- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07517822
Kaksipuolinen Erector Spinae -tasolohko verrattuna kaksipuolaiseen Quadratus Lumborum -tasolohkoon lannerangan leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Bilateraalinen Erector Spinae -tasoblokki vs. bilateraalinen Quadratus Lumborum -tasoblokki selkärankaleikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ja keston kestoa jokaiselle lohkotoimenpiteelle sekä komplikaatioita leikkauksen jälkeen selkärangan fiksauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11511
- AinShamsU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II.
- Painoindeksi (BMI) alle 35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusintaleikkaus.
- Yli kolmen nivelkohdan leikkaus.
- Poikkeava veren hyytymistila.
- Krooninen opioiden käyttö.
- Paikallinen tulehdus ruiskutuspaikassa.
- Allergia mihin tahansa käytetyistä lääkkeistä.
- Opioidien käyttö kahden viikon aikana ennen leikkausta.
- Leikkauksen kesto yli 4 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokkaus
|
Potilaille QLB-ryhmässä suoritettiin ultraääniohjattu QLB-salpa transmusculaarisella lähestymistavalla käyttäen 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu Erector Spinae -tasolohko (ESPB)
|
Potilaille QLB-ryhmässä suoritettiin ultraääniohjattu QLB-salpa transmusculaarisella lähestymistavalla käyttäen 0,5 ml/kg 0,25% bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaileva tutkimus QLB- ja ESPB-tekniikoiden postoperatiivisen kivunlievityksen vaikutuksista selkäranka-leikkauksen jälkeen VAS-pisteytyksen avulla
Aikaikkuna: VAS-pisteitä käytetään kivun tai epämukavuuden arvioimiseen leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) käytetään kipuvoimakkuuden arviointiin.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua."
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
VAS-pisteitä käytetään kivun tai epämukavuuden arvioimiseen leikkauksen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMASU 15/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ja koska tätä erityistä projektia varten ei ole perustettu institutionaalista arkistoa raakojen yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu quadratus lumborum -blokkaus (QLB)
-
Zeycan KahyaValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalmaTurkki (Türkiye)
-
University of GaziantepValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intraoperatiivinen analgesiaTurkki
-
Peking Union Medical College HospitalLopetettuKivunhallinta | Hermosto | Laparoskooppinen adrenalektomiaKiina
-
Peking Union Medical College HospitalValmisKivunhallinta | Hermosto | Laparoskooppinen adrenalektomiaKiina
-
Medical University of GdanskKeskeytettyTäydellinen lonkkanivelleikkausPuola
-
Namik Kemal UniversityValmisVirtsarakon syöpä | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | Opioidien kulutus | Palautuksen laatuTurkki
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Biruni UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTurkki
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen analgesiaPakistan