treat -väestössä (micro-mITT) ja mikrobiologisesti arvioitavissa olevassa (ME) -väestössä.
|
Korkeintaan 28 päivää
|
|
Koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen parantumisen
Aikaikkuna: Enintään 21 päivää
|
Osuus mITT-populaation potilaista, jotka saavuttivat kliinisen parantumisen kliinisessä tehokkuuden arvioinnissa EOT-käynnillä.
|
Enintään 21 päivää
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen parantumisen
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
|
Potilaiden osuus kliinisesti arvioitavassa (CE) populaatiossa, jotka saavuttivat kliinisen parantumisen kliinisessä tehoarvioinnissa EOT-käynnillä.
|
Jopa 21 päivää
|
|
Koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat kliinisen parannuksen
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
CE-väestön potilaiden osuus, joka saavuttaa kliinisen parantumisen kliinisessä tehokkuusarvioinnissa TOC-käynnin aikana
|
Jopa 28 päivää
|
|
Kaikkien kuolinsyiden mukainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Kokonaiskuolleisuusaste mITT-väestössä päivänä 28 ± 2 ensimmäisen annoksen jälkeen.
|
Enintään 28 päivää
|
|
Mekaanisen hengityksen keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Mekaanisen hengityksen keskimääräinen kesto mITT-populaatiossa.
|
Enintään 28 päivää
|
|
Keskimääräinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää
|
Keskimääräinen sairaalassaoloaika ensimmäisestä annoksesta seurantajakson loppuun mITT-väestössä.
|
Korkeintaan 28 päivää
|
|
APACHE II -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
APACHE II -pisteiden muutokset ennen ja jälkeen hoidon mITT-väestössä.
Mitä korkeampi piste, sitä vakavampi tila.
|
Enintään 28 päivää
|
|
Muuta prokaltsitoniinin arvoa
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää
|
Prokalsitoniinitason muutos lähtötasosta TOC-tarkastuskäyntien aikana mITT-väestössä.
|
Korkeintaan 28 päivää
|
|
Potilaiden osuus, jotka kokevat haittareaktioita
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Potilaiden osuus, jotka kokevat haittavaikutuksia.
|
Enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQD3524-II-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TQD3524
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMoniresistentit gramnegatiiviset bakteerit aiheuttavat infektionKiina