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Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna versus Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Cuadrado Lumbar para Analgesia Postoperatoria tras Cirugía de Columna Lumbar

2 de abril de 2026 actualizado por: Ain Shams University

Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Erector de la Columna Versus Bloqueo Bilateral del Plano del Músculo Cuadrado Lumbar para Analgesia Postoperatoria Tras Cirugía de Columna Lumbar

El objetivo de este estudio es comparar la analgesia postoperatoria y la duración para cada ejecución del bloque, así como las complicaciones tras la cirugía en la fijación de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11511
        • AinShamsU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 65 años.
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I a II.
  • Índice de masa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de revisión.
  • Cirugía de más de tres niveles.
  • Estado anormal de la coagulación sanguínea.
  • Consumo crónico de opioides.
  • Infección local en el lugar de la inyección).
  • Alergia a cualquiera de los medicamentos involucrados.
  • Consumo de opioides en las dos semanas previas a la cirugía.
  • Tiempo de cirugía superior a 4 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido
Procedimiento: Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido (QLB)
Se realizó un bloqueo QLB guiado por ultrasonido con abordaje transmuscular utilizando 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25% a los pacientes del grupo QLB
Comparador activo: Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna Guiado por Ultrasonido (ESPB)
Procedimiento: Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido (QLB)
Se realizó un bloqueo QLB guiado por ultrasonido con abordaje transmuscular utilizando 0,5 ml/kg de bupivacaína al 0,25% a los pacientes del grupo QLB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre la analgesia postoperatoria de QLB y ESPB tras cirugía de columna lumbar mediante medición de la escala EVA
Periodo de tiempo: La puntuación EVA se utilizará para evaluar el dolor o malestar postoperatorio a las 2, 4, 6, 12, 24 horas
La Escala Visual Analógica (EVA) se utiliza para evaluar la intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor posible". Puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
La puntuación EVA se utilizará para evaluar el dolor o malestar postoperatorio a las 2, 4, 6, 12, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMASU 15/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para mantener la confidencialidad de los participantes y debido a que no existe un repositorio institucional establecido para compartir los datos individuales sin procesar de los participantes para este proyecto específico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonido (QLB)

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