Bilaterális Erector Spinae síkblokk versus bilaterális Quadratus Lumborum síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapításra lumbális gerinccsont műtét után
2026. április 2. frissítette: Ain Shams University
Bilateralis Erector Spinae sík blokk versus Bilateralis Quadratus Lumborum sík blokk posztoperatív analgézia érdekében lumbáris gerincműtét után
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalomcsillapítást és a tartamot minden blokk végrehajtásához, valamint a szövődményeket a gerincmerevítő műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11511
- AinShamsU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kor.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I–II.
- Testtömegindex (BMI) 35 kg/m2 alatt.
Kizárási kritériumok:
- Revíziós műtét.
- Több mint három szintű műtét.
- A véralvadás rendellenes állapota.
- Krónikus opioidfogyasztás.
- Helyi fertőzés az injekció helyén.
- Allergia bármely alkalmazott gyógyszerre.
- Opioidok szedése a műtét előtti két héten belül.
- A műtét ideje több mint 4 óra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang vezérlésű quadratus lumborum blokk
|
A QLB csoport betegeinél transzmuszkuláris megközelítéssel ultrahang vezérlésű QLB blokkot végeztek 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakain felhasználásával
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahangvezérelt Erector Spinae Síkgát (ESPB)
|
A QLB csoport betegeinél transzmuszkuláris megközelítéssel ultrahang vezérlésű QLB blokkot végeztek 0,5 ml/kg 0,25%-os bupivakain felhasználásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítás a QLB és ESPB posztoperatív analgéziája között lumbális gerincrekeszelés után VAS-pontszám méréssel
Időkeret: A VAS pontszámot használják a fájdalom vagy kellemetlenség felmérésére műtét után 2, 4, 6, 12, 24 órával
|
A Vizual Analóg Skála (VAS) a fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál.
Egy 10 cm hosszú vonalból áll, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig a "lehetséges legrosszabb fájdalom" jelentésű.
Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
A VAS pontszámot használják a fájdalom vagy kellemetlenség felmérésére műtét után 2, 4, 6, 12, 24 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMASU 15/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatainak bizalmasságának megőrzése és azért, mert ehhez a konkrét projekthez nincs létrehozva intézményi adattár a nyers egyéni résztvevői adatok megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .