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Bilateraler Erector Spinae Plane Block versus bilateraler Quadratus Lumborum Plane Block für postoperative Analgesie nach Lendenwirbelsäulenchirurgie

2. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Bilateraler Erector Spinae Plane Block versus bilateraler Quadratus Lumborum Plane Block für postoperative Analgesie nach lumbaler Wirbelsäulenchirurgie

Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Analgesie und Dauer für jede Blockdurchführung sowie Komplikationen nach der Operation bei der Fixierung der Lendenwirbelsäule zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11511
        • AinShamsU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) körperlicher Status I bis II.
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Revisionsoperation.
  • Operation von mehr als drei Etagen.
  • Abnormaler Blutgerinnungszustand.
  • Chronischer Opioidkonsum.
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle.
  • Allergie gegen beteiligte Medikamente.
  • Opioideinnahme in den zwei Wochen vor der Operation.
  • Operationszeit von mehr als 4 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Blockade
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Quadratus-lumborum-Block (QLB)
Bei den Patienten in der QLB-Gruppe wurde ein ultraschallgeführter QLB-Block mit transmuskulärem Zugang unter Verwendung von 0,5 ml/kg 0,25%igem Bupivacain durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ultraschallgeführte Blockade der Rückenstreckermuskulatur (Erector Spinae Plane Block, ESPB)
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Quadratus-lumborum-Block (QLB)
Bei den Patienten in der QLB-Gruppe wurde ein ultraschallgeführter QLB-Block mit transmuskulärem Zugang unter Verwendung von 0,5 ml/kg 0,25%igem Bupivacain durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der postoperativen Analgesie von QLB und ESPB nach Lendenwirbelsäulenoperation mittels VAS-Score-Messung
Zeitfenster: Der VAS-Score wird zur Beurteilung von Schmerzen oder Unwohlsein postoperativ nach 2, 4, 6, 12, 24 Stunden verwendet
Die Visuelle Analogskala (VAS) wird zur Beurteilung der Schmerzintensität eingesetzt. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der schlimmste vorstellbare Schmerz" bedeutet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
Der VAS-Score wird zur Beurteilung von Schmerzen oder Unwohlsein postoperativ nach 2, 4, 6, 12, 24 Stunden verwendet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMASU 15/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren und da es für dieses spezifische Projekt kein etabliertes institutionelles Repository für die gemeinsame Nutzung von Rohdaten einzelner Teilnehmer gibt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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