Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální blokáda m. erector spinae versus bilaterální blokáda m. quadratus lumborum pro pooperační analgezii po operaci bederní páteře

2. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Bilaterální blokáda roviny vzpřimovačů páteře versus bilaterální blokáda roviny svalu čtvercového bederního pro pooperační analgezii po operaci bederní páteře

Cílem této studie je porovnat pooperační analgezii a dobu trvání pro každý provedený blok plus komplikace po operaci fixace bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11511
        • AinShamsU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Fyzikální status American Society of Anesthesiologists (ASA) I až II.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 35 kg/m2.

Kriteria pro vyloučení:

  • Revizní operace.
  • Operace více než tří úrovní.
  • Abnormální stav srážení krve.
  • Chronická konzumace opioidů.
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Alergie na jakékoli použité léky.
  • Užívání opioidů v posledních dvou týdnech před operací.
  • Doba trvání operace více než 4 hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda musculus quadratus lumborum pod ultrazvukovou kontrolou
Postup: Ultrasoundem řízený blok quadratus lumborum (QLB)
Pacientům ve skupině QLB byl proveden ultrazvukem navigovaný blok QLB pomocí transsvalového přístupu s použitím 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízený blok rovinné svalů vzpřimovačů páteře (ESPB)
Postup: Ultrasoundem řízený blok quadratus lumborum (QLB)
Pacientům ve skupině QLB byl proveden ultrazvukem navigovaný blok QLB pomocí transsvalového přístupu s použitím 0,5 ml/kg 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání pooperační analgezie QLB a ESPB po operaci bederní páteře pomocí měření VAS skóre
Časové okno: Skóre VAS bude použito k hodnocení bolesti nebo nepohodlí po operaci ve 2., 4., 6., 12. a 24. hodině
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k hodnocení intenzity bolesti. Skládá se z 10 cm dlouhé čáry, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší možná bolest." Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Skóre VAS bude použito k hodnocení bolesti nebo nepohodlí po operaci ve 2., 4., 6., 12. a 24. hodině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMASU 15/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro zachování důvěrnosti účastníků a protože pro tento konkrétní projekt neexistuje zavedené institucionální úložiště pro sdílení nezpracovaných individuálních dat účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasoundem řízený blok quadratus lumborum (QLB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit