- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07517822
Bilateralt Erector Spinae Planblock Jämfört Med Bilateralt Quadratus Lumborum Planblock för Postoperativ Analgesi Efter Ländryggskirurgi
2 april 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
Bilateralt Erector Spinae Planblock kontra Bilateralt Quadratus Lumborum Planblock för postoperativ analgetik efter lumbal ryggkirurgi
Syftet med denna studie är att jämföra postoperativ analgetika och varaktighet för varje blockprestation plus komplikationer efter operation vid lumbal ryggfixering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11511
- AinShamsU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I till II.
- Kroppsmassaindex (BMI) lägre än 35 kg/m².
Exklusionskriterier:
- Revisionsoperation.
- Operation på mer än tre nivåer.
- Onormalt tillstånd i blodkoaguleringen.
- Kronisk opioidkonsumtion.
- Lokal infektion vid injektionsstället.
- Allergi mot något av de inblandade läkemedlen.
- Intag av opioider inom de senaste två veckorna före operationen.
- Operationstid längre än 4 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrasound-guided quadratus lumborum block
|
Och en ultraljudsstyrd QLB-block med transmusculär approach utfördes med 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain till patienterna i QLB-gruppen
|
|
Aktiv komparator: Ultrasound Guided Erector Spinae Plane Block (ESPB)
|
Och en ultraljudsstyrd QLB-block med transmusculär approach utfördes med 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain till patienterna i QLB-gruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan postoperativ analgetisk effekt av QLB och ESPB efter lumbal ryggkirurgi via VAS-poängmätning
Tidsram: VAS-skalan kommer att användas för att bedöma smärta eller obehag postoperativt vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar
|
Visuell analog skala (VAS) används för att bedöma smärtintensitet.
Den består av en 10 cm lång linje där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "den värsta tänkbara smärtan."
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
VAS-skalan kommer att användas för att bedöma smärta eller obehag postoperativt vid 2, 4, 6, 12, 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fakhry, Mahmoud, D., ElMoutaz Mahmoud, H., Yehia Kassim, D. & NegmEldeen AbdElAzeem, H. 2024. Erector spinae plane block versus quadratus lumborum block for postoperative analgesia after laparoscopic resection of colorectal cancer: A prospective randomized study. Anesthesiol Res Pract, 20, 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Första postat (Faktisk)
8 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMASU 15/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För att bevara deltagarnas konfidentialitet och eftersom det inte finns något etablerat institutionellt arkiv för delning av råa individuella deltagardata för detta specifika projekt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .